Johnson & Johnson adia lançamento de vacina na Europa em meio a pesquisa de coágulos sanguíneos nos EUA

A Johnson & Johnson disse que está atrasando o lançamento de sua vacina contra o coronavírus na Europa em meio a uma investigação americana sobre coágulos sanguíneos raros.

A empresa anunciou a decisão na terça-feira depois que reguladores nos Estados Unidos disseram que estavam recomendando uma “pausa” na administração da vacina de dose única para investigar relatos de coágulos sanguíneos potencialmente perigosos.

“Estamos analisando esses casos com as autoridades de saúde europeias”, disse a empresa.

“Tomamos a decisão de adiar proativamente o lançamento de nossa vacina na Europa”.

Isso aconteceu depois que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Food and Drug Administration (FDA) emitiram uma declaração conjunta dizendo que estavam investigando coágulos incomuns em seis mulheres que ocorreram de seis a 13 dias após a vacinação.

Os coágulos ocorreram em veias que drenam o sangue do cérebro e ocorreram junto com plaquetas baixas.

Todos os seis casos ocorreram em mulheres com idades entre 18 e 48 anos.

Os relatórios parecem semelhantes a um tipo raro e incomum de distúrbio de coagulação que as autoridades europeias dizem estar possivelmente relacionado a outra vacina Covid-19 ainda não liberada nos EUA, da AstraZeneca.

O atraso é mais um golpe para as iniciativas de vacinação nos países membros da União Europeia, que têm sido afetados por escassez de suprimentos, problemas logísticos e preocupações com coágulos sanguíneos incomuns em um pequeno número de pessoas que receberam a vacina AstraZeneca.

Os relatórios de coágulos sanguíneos levaram vários países do bloco de 27 nações a limitar a vacina AstraZeneca a grupos de idade mais avançada, que correm maior risco de doenças graves quando infectados com Covid-19.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), equivalente da UE ao FDA, disse na sexta-feira que estava analisando casos relatados nos Estados Unidos de coagulação sanguínea em pessoas que receberam a vacina Johnson & Johnson, desenvolvida pela subsidiária Janssen da empresa .

A EMA, com sede em Amsterdã, disse após o anúncio dos EUA na terça-feira que “atualmente não está claro se há uma associação causal entre a vacinação com a vacina Covid-19 Janssen e essas condições”.

O comitê de segurança da agência europeia “está investigando esses casos e vai decidir se uma ação regulatória pode ser necessária”, disse a EMA por e-mail à Associated Press.

A UE encomendou 200 milhões de doses da vacina Johnson & Johnson em 2021.

A Grã-Bretanha encomendou 30 milhões de doses da vacina J&J, embora os reguladores do Reino Unido ainda não tenham aprovado seu uso.

Autoridades da Alemanha, que deveria receber 232.800 doses da vacina esta semana e 10,1 milhões de doses até o final de junho, disseram na terça-feira que não havia planos imediatos para mudar o cronograma.

“No momento, não tenho a data a partir da qual a Johnson & Johnson será administrada”, disse o porta-voz do Ministério da Saúde Hanno Kautz a jornalistas em Berlim.

“Mas, em princípio, naturalmente sempre levamos esses avisos a sério em um contexto internacional e os investigamos.”

A Itália também espera receber suas primeiras entregas da Johnson & Johnson nesta semana.

A região do Lácio, em torno de Roma, planejava dar à população carcerária um único jab, enquanto a região do norte do Vêneto, que inclui Veneza, planejava usá-lo para adultos com mais de 80 anos de idade.

“Estou assistindo ao noticiário de hoje com preocupação, como ator humanitário. Também estou assistindo com satisfação, porque o sistema regulatório está funcionando ”, disse Francesco Rocca, presidente da Federação Internacional da Cruz Vermelha, a jornalistas estrangeiros na Itália.

“Imagino que haverá repercussões, pois estamos aguardando milhões de doses. Mas isso significa que os controles estão funcionando. Se precisamos ser prudentes, precisamos ser prudentes ”.