FDA dá total aprovação à vacina Pfizer | Noticias do mundo

A principal agência de saúde dos Estados Unidos concedeu na segunda-feira a aprovação total para a vacina dupla de mRNA Covid-19 da Pfizer-BioNTech, tornando-a a primeira nos Estados Unidos. Agora será vendido como Comirnaty.

Janet Woodcock, chefe interina da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, classificou a aprovação como um “marco”. “Embora esta e outras vacinas tenham atendido aos rigorosos padrões científicos da FDA para autorização de uso de emergência (EUA) como a primeira vacina Covid-19 aprovada pela FDA, o público pode estar muito confiante de que esta vacina atende aos altos padrões de segurança e eficácia e a qualidade de fabricação que a agência exige de um produto aprovado ”, disse ela.

A autorização completa abordará as reservas mantidas por pessoas que se recusaram a ser vacinadas, citando a EUA concedida a todas as vacinas Covid-19 disponíveis nos EUA até o momento. A mudança permitirá à empresa comercializar a vacina com mais liberdade, nas farmácias, e também divulgá-la.

A vacina Covid-19 da Pfizer-BioNTech foi a primeira a ser usada nos Estados Unidos – já havia sido lançada no Reino Unido e no Canadá – depois que o FDA a concedeu EUA em 11 de dezembro de 2020 para pessoas com 16 anos de idade ou mais.

Pentágono definido para autorizar vacina da Covid para militares

O Pentágono disse que exigirá que os membros do serviço recebam a vacina Covid-19, agora que a vacina Pfizer recebeu aprovação total.

O porta-voz do Pentágono, John Kirby, disse na segunda-feira que o secretário de defesa dos EUA, Lloyd Austin, está cumprindo sua promessa no início deste mês de exigir as vacinas assim que o FDA aprovar a vacina. Kirby disse que a orientação está sendo desenvolvida e um cronograma será fornecido em breve.

Em um memorando em 9 de agosto, Austin disse que buscaria a aprovação do presidente dos EUA Joe Biden para tornar a vacina obrigatória o mais tardar em meados de setembro, ou imediatamente após a aprovação do FDA, “o que ocorrer primeiro”.

A dose de reforço reduz o risco de infecção: Israel

Uma terceira dose da vacina da Pfizer melhorou significativamente a proteção contra infecções e doenças graves entre pessoas com 60 anos ou mais em Israel, em comparação com aqueles que receberam duas vacinas, mostraram as descobertas publicadas pelo ministério da saúde.

Os dados foram apresentados em uma reunião de um painel de especialistas em vacinação do ministério na quinta-feira e carregados em seu site no domingo. As descobertas estão de acordo com estatísticas separadas relatadas na semana passada pelo provedor de saúde Maccabi, de Israel, uma das várias organizações que administram injeções de reforço para tentar conter a variante Delta.

Com contribuições de agências