Pfizer e BioNTech pedem que a UE cancele a vacina para crianças de 12 a 15 anos

A Pfizer e a BioNTech submeteram um pedido aos reguladores de medicamentos da União Europeia para estender a aprovação da vacina contra o coronavírus das empresas para incluir crianças de 12 a 15 anos.

Em um comunicado na sexta-feira, as duas empresas disseram que sua apresentação à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) foi baseada em um estudo avançado em mais de 2.000 adolescentes que mostrou que a vacina é segura e eficaz.

As crianças continuarão a ser monitoradas para proteção e segurança de longo prazo por mais dois anos.

A mudança pode oferecer às populações mais jovens e em menos risco na Europa acesso aos jabs pela primeira vez.

A BioNTech e a Pfizer haviam solicitado anteriormente sua autorização de uso de emergência com a Food and Drug Administration dos EUA para ser estendida a crianças de 12 a 15 anos.

A vacina Covid-19 produzida pela Pfizer e BioNTech foi a primeira a ser aprovada pela EMA em dezembro, quando foi licenciada para qualquer pessoa com 16 anos ou mais nos 27 países da UE.