Pfizer e BioNTech buscam aprovação de emergência nos EUA para vacina Covid-19 em adolescentes
Em março, os fabricantes disseram que a vacina foi considerada segura, eficaz e produziu respostas robustas de anticorpos em jovens de 12 a 15 anos em um ensaio clínico.
Reuters | | Postado por Harshit Sabarwal
PUBLICADO EM 09 DE ABR. 2021 23:22 IST
A Pfizer Inc e seu parceiro alemão BioNTech SE disseram na sexta-feira que solicitaram à Food and Drug Administration dos EUA para expandir o uso emergencial de sua vacina Covid-19 em adolescentes de 12 a 15 anos.
Em março, os fabricantes disseram que a vacina foi considerada segura, eficaz e produziu respostas robustas de anticorpos em jovens de 12 a 15 anos em um ensaio clínico.
Se as vacinas Covid-19 funcionam e são seguras para uso em crianças é uma das grandes questões que os fabricantes de remédios estão tentando responder. A inoculação de crianças e jovens é considerada um passo crítico para alcançar a “imunidade do rebanho” e controlar a pandemia, de acordo com especialistas.
As empresas planejam solicitar decisões semelhantes de outras autoridades regulatórias em todo o mundo nos próximos dias.
A vacina dupla da Pfizer / BioNTech já está autorizada para uso em pessoas a partir dos 16 anos.
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