fase 3 da vacina americana suspensa

Muitos cientistas estão trabalhando no desenvolvimento de uma vacina contra a Covid-19. Nos Estados Unidos, o grupo farmacêutico Johnson & Johnson teve que interromper sua fase 3 porque uma das pessoas que se ofereceu para testar a vacina adoeceu.

Informação conhecida

A vacina Johnson & Johnson é uma das mais avançadas. Ele entrou na fase 3 do ensaio clínico. Este último visa injetar o produto em alguns milhares de voluntários. Em seguida, os cientistas reservam um tempo para observar a proteção da vacina ao longo do tempo (algumas semanas, alguns meses, etc.). Eles também procuram possíveis efeitos colaterais e avaliam a eficácia da vacina com base no perfil da pessoa (idade, sexo, etc.). Eles também querem saber o risco-benefício da vacina. O laboratório começou a recrutar voluntários no final de setembro, esperando contratar 60.000 participantes. Um total de 200 sites estão disponíveis nos Estados Unidos e em outros lugares. Acontece que um dos participantes adoeceu, em circunstâncias ainda desconhecidas. Isso é o que o grupo explica, em um comunicado à imprensa: “Interrompemos temporariamente a dosagem adicional em todos os nossos testes clínicos de uma vacina experimental contra a Covid-19, incluindo todo o teste de fase 3. , devido a uma doença inexplicável em um participante ”.

Um comitê apreendeu

Isso resulta na suspensão da fase 3 da vacina, bem como na interrupção dos registros online para se tornar um candidato voluntário. O grupo Johnson & Johnson nos informa que eventos adversos graves são “um componente esperado de qualquer estudo clínico, especialmente grandes estudos”. Uma investigação está em andamento para determinar se o evento em questão está relacionado à vacina e se o estudo pode ser retomado. Um comitê independente para a segurança do paciente foi então convocado. Na verdade, as apostas são altas, neste contexto de pandemia, e nada deve ser negligenciado. O ensaio clínico deve ser impecável e a vacina deve comprovar sua eficácia e segurança.

A vacina AstraZeneca

A fase 3 da vacina britânica, AstraZeneca, também foi interrompida, devido a “uma doença inexplicada” em um participante. No entanto, os testes clínicos foram retomados, depois que “a Autoridade Reguladora de Medicamentos (MHRA) confirmou que era seguro”. Dezenas de milhares de voluntários estão testando a vacina no Reino Unido, Brasil e África do Sul.