EUA aprovam a 1ª pílula para depressão pós-parto do mundo: tudo o que você precisa saber | Noticias do mundo
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou a pílula oral da Biogen e Sage Therapeutics para tratar a depressão pós-parto (PPD). As empresas buscaram aprovação para o medicamento chamado Zurzuvae. A droga trata transtorno depressivo maior (MDD) ou depressão clínica, bem como depressão pós-parto. A DPP afeta gravemente a capacidade da mulher de retornar ao funcionamento normal após a gravidez. Também pode afetar potencialmente o relacionamento da mãe com seu filho recém-nascido.
“Espera-se que o Zurzuvae seja lançado e esteja disponível comercialmente no quarto trimestre de 2023, logo após o agendamento como substância controlada pela Drug Enforcement Administration dos EUA, o que está previsto para ocorrer dentro de 90 dias”, disseram a Sage Therapeutics e a Biogen em um comunicado.
O que a FDA disse sobre Zurzuvae?
A FDA emitiu uma Carta de Resposta Completa para o Novo Pedido de Medicamento para Zurzuvae no tratamento de adultos com MDD, disse a declaração acrescentando que o pedido não forneceu evidências substanciais da eficácia de Zurzuvae para o tratamento de MDD. Estudos adicionais seriam necessários para apoiar a aprovação, disse a agência. Sage e Biogen disseram que estavam revisando o feedback e avaliando os próximos passos.
“Ter acesso a uma medicação oral será uma opção benéfica para muitas dessas mulheres que lidam com sentimentos extremos e, às vezes, com risco de vida”, disse a Dra. Tiffany Farchione, diretora de drogas psiquiátricas da FDA, em um comunicado.
Até agora, o tratamento para depressão pós-parto estava disponível apenas como injeção intravenosa, observou o FDA.
Quantas pessoas são afetadas pelo distúrbio?
Em 2021, cerca de 21 milhões de adultos nos EUA tiveram pelo menos um episódio de transtorno depressivo maior. A DPP afeta cerca de uma em cada sete mulheres que dão à luz. Embora muitas vezes termine sozinho dentro de algumas semanas, pode continuar por meses ou até anos. O tratamento geralmente inclui aconselhamento ou antidepressivos, que podem levar semanas para fazer efeito.
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