Melatonina de liberação prolongada em pacientes com distúrbio comportamental do sono REM idiopático

Objetivo: Nós investigamos os efeitos da melatonina de liberação prolongada (PRM) no distúrbio comportamental do sono (iRBD) idiopático do movimento rápido dos olhos (REM).

Métodos: Neste estudo piloto de 4 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 30 participantes com iRBD confirmado por polissonografia foram designados para receber PRM 2 mg por dia, PRM 6 mg por dia ou placebo. A medicação foi administrada por via oral 30 minutos antes de deitar. Os desfechos primários incluíram pontuações do Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) e a versão coreana do questionário RBD-Hong Kong (RBDQ-KR). Os resultados secundários incluíram subescores do fator 1 e do fator 2 do RBDQ-KR, a pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a pontuação da Escala de Sonolência de Epworth, a pontuação do Short Form Health Survey versão 2 e a frequência de comportamentos de encenação de sonhos avaliados por meio de um diário de sono.

Resultados: Após 4 semanas, não houve diferenças nas proporções de pacientes com uma pontuação CGI-I de muito melhor ou muito melhorada entre os grupos de estudo. Além disso, os escores RBDQ-KR e os resultados secundários não melhoraram em todos os grupos em 4 semanas, e não houve diferenças entre os grupos.

Conclusão: Nossos resultados sugerem que o PRM pode não ser eficaz no tratamento de sintomas relacionados a RBD dentro da faixa de dosagem usada neste estudo. Mais estudos usando doses superiores a 6 mg por dia são necessários.