EUA se aproximam da aprovação da segunda vacina contra o coronavírus
O chefe da Food and Drug Administration (FDA) disse que sua agência se moverá para autorizar rapidamente uma segunda vacina Covid-19 para os EUA para combater a pandemia, horas depois de o tiro ter obtido o endosso de um painel consultivo do governo.
O comissário da FDA, Stephen Hahn, disse em um comunicado que os reguladores comunicaram seus planos à empresa farmacêutica Moderna, que co-desenvolveu a vacina com o National Institutes of Health.
O anúncio foi feito depois que um painel de conselheiros do FDA, em uma votação de 20-0, decidiu que os benefícios da vacina superavam os riscos para aqueles com 18 anos ou mais.
Assim que a autorização de uso de emergência da FDA for concedida, a Moderna começará a enviar milhões de doses, destinadas a profissionais de saúde e residentes de lares de idosos, para impulsionar o maior esforço de vacinação da história dos Estados Unidos.
A campanha começou no início desta semana com a primeira vacina aprovada nos EUA, desenvolvida pela Pfizer e BioNTech.
A injeção de Moderna mostrou eficácia similarmente forte, fornecendo 94% de proteção contra Covid-19 no estudo em andamento da empresa com 30.000 pessoas.
Após oito horas de discussão sobre os detalhes técnicos do estudo da empresa e planos de acompanhamento, quase todos os participantes do painel apoiaram a disponibilização da vacina para ajudar a combater a pandemia. Um membro do painel se absteve.
“A evidência que foi estudada em detalhes sobre esta vacina supera em muito qualquer um dos problemas que vimos”, disse a médica Hayley Gans, do Centro Médico da Universidade de Stanford.
Uma segunda vacina é necessária com urgência, já que as infecções por coronavírus, as hospitalizações e as mortes atingem novos patamares antes do feriado.
Os Estados Unidos lideram o mundo em totais de vírus, com mais de 1,6 milhão de casos confirmados e mais de 310.000 mortes relatadas.
A vacina da Moderna usa a mesma tecnologia inovadora da vacina da Pfizer-BioNTech.
A maioria das vacinas tradicionais usa vírus morto ou enfraquecido, mas ambas as novas vacinas usam trechos do código genético da Covid-19 para treinar o sistema imunológico a detectar e combater o vírus. Ambos requerem duas doses; Moderna tem quatro semanas de intervalo.
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