Regulador da UE definido para aprovar a vacina Pfizer Covid em 23 de dezembro
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) deve emitir um veredicto positivo sobre a primeira vacina Covid-19 em 23 de dezembro, disse uma fonte do governo alemão, colocando os países da UE no caminho certo para alcançar os Estados Unidos e Grã-Bretanha, onde as campanhas de imunização estão em andamento.
“Sim, o EMA será feito em 23 de dezembro”, disse a fonte, referindo-se à revisão do cão de guarda da vacina da Pfizer BioNTech.
O ministro da saúde alemão, Jens Spahn, também disse em entrevista coletiva que espera que a aprovação da UE para a vacina esteja em vigor antes do Natal, abrindo caminho para a inoculação antes do final do ano.
A EMA disse no início de dezembro que planejava emitir sua opinião sobre a vacina BioNTech / Pfizer até 29 de dezembro, e sobre outra inoculação desenvolvida pela Moderna até 12 de janeiro.
A vacina já está sendo lançada em países como Estados Unidos, Reino Unido e Canadá, após veredictos positivos de reguladores locais.
Uma porta-voz da EMA reiterou que o cão de guarda decidirá sobre o composto até 29 de dezembro, o mais tardar, sob a revisão contínua de um pedido de aprovação condicional de comercialização.
A BioNTech não estava imediatamente disponível para comentar.
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A implantação da vacina na República começará após a aprovação da EMA.
O mandato da EMA é emitir recomendações sobre novos tratamentos médicos. A Comissão Europeia tem a palavra final sobre a aprovação e normalmente segue o conselho da EMA.
O jornal alemão Bild relatou anteriormente que um veredicto positivo da EMA estava programado para 23 de dezembro, citando fontes do governo e da Comissão Europeia. O Bild acrescentou que 26 de dezembro foi visto como um possível dia de lançamento de vacinas na Alemanha.
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