Ensaios de vacinação COVID-19 para pessoas com câncer
- Os especialistas não têm certeza de quão eficazes as vacinas COVID-19 são para pessoas em tratamento de câncer e aquelas que sobreviveram à doença.
- Um dos motivos é que as pessoas com câncer não foram incluídas nos ensaios da vacina COVID-19.
- Alguns estudos indicaram que há alguma resposta imunológica para pessoas com câncer após a vacinação com COVID-19, mas a reação pode não ser tão forte quanto na população em geral.
Desde o início dos ensaios clínicos da vacina COVID-19, as pessoas em tratamento para câncer e aquelas que sobreviveram à doença foram amplamente excluídas.
Duas organizações de câncer proeminentes agora insistem que isso deve mudar.
Em um declaração conjunta, a Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e a Amigos da Pesquisa do Câncer (FCR) anunciaram que os indivíduos com câncer ativo ou histórico de câncer devem ser elegíveis para os ensaios da vacina COVID-19, a menos que haja uma justificativa de segurança para exclusão.
“Aprendemos que os pacientes com câncer são especialmente vulneráveis a doenças graves, hospitalização ou morte devido ao COVID-19,” Dr. Everett E. Vokes, presidente da ASCO, disse na declaração conjunta.
“No entanto, uma vez que os ensaios clínicos para vacinas COVID-19 excluíram amplamente os pacientes com câncer, ainda temos um longo caminho a percorrer para entender melhor o quão seguras e eficazes as vacinas COVID-19 são para pacientes em tratamento ativo”, acrescentou.
Dra. Julie Gralow, diretor médico da ASCO e oncologista do câncer de mama por 30 anos, disse à Healthline que há uma grande necessidade de aprender mais sobre como o câncer e o novo coronavírus interagem.
“No início do desenvolvimento das vacinas, é claro que fazia sentido tentar fazer com que uma população saudável começasse dentro desses testes”, disse Gralow.
“Mas uma vez que você tenha sinais positivos, uma vez que você tenha travado isso, é supercrítico ajustar a elegibilidade em ensaios subsequentes ou expandir coortes para populações mais vulneráveis e carentes, incluindo aquelas que não são saudáveis”, acrescentou ela.
Gralow disse que, como esses testes até agora envolveram populações de pacientes mais estreitas e homogêneas, muitas das pessoas mais vulneráveis e carentes não sabem se as vacinas são seguras ou eficazes para elas.
Ela disse que a ASCO começou a coletar dados nos últimos dois meses sobre pessoas com câncer e as vacinas COVID-19.
“A grande maioria, incluindo pacientes com tumores sólidos, tem boas respostas imunológicas às vacinas”, disse Gralow. “Mas estamos encontrando populações de alto risco, inclusive em neoplasias hematológicas: neoplasias de células B, linfoma, mieloma múltiplo. Alguns deles têm uma resposta, mas geralmente estão em níveis mais baixos. ”
Pessoas com câncer no sangue que estão sendo tratadas com o medicamento Rituxan apresentam taxas de resposta particularmente baixas à vacina, de acordo com Gralow.
“Não é zero. Mas está baixo ”, disse ela. “Também estamos vendo isso com imunoterapias de células CAR-T e transplantes de células-tronco. Mas na quimioterapia regular, não vimos nenhum grande problema. ”
Gralow observou que a declaração da ASCO é simplesmente uma continuação do alcance da organização no ano passado para as populações carentes.
“Estamos usando esta declaração principalmente para lembrar às pessoas que precisamos ser inclusivos, precisamos ter certeza de que estamos adicionando várias populações raciais mal servidas, por exemplo, e populações mais velhas aos ensaios clínicos, e outras que foram sub-representadas”, disse ela. .
Dra. Erin Reid, hematologista e professor de medicina do Moores Cancer Center da UC San Diego Health (UCSD), concorda com a posição da ASCO / FCR.
“Estudar formalmente a segurança e os benefícios da vacinação contra SARS-CoV-2 em indivíduos com câncer é desejável em muitas frentes, e eu concordo com a declaração conjunta ASCO / Friends of Cancer Research”, disse ela.
Reid disse que a UCSD e muitas outras instituições têm participado da Registro CCC-19, que segue os resultados em pessoas com câncer que desenvolveram COVID-19.
“Provavelmente há muita variabilidade entre os diferentes indivíduos com câncer e a resposta às vacinas – mesmo entre pessoas que receberam o mesmo tratamento para o mesmo câncer”, disse Reid. “Conclusão: alguma proteção imunológica é melhor do que nenhuma.”
A vacinação de alguém que é imunocomprometido provavelmente reduzirá a gravidade de COVID-19 se essa pessoa for exposta ao SARS-CoV-2 após a vacinação, concluiu Reid, mas “o grau de proteção em comparação com alguém com um sistema imunológico normal não é conhecido . ”
A análise publicado na revista The Lancet relata que as respostas imunológicas às vacinas COVID-19 são mais robustas na população sem câncer, mas que ainda há algum grau de resposta entre as pessoas com câncer.
Em pessoas com câncer, uma dose da vacina Pfizer / BioNTech “produz pouca eficácia. A imunogenicidade aumentou significativamente em pacientes com câncer sólido dentro de 2 semanas de um reforço de vacina no dia 21 após a primeira dose. Esses dados apóiam a priorização de pacientes com câncer para uma segunda dose precoce (dia 21) da vacina. ”
Enquanto isso, Gralow diz que a ASCO e a FCR continuam a buscar outras maneiras de abraçar a inclusão e continuam alcançando os pacientes com câncer e outras pessoas que não estão devidamente representadas.
“Temos muito que aprender sobre cada grupo diferente, e o COVID apenas ampliou os problemas de acesso a testes clínicos e cuidados de saúde em geral”, disse Gralow.
Para as pessoas que lutaram contra o câncer, a incerteza é mais do que um aborrecimento.
Alec Kupelian, 26, um especialista em operações do Teen Cancer America que mora em Portland, Oregon, teve um tumor sarcoma que exigiu 11 meses de quimioterapia mais radiação.
Ele está em remissão e continua ativamente envolvido nas causas do câncer.
Ele está com raiva porque as pessoas com câncer ainda não foram autorizadas a entrar nos testes de vacinas.
“Não há nada mais assustador do que a incerteza”, disse Kupelian ao Healthline. “Minha experiência com o câncer me deixou com fortes ansiedades. Pacientes com câncer precisam ter permissão para participar dos ensaios da vacina COVID-19. Precisamos saber como as vacinas estão funcionando para nós. ”
Source link
