Onde estamos com vacinas e tratamentos para COVID-19

Várias empresas estão desenvolvendo ou testando antivirais contra o vírus que causa o COVID-19.

Os antivirais têm como alvo o vírus em pessoas que já têm uma infecção. Eles trabalham de maneiras diferentes, às vezes impedindo a replicação do vírus, outras vezes impedindo-o de infectar células.

Lee diz que os antivirais funcionam melhor se você os administrar mais cedo, “antes que o vírus possa se multiplicar significativamente”.

E também antes que o vírus tenha causado danos significativos ao corpo, como pulmões ou outros tecidos.

Dr. Robert Amler, decano da Faculdade de Ciências da Saúde e Prática da Faculdade de Medicina de Nova York e ex-diretor médico dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), diz que antivirais e vacinas serão ferramentas valiosas no combate ao COVID-19.

No entanto, ele disse à Healthline que “é provável que os antivirais sejam desenvolvidos e aprovados antes de uma vacina, que normalmente leva mais tempo”.

Às vezes, o desenvolvimento de medicamentos é descrito como um pipeline com compostos que passam do desenvolvimento inicial de laboratório para testes em laboratório e em animais e ensaios clínicos em pessoas.

Pode demorar um década ou mais para que um novo composto vá da descoberta inicial ao mercado. Muitos compostos nunca chegam tão longe.

É por isso que os antivirais que são vistos como tratamentos para o COVID-19 são drogas que já existem. Eles incluem:

• Remdesivir. Desenvolveu um década atrás, este medicamento falhou em ensaios clínicos contra o Ebola em 2014. Mas foi considerado geralmente seguro em pessoas. Pesquisa com MERS mostrou que o medicamento impediu a replicação do vírus. Agora está sendo testado em cinco Ensaios clínicos COVID-19. Os primeiros resultados devem estar disponíveis em abril.
• Kaletra. Esta é uma combinação de dois medicamentos que trabalham contra o HIV. Testes clínicos estão planejados para verificar se ele funciona contra o vírus que causa o COVID-19.
• Cloroquina. Inicial estudos laboratoriais mostram que este medicamento antimalárico pode funcionar contra o vírus COVID-19 bloqueando a infecção. UMA pequeno ensaio clínico deste medicamento na França sugere que ele pode funcionar como um tratamento para o COVID-19. No entanto, o estudo não foi randomizado, portanto, serão necessários ensaios clínicos maiores. Pesquisadores da Universidade de Queensland, na Austrália, esperam iniciar um ensaio clínico de cloroquina e um medicamento contra o HIV ainda este mês.
• Favipiravir. Este medicamento é aprovado em alguns países fora dos Estados Unidos para tratar a gripe. Alguns relatórios da China sugerimos que possa funcionar como um tratamento para o COVID-19. Esses resultados, no entanto, ainda não foram publicados.

Os cientistas também estão procurando outras maneiras de atacar o vírus ou tratar as complicações do COVID-19, como:

• Anticorpos monoclonais. Esses medicamentos acionam o sistema imunológico para atacar o vírus. Vir Biotechnology possui anticorpos isolados de pacientes que sobreviveram à SARS. A empresa está trabalhando com a empresa chinesa WuXi Biologics para testá-los como um tratamento para o COVID-19. AbCellera isolou 500 anticorpos únicos de uma pessoa que se recuperou do COVID-19 e deve começar a testá-los.
• Células-tronco. Athersys Inc. divulgou dados preliminares no ano passado, mostrando que seu tratamento com células-tronco poderia potencialmente beneficiar pessoas com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Essa condição ocorre em algumas pessoas com COVID-19 grave. Mesoblast testou seu produto de células-tronco em um pequeno grupo de pessoas com COVID-19 com resultados positivos.

Embora grande parte do foco esteja no desenvolvimento de novos tratamentos para o COVID-19, as melhorias na maneira como os médicos cuidam dos pacientes usando a tecnologia existente também são cruciais.

“As coisas com as quais precisamos nos preocupar com o novo coronavírus é que ele pode causar pneumonia e síndrome do desconforto respiratório agudo”, disse Lee. “Existem maneiras de tratar as coisas que podem reduzir os efeitos, então os médicos estão tentando usá-las também.”

Nenhuma empresa ofereceu um cronograma para quando seu medicamento poderia ser usado mais amplamente para tratar COVID-19. Não é algo fácil de estimar.

Após testes em laboratório e em animais, os medicamentos precisam passar por vários estágios de ensaios clínicos antes que possam ser aprovados para uso generalizado nas pessoas.

Também é difícil acelerar as coisas, porque os cientistas precisam inscrever pessoas suficientes em cada estágio para obter resultados úteis. Eles também precisam esperar o tempo suficiente para ver se há efeitos colaterais prejudiciais à droga.

No entanto, às vezes os medicamentos podem ser administrados a pessoas fora de um estudo clínico por meio da Food and Drug Administration “uso compassivo” programa. Para que isso aconteça, as pessoas devem ter uma “condição imediatamente fatal ou uma doença ou condição séria”.

Médicos do Universidade da Califórnia, Davis foram capazes de garantir esse tipo de aprovação para uma mulher com COVID-19 grave receber remdesivir. Eles relatam que ela está indo bem agora.

Muitos tomarão isso como um sinal de que a droga funciona. Mas como o medicamento foi administrado fora de um estudo clínico a apenas uma pessoa, não é possível saber ao certo. Além disso, outras pessoas podem não ter a mesma resposta à droga.

• Fase I. O medicamento é administrado a um pequeno número de pessoas saudáveis ​​e pessoas com uma doença para procurar efeitos colaterais e descobrir a melhor dose.
• Fase II. O medicamento é administrado a várias centenas de pessoas com a doença, procurando verificar se funciona e se existem efeitos colaterais que não foram detectados durante o teste inicial.
• Fase III. Neste ensaio em larga escala, o medicamento é administrado a várias centenas ou até 3.000 pessoas. Um grupo semelhante de pessoas toma um placebo ou composto inativo. O julgamento geralmente é randomizado e pode levar de 1 a 4 anos. Esse estágio fornece a melhor evidência de como o medicamento funciona e os efeitos colaterais mais comuns.
• Fase IV. Os medicamentos aprovados para uso passam por um monitoramento contínuo para garantir que não haja outros efeitos colaterais, principalmente os graves ou a longo prazo.

Uma vacina é projetada para proteger as pessoas antes de serem expostas a um vírus – neste caso, o SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19.

Uma vacina basicamente treina o sistema imunológico reconhecer e atacar o vírus quando o encontrar.

As vacinas protegem a pessoa que foi vacinada e a comunidade. As pessoas vacinadas não podem ser infectadas com um vírus, o que significa que não podem transmiti-lo a outras pessoas. Isso é conhecido como imunidade de rebanho.

Muitos grupos estão trabalhando em possíveis vacinas para SARS-CoV-2, com várias apoiadas pela organização sem fins lucrativos Coalizão para inovações em preparação para epidemias (CEPI).

Vários desses grupos começaram seu trabalho logo após os cientistas chineses compartilharem a sequência genética do vírus. Esses incluem:

• Moderna. Nesta semana, a empresa começou a testar sua vacina de RNA mensageiro (mRNA) em um ensaio clínico de fase I em Seattle, Washington. O estudo inclui 45 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos. A empresa já havia desenvolvido outras vacinas de mRNA. Esses estudos anteriores mostraram que sua plataforma é segura, o que permitiu à empresa pular certos testes em animais para esta vacina específica.
• Inovio. Quando o COVID-19 apareceu em dezembro, a empresa já estava trabalhando em um Vacina de DNA para MERS, causado por outro coronavírus. Isso permitiu à empresa desenvolver rapidamente uma potencial vacina para o vírus COVID-19. A empresa deve iniciar ensaios clínicos para sua nova vacina no próximo mês.
• Universidade de Queensland, na Austrália. Os pesquisadores estão desenvolvendo uma vacina cultivando proteínas virais em culturas de células. Eles esperam iniciar ensaios clínicos ainda este mês.
• Companhias farmaceuticas. Johnson & Johnson e Sanofi ambos estão trabalhando em uma vacina própria.

Os avanços no seqüenciamento genético e outros desenvolvimentos tecnológicos aceleraram alguns dos trabalhos laboratoriais anteriores para o desenvolvimento de vacinas.

Contudo, Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse a repórteres na semana passada que uma vacina não estará disponível para uso generalizado por pelo menos outra 12 a 18 meses.

Este é o cronograma para concluir os estudos clínicos de fase III. Não há garantia de que os candidatos à vacina funcionem.

“Há muita incerteza no desenvolvimento da vacina”, disse Lee. “Naturalmente, você precisa garantir que a vacina seja segura. Mas você também precisa garantir que a vacina provoque uma resposta imune suficiente. ”

Assim como os medicamentos, as vacinas em potencial precisam passar pelo mesmo estágios de ensaios clínicos. Isso é especialmente importante quando se trata de segurança, mesmo durante uma pandemia.

“A disposição do público de apoiar quarentenas e outras medidas de saúde pública para se espalhar lentamente tende a se correlacionar com o quanto as pessoas confiam nos conselhos de saúde do governo”, Shibo Jiang, virologista da Universidade Fudan na China, escreveu na revista Natureza.

“A pressa em vacinas e terapias potencialmente arriscadas trairá essa confiança e desencorajará o trabalho para desenvolver melhores avaliações”, disse ele.