Melatonina para distúrbios não respiratórios do sono em crianças com deficiência visual

Fundo: A melatonina exógena ajuda a regular o ritmo circadiano e é amplamente utilizada para o tratamento de distúrbios do sono em crianças com deficiência visual.

Objetivos. O objetivo da revisão foi avaliar a terapia com melatonina para o tratamento de distúrbios não respiratórios do sono em crianças com deficiência visual, no que diz respeito à melhora do hábito de dormir, programação do sono e manutenção do sono, quando comparada com placebo ou nenhum tratamento.

Métodos de pesquisa: Pesquisamos os seguintes bancos de dados entre fevereiro de 2011 e julho de 2011: Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) 2011 (1) pesquisado em 4 de fevereiro de 2011; MEDLINE (1950 a junho, Semana 3, 2011) pesquisou em 20 de junho de 2011; EMBASE (1980 a junho, semana 4, 2011) pesquisou em 7 de julho de 2011; CINAHL (1937 a 21 de setembro de 2011); o metaRegister of Controlled Trials (isso inclui ClinicalTrial.gov) pesquisou em 20 de julho de 2011, e listas de referências de artigos identificados após a triagem inicial.

Critério de seleção: Planejamos incluir ensaios clínicos randomizados (RCTs) e quase-RCTs, incluindo estudos cruzados. O tratamento seria a melatonina exógena. Os grupos de controle podem ser placebo, outros medicamentos para distúrbios do sono ou nenhum tratamento. Os resultados buscados foram melhora do sono em relação ao tempo e duração, qualidade de vida e eventos adversos.

Coleta e análise de dados: Três revisores avaliaram independentemente os ensaios para inclusão na revisão.

Resultados principais: Não encontramos nenhum estudo que atendesse aos critérios de inclusão, portanto, nenhum dado de resultado foi relatado. Identificamos nove estudos após a triagem inicial e, após avaliação adicional, os excluímos. Os estudos excluídos envolveram um total de 163 indivíduos com idades entre dois anos e 18 anos. Os estudos foram excluídos por três razões principais: eles eram estudos não randomizados ou séries de casos, eram estudos de pessoas com mais de 18 anos de idade ou mesmo quando o estudo era randomizado, a população do estudo era mista e os resultados relativos à coorte com deficiência visual podiam não ser avaliado de forma independente. Nenhum efeito adverso significativo da melatonina foi relatado nesses estudos excluídos.

Conclusões dos autores: Atualmente, não há dados de alta qualidade para apoiar ou refutar o uso de melatonina para distúrbios do sono em crianças com deficiência visual. São necessários ensaios controlados por placebo que examinem resultados clínicos importantes, como qualidade do sono, latência do sono, duração do sono e despertares noturnos. Como o número de crianças que atendem aos critérios de inclusão do estudo provavelmente será baixo em locais individuais, a colaboração multicêntrica entre pediatras do desenvolvimento, médicos do sono e outros profissionais de saúde é essencial para atingir um tamanho de amostra suficiente para estudos controlados. Essa colaboração ajudaria a facilitar o recrutamento local em vários locais, com a supervisão do estudo sendo fornecida por pediatras com experiência em distúrbios do sono. A participação de colaboradores com experiência em pesquisas práticas baseadas em evidências também é desejável devido à falta de protocolos sobre terapia com melatonina na população-alvo.