Medicamentos genéricos versus medicamentos de marca: qual é a diferença?

Os medicamentos genéricos são uma cópia química da marca original, com os mesmos princípios ativos. Os genéricos também estão disponíveis a um custo menor do que os medicamentos de marca. Na verdade, o custo dos medicamentos genéricos 85 por cento menos do que a versão da marca em média.

FDA dá patente e exclusividade proteção aos fabricantes de marcas para permitir que lucrem com sua inovação e pesquisa por vários anos. Durante esse tempo, nenhum genérico pode competir com a marca.

Uma vez que a patente tenha expirado, os genéricos podem entrar no mercado por meio de um processo abreviado de aprovação do FDA. Os medicamentos genéricos precisam atender aos mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia das marcas.

A maioria dos ingredientes farmacêuticos ativos (API) e medicamentos genéricos são produzidos fora dos Estados Unidos, em países como China, Índia e vários outros países.

Sim. Os medicamentos genéricos devem atender aos mesmos padrões de qualidade para aprovação pelo FDA que os medicamentos de marca.

Os genéricos têm que provar que são bioequivalente para a versão da marca. Bioequivalência significa que o genérico funciona da mesma maneira e oferece os mesmos benefícios.

É trabalho do FDA monitorar a segurança dos medicamentos. Eles inspecionam mais de 3.000 fábricas de medicamentos em todo o mundo a cada ano. O FDA também monitora a segurança dos medicamentos genéricos após a aprovação do medicamento.

Se o FDA descobrir problemas de segurança ou qualidade, um recall é emitido para o medicamento afetado para manter o público seguro.

Por exemplo, se houver relatos de um medicamento causando efeitos colaterais ou reações adversas, a FDA investiga e age quando necessário.

Você pode ter ouvido falar sobre o recall de diferentes medicamentos para pressão arterial, bem como sobre o medicamento para azia Zantac. Esses medicamentos continham vestígios de impurezas causadoras de câncer.

O FDA emitiu recalls sobre esses medicamentos para removê-los do mercado. A FDA também aumentou as verificações de segurança para evitar problemas de contaminação no futuro.

Como relatar um problema

Se você já teve um problema com um medicamento, pode relatá-lo ao FDA MedWatch programa. Você também pode se inscrever para obter relatórios de problemas.

Uma preocupação maior com a segurança de medicamentos é a compra de tratamentos em farmácias on-line inseguras. Muitas farmácias on-line vendem medicamentos genéricos e de marca não aprovados diretamente aos consumidores sem receita médica.

Por exemplo, o FDA enviou um carta de aviso à Global Drug Supply, que operava o Canadadrugs.com, por vender muitos medicamentos novos com marcas incorretas e não aprovados.

Alguns exemplos de medicamentos vendidos por farmácias on-line potencialmente inseguras incluem:

Se você está pensando em comprar medicamentos online, a FDA tem dicas sobre como comprar online com segurança. Também é importante informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os seus medicamentos para evitar reações adversas.

Os medicamentos genéricos passam por testes de qualidade, força, pureza e potência para mostrar eficácia antes da aprovação pelo FDA. Eles devem ter o mesmo ingrediente ativo e fornecer os mesmos benefícios.

Existem algumas diferenças, no entanto. Os medicamentos genéricos e de marca não têm a mesma aparência. Os genéricos podem ter ingredientes inativos ligeiramente diferentes (enchimentos, aglutinantes, sabores, etc.). Isso não afeta o modo como o medicamento funciona.

Muitas pessoas se preocupam em mudar para genéricos e preferem marcas. Alguns médicos também se preocupam com certos medicamentos. Para ser claro, esta é uma preferência. Essas preocupações podem incluir:

• agravamento dos sintomas ou condição
• efeitos colaterais
• reações adversas
• eficácia
• segurança
• qualidade

Não existem leis que restrinjam a substituição de qualquer medicamento genérico ou de marca aprovado pela FDA. Cabe a você e ao seu médico decidir o que é melhor para você.

Você e seu médico podem discutir se uma marca ou genérico é a melhor opção para você com base no seu conforto e orçamento. Se você mudar de uma marca para um genérico, pode ser necessário um monitoramento mais próximo para ter certeza de que o medicamento é adequado para você.

Se você tiver alguma dúvida sobre um medicamento específico, pergunte ao seu farmacêutico.

O custo é uma das principais razões pelas quais um genérico é a melhor escolha. Os medicamentos genéricos são muito mais baratos do que os de marca.

Dados indica que o uso de genéricos de baixo custo melhora os resultados de saúde, e um dos motivos é que as pessoas que tomam genéricos têm maior probabilidade de tomar os medicamentos prescritos.

A acessibilidade dos medicamentos é uma das maiores preocupações para muitos americanos hoje. Uma pesquisa recente da Kaiser Family Foundation descobriu que 79 por cento das pessoas entrevistadas disseram que os preços dos medicamentos eram “irracionais”.

Se você não tem seguro, o custo pode ser um grande motivo pelo qual um medicamento genérico pode ser uma opção melhor.

Em alguns casos, pode ser necessário tomar um medicamento de marca se não houver um genérico disponível.

Você também pode precisar manter uma marca se não respondeu ao genérico, se seus sintomas pioraram ou se teve uma reação alérgica ou efeito colateral de um ingrediente inativo.

Os médicos às vezes preferem não trocar os medicamentos que têm um índice terapêutico estreito (NTI) ou faixa segura. Isso significa que há uma janela menor entre os benefícios e os efeitos nocivos da droga.

Os médicos fazem exames de sangue regulares para ter certeza de que você está na janela segura. Alguns exemplos incluem anticoagulantes como varfarina (Coumadin), medicamentos para a tireoide como levotiroxina (Synthroid), medicamentos para o coração digoxina, medicamentos para epilepsia ou convulsões.

Novamente, esta é uma escolha pessoal entre você e seu médico. Certifique-se de conversar com seu médico sobre suas opções.

Os medicamentos de marca são novas descobertas desenvolvidas por meio de pesquisas e testes clínicos. Novos medicamentos passam por anos de testes em animais e humanos para provar que são seguros e eficazes antes de estarem prontos para uso.

Isso exige muito dinheiro, de modo que as empresas de marcas obtêm proteção de patente e exclusividade da concorrência por vários anos. O fabricante da marca pode definir qualquer preço para aquele medicamento para lucrar com sua nova descoberta.

Só depois que a patente expirou e várias empresas de genéricos entraram no mercado é que o preço caiu, muitas vezes para menos de 20 porcento do preço da marca por meio da concorrência.

A melhor maneira de entender mais sobre um medicamento que seu médico prescreveu é falar com seu farmacêutico. Marcas e genéricos não se parecem porque as marcas têm proteção de marca registrada.

A cor, o formato ou outras características podem ser diferentes, mas o ingrediente ativo para marcas e genéricos é o mesmo. Você também pode dizer a diferença pelo nome. O nome genérico também é o ingrediente ativo, como o sedativo diazepam da marca Valium.

Você também pode verificar no site da FDA para ver se um medicamento tem um genérico em Drogas @ FDA inserindo o nome do medicamento.

Você pode verificar o “Livro Laranja” pesquisando sob o nome da marca ou o ingrediente ativo.

Alguns medicamentos estão disponíveis apenas como marca. Mas se um medicamento tem uma versão genérica, muitos estados têm leis que exigem que os farmacêuticos mudem para um genérico quando houver um disponível.

Regras sobre como mudar para medicamentos genéricos

• Na maioria dos estados, a equipe da farmácia deve notificá-lo sobre a mudança para o genérico.
• Seu médico pode escrever “não substitua”, “dispensa como está escrito” ou “marca clinicamente necessária” para evitar a troca de genéricos.
• Você pode recusar uma substituição genérica.

Lembre-se, porém, de que se você tiver seguro, apenas o custo do medicamento genérico poderá ser coberto. A maioria das seguradoras possui formulários de medicamentos ou listas de medicamentos aprovados.

Os medicamentos genéricos são tão seguros quanto as marcas. Eles devem passar pelos mesmos testes para mostrar que funcionam antes da aprovação pelo FDA.

Os medicamentos de marca e genéricos têm os mesmos efeitos. Isso inclui quaisquer efeitos colaterais e reações adversas. Seu farmacêutico pode lhe dar informações sobre tudo que você precisa saber para tomar o medicamento com segurança.

Em casos raros, você pode ter uma reação a um ingrediente inativo em um medicamento genérico.

Os ingredientes inativos são enchimentos, aglutinantes, cores, sabores e conservantes. Esses ingredientes não afetam o funcionamento do medicamento, mas às vezes você pode ter uma reação a um desses ingredientes.

Se você tiver alguma dúvida sobre o seu medicamento genérico, pergunte ao seu farmacêutico ou ligue para o Centro de Intoxicação pelo telefone 800-222-1222 ou vá para PoisonHelp.

Nota: Se você já teve uma reação alérgica a um medicamento, chame seu médico. Se os seus sintomas forem graves, ligue para o 911 imediatamente.

Como saber se o seu seguro ou plano Medicare cobre um medicamento genérico ou de marca

• As camadas mais baixas têm genéricos preferenciais e geralmente custam apenas alguns dólares.
• A camada mais alta possui medicamentos de marcas especiais que geralmente requerem autorização prévia ou aprovação de sua seguradora porque são caros.
• Medicare, Medicaid ou seguro privado geralmente exigem uma substituição genérica, se disponível.
• Se você quiser uma marca quando um genérico estiver disponível, você terá que pagar o preço total.

Os medicamentos de marca e genéricos devem provar que são seguros e eficazes para aprovação do FDA. Se você optar por tomar um medicamento de marca em vez de um genérico, seu seguro pode exigir que você pague o preço total.

Os genéricos são a opção menos cara na maioria dos casos. Para certas condições médicas, seu médico pode preferir ficar com uma marca para manter seus níveis estáveis.

Seu farmacêutico pode responder a quaisquer dúvidas que você tenha sobre medicamentos de marca ou genéricos. Para saber mais sobre medicamentos genéricos, você pode visitar o site da FDA aqui ou ligue para 1-888-INFO-FDA.