Saúde

Efeitos colaterais, dosagem, usos e muito mais


  1. A solução injetável subcutânea de golimumabe está disponível como medicamento de marca. Não está disponível como medicamento genérico. Marca: Simponi.
  2. O golimumab vem em duas formas injetáveis: uma solução subcutânea e uma solução intravenosa (IV).
  3. A solução injetável subcutânea de golimumab é usada no tratamento da artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e colite ulcerativa.

Avisos da FDA

  • Este medicamento tem avisos de caixa preta. Estes são os avisos mais graves da Food and Drug Administration (FDA). Os avisos da caixa preta alertam médicos e pacientes sobre os efeitos dos medicamentos que podem ser perigosos.
  • Aviso de infecção: Este medicamento pode diminuir a capacidade do seu sistema imunológico de combater infecções. Algumas pessoas desenvolvem infecções graves enquanto tomam golimumab. Isso pode incluir tuberculose (TB) e infecções causadas por vírus, fungos ou bactérias. O seu médico pode fazer um teste de tuberculose antes de iniciar este medicamento. Eles podem monitorar você de perto quanto a sintomas, mesmo se você tiver testado negativo para TB. O seu médico pode verificar sintomas de qualquer tipo de infecção antes, durante e após o tratamento com este medicamento. Não comece a tomar este medicamento se você tiver algum tipo de infecção sem consultar o seu médico.
  • Aviso de câncer: Houve casos de câncer incomum em pessoas com menos de 18 anos que usaram esse tipo de medicamento. Este medicamento aumenta o risco de linfoma e outros tipos de câncer. Pessoas com artrite reumatóide ou artrite psoriática, especialmente aquelas com doença muito ativa, podem ter maior probabilidade de contrair linfoma.

Outros avisos

  • Aviso de contagem baixa de células sanguíneas: Este medicamento pode reduzir o número de vários tipos diferentes de células sanguíneas no seu corpo. Isso pode levar a sérios problemas de saúde, incluindo anemia, problemas de sangramento e infecções graves. Se você já teve problemas de contagem de células sanguíneas, informe o seu médico antes de iniciar o golimumab.
  • Aviso de alergia a borracha e látex: Informe o seu médico se você é alérgico a borracha ou látex. A tampa interna da agulha na seringa pré-cheia contém látex. Não manuseie a tampa da agulha se você é alérgico ao látex.
  • Aviso de hepatite B: Se você carrega o vírus da hepatite B, ele pode se tornar ativo enquanto você usa este medicamento e danificar seu fígado. O seu médico pode fazer análises ao sangue para verificar o vírus antes de iniciar o tratamento, enquanto estiver a tomar este medicamento e durante vários meses depois de parar.
  • Aviso de insuficiência cardíaca: Este medicamento pode causar ou piorar a insuficiência cardíaca. Se você já tem insuficiência cardíaca, converse com seu médico sobre se o golimumab é seguro para você.

A solução injetável subcutânea de golimumab é um medicamento de prescrição. É um medicamento auto-injetado que vem em um autoinjetor pré-cheio e em uma seringa pré-cheia de dose única.

Este medicamento pode ser usado como parte de uma terapia combinada. Isso significa que você pode precisar tomá-lo com outros medicamentos.

Por que é usado

A solução injetável subcutânea de golimumab é usada para tratar:

Como funciona

As condições que o golimumab trata são chamadas doenças autoimunes. Com essas condições, seu sistema imunológico, que combate infecções, confunde uma parte do seu corpo com um invasor estrangeiro e o ataca.

O golimumab funciona enfraquecendo seu sistema imunológico. Isso ajuda a reduzir os sintomas causados ​​quando o sistema imunológico ataca o corpo.

Reações no local da injeção

  • As reações no local da injeção são comuns após o uso deste medicamento. Isso inclui dor, vermelhidão ou inchaço na área do corpo onde você injeta a droga. Ligue para seu médico imediatamente se você tiver uma reação que não desaparece em alguns dias ou piora.

A solução injetável subcutânea de golimumabe não causa sonolência, mas pode causar outros efeitos colaterais.

Efeitos colaterais mais comuns

Os efeitos colaterais mais comuns que podem ocorrer com golimumabe incluem:

  • Infecções respiratórias superiores. Relate quaisquer sintomas de infecção ao seu médico, mesmo que sejam leves. Os sintomas podem incluir:
    • coriza
    • dor de garganta
    • rouquidão ou laringite
  • Infecções virais, como gripe e herpes labial
  • Reações no local da injeção. Os sintomas podem incluir:
    • vermelhidão
    • inchaço
    • comichão
    • dor
    • hematomas
    • formigamento

Se esses efeitos forem leves, eles podem desaparecer dentro de alguns dias ou algumas semanas. Se eles são mais graves ou não desaparecem, converse com seu médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários graves

Ligue imediatamente para o seu médico se tiver efeitos colaterais graves. Ligue para o 911 se seus sintomas parecerem fatais ou se você acha que está tendo uma emergência médica. Efeitos colaterais graves e seus sintomas podem incluir o seguinte:

  • Infecções. Os sintomas podem incluir:
    • tosse que não desaparece
    • febre
    • perda de peso inexplicável
    • perda de gordura corporal e músculo
  • Síndrome do lúpus. Os sintomas podem incluir:
    • uma erupção cutânea no rosto e nos braços que piora ao sol
  • Câncer. Alguns tipos de câncer foram relatados em pessoas que usam golimumab. No entanto, não se sabe se o golimumab aumenta o risco de câncer. Os sintomas de alguns tipos de câncer incluem:
    • fadiga
    • febre
    • perda de peso
    • crescimentos incomuns da pele
    • alterações na aparência da pele
    • nódulos de cor de carne ou vermelho azulado, geralmente no rosto, cabeça ou pescoço
  • Insuficiência cardíaca. Os sintomas podem incluir:
    • falta de ar
    • fadiga
    • ganho de peso
    • acúmulo de líquido nas pernas
  • Imunogenicidade (a capacidade deste medicamento de provocar uma resposta imune em seu corpo). Os sintomas podem incluir:
    • Reações alérgicas
    • sintomas da sua doença piorando apesar do tratamento

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos afetam cada pessoa de maneira diferente, não podemos garantir que essas informações incluam todos os possíveis efeitos colaterais. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre discuta possíveis efeitos colaterais com um médico que conhece seu histórico médico.

A solução injetável subcutânea de golimumab pode interagir com outros medicamentos, vitaminas ou ervas que você pode estar tomando. Uma interação é quando uma substância muda a maneira como uma droga funciona. Isso pode ser prejudicial ou impedir que o medicamento funcione bem.

Para ajudar a evitar interações, seu médico deve gerenciar todos os seus medicamentos com cuidado. Não deixe de informar o seu médico sobre todos os medicamentos, vitaminas ou ervas que você está tomando. Para descobrir como esse medicamento pode interagir com outra coisa que você está tomando, converse com seu médico ou farmacêutico.

Exemplos de medicamentos que podem causar interações com golimumab estão listados abaixo.

Medicamentos biológicos

Os produtos biológicos são feitos a partir de elementos naturais. Eles incluem vacinas, componentes sanguíneos e terapia genética. O golimumab é um medicamento biológico. A combinação de golimumab com medicamentos biológicos aumenta o risco de infecção grave. Outros exemplos de medicamentos biológicos incluem:

  • abatacept
  • anakinra
  • rituximab

Vacinas vivas

Não receba uma vacina viva enquanto estiver a tomar golimumab. A vacina pode não protegê-lo totalmente da doença. Exemplos de vacinas vivas incluem:

  • vacina viva contra a gripe
  • vacina contra sarampo, caxumba, rubéola
  • vacina contra varicela (varicela)
  • vacina contra herpes zoster

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos interagem de maneira diferente em cada pessoa, não podemos garantir que essas informações incluam todas as interações possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com seu médico sobre possíveis interações com todos os medicamentos prescritos, vitaminas, ervas e suplementos e medicamentos de venda livre que você estiver tomando.

Este medicamento vem com vários avisos.

Aviso de alergia

Este medicamento pode causar uma reação alérgica grave. Os sintomas podem incluir:

  • Problemas respiratórios
  • inchaço da garganta ou língua
  • urticária

Se você desenvolver esses sintomas, ligue para o 911 ou vá para a sala de emergência mais próxima.

Não tome este medicamento novamente se você já teve uma reação alérgica a ele. Tomar de novo pode ser fatal (causar morte).

Informe o seu médico se você é alérgico a borracha ou látex. A tampa interna da agulha na seringa pré-cheia e no autoinjetor contém borracha natural seca. Não manuseie a tampa da agulha se você é alérgico ao látex.

Advertências para pessoas com certas condições de saúde

Para pessoas com infecções: Informe o seu médico se você tiver algum tipo de infecção, mesmo que pequena, como um corte ou ferida aberta que pareça infectada. Seu corpo pode ter mais dificuldade em combater a infecção enquanto estiver tomando este medicamento.

Para pessoas com tuberculose: Este medicamento afeta o sistema imunológico e pode facilitar a tuberculose (TB). O seu médico pode fazer um teste de tuberculose. Se você está em risco de tuberculose, pode ser tratado antes e durante o tratamento com este medicamento.

Para pessoas com infecção pelo vírus da hepatite B: Se você carrega o vírus da hepatite B, ele pode se tornar ativo enquanto você usa este medicamento e danificar seu fígado. O seu médico pode fazer análises ao sangue para verificar o vírus antes de iniciar o tratamento, enquanto estiver a tomar este medicamento e durante vários meses após a sua interrupção.

Para pessoas com insuficiência cardíaca: Este medicamento pode piorar os sintomas de insuficiência cardíaca. Ligue imediatamente para o seu médico se tiver sintomas de agravamento da insuficiência cardíaca, como falta de ar, inchaço dos tornozelos ou pés ou aumento repentino de peso.

Para pessoas com distúrbios do sistema nervoso: Embora seja raro, esse tipo de medicamento pode piorar os distúrbios do sistema nervoso. Esses distúrbios incluem esclerose múltipla e A síndrome de Guillain-Barré.

Para pessoas com histórico de problemas de contagem de células sanguíneas: Este medicamento pode reduzir o número de vários tipos diferentes de células sanguíneas no seu corpo. Isso pode levar a sérios problemas de saúde, incluindo anemia, problemas de sangramento e infecções graves. Se você já teve problemas de contagem de células sanguíneas, informe o seu médico antes de iniciar o golimumab.

Avisos para outros grupos

Para mulheres grávidas: Não há informações suficientes sobre o uso de golimumab durante a gravidez para determinar o risco para o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar. Este medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.

Para mulheres que estão amamentando: Este medicamento pode passar pelo leite materno em pequenas quantidades. Não se sabe que efeito isso teria em uma criança que amamenta. Você e seu médico talvez precisem decidir se tomarão ou não este medicamento.

Para idosos: Se você tem 65 anos ou mais, pode estar em maior risco de infecções graves ou de certos tipos de câncer ao tomar este medicamento.

Para crianças: A segurança e a eficácia deste medicamento não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.

Quando ligar para o médico

  • Ligue para seu médico imediatamente se você tiver uma infecção ou tiver recebido recentemente ou estiver programado para receber uma vacina.

Todas as dosagens e formas possíveis podem não estar incluídas aqui. Sua dose, forma e quantas vezes você a tomar dependerá:

  • sua idade
  • a condição sendo tratada
  • quão grave é sua condição
  • outras condições médicas que você tem
  • como você reage à primeira dose

Formas e vantagens de medicamentos

Marca: Simponi

  • Formato: autoinjetor pré-cheio
  • Forças: 50 mg / 0,5 mL e 100 mg / 1 mL
  • Formato: seringa pré-cheia de dose única
  • Forças: 50 mg / 0,5 mL e 100 mg / 1 mL

Dosagem para artrite reumatóide (AR)

Dosagem para adultos (com 18 anos ou mais)

  • Dosagem típica: 50 mg injetados sob a pele uma vez por mês.
  • Use com outras drogas: Para pessoas com AR, o golimumab deve ser administrado em combinação com o metotrexato do medicamento.

Dosagem infantil (idades de 0 a 17 anos)

Uma dose segura e eficaz não foi estabelecida para essa faixa etária.

Dosagem para artrite psoriática

Dosagem para adultos (com 18 anos ou mais)

  • Dosagem típica: 50 mg injetados sob a pele uma vez por mês.
  • Use com outras drogas: Para pessoas com artrite psoriática, o golimumab pode ser administrado com ou sem o medicamento metotrexato ou outros medicamentos anti-reumáticos não-biológicos modificadores da doença (DMARDs).

Dosagem infantil (idades de 0 a 17 anos)

Uma dose segura e eficaz não foi estabelecida para essa faixa etária.

Dosagem para espondilite anquilosante

Dosagem para adultos (com 18 anos ou mais)

  • Dosagem típica: 50 mg injetados sob a pele uma vez por mês.
  • Use com outras drogas: Para pessoas com espondilite anquilosante, o golimumab pode ser administrado com ou sem o medicamento metotrexato ou outros medicamentos anti-reumáticos não-biológicos modificadores da doença (DMARDs).

Dosagem infantil (idades de 0 a 17 anos)

Uma dose segura e eficaz não foi estabelecida para essa faixa etária.

Dosagem para colite ulcerosa

Dosagem para adultos (com 18 anos ou mais)

  • Dosagem inicial típica: 200 mg injetados sob a pele, seguidos por 100 mg injetados sob a pele 2 semanas depois.
  • Dosagem típica de manutenção: 100 mg injetados sob a pele a cada 4 semanas.

Dosagem infantil (idades de 0 a 17 anos)

Uma dose segura e eficaz não foi estabelecida para essa faixa etária.

Aviso Legal: Nosso objetivo é fornecer as informações mais relevantes e atuais. No entanto, como os medicamentos afetam cada pessoa de maneira diferente, não podemos garantir que esta lista inclua todas as doses possíveis. Esta informação não substitui o aconselhamento médico. Sempre fale com seu médico ou farmacêutico sobre as dosagens certas para você.

A solução injetável subcutânea de golimumab é usada para tratamento a longo prazo. Isso traz riscos se você não tomar como prescrito.

Se você não aceitar: As condições que este medicamento é aprovado para tratar são progressivas. Isso significa que eles podem piorar com o tempo, principalmente quando deixados sem tratamento. Receber seus medicamentos conforme indicado pelo seu médico, mesmo quando você estiver se sentindo bem, lhe dará a melhor chance de gerenciar sua doença e melhorar sua qualidade de vida.

Se você parar ou perder doses: Se você parar de tomar este medicamento ou perder doses, sua condição poderá piorar.

O que fazer se você perder uma dose: Se você perder uma dose, tome-a o mais rápido possível. Nunca tente recuperar o atraso aplicando duas injeções ao mesmo tempo. Isso pode resultar em efeitos colaterais perigosos.

Como saber se o medicamento está funcionando: Para artrite: Você deve ter menos dor nas articulações e conseguir se mover melhor.

Para colite ulcerosa: você deve ter menos diarréia, fezes com sangue e dor de estômago.

Lembre-se dessas considerações se o seu médico prescrever golimumab para você.

Armazenamento

  • Este medicamento precisa ser refrigerado. Armazene no refrigerador a uma temperatura entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F).
  • Uma vez que a seringa tenha sido armazenada à temperatura ambiente, ela não deve ser colocada novamente na geladeira.
  • Não congele esta droga. Não use se estiver congelado, mesmo que descongelado.
  • Mantenha este medicamento em sua embalagem original para protegê-lo da luz.
  • Mantenha este medicamento longe de calor ou frio extremos.

Recargas

Uma receita para este medicamento é recarregável. Você não precisa de uma nova receita para que este medicamento seja recarregado. O seu médico escreverá o número de recargas autorizadas na sua receita.

Viagem

Ao viajar com seu medicamento:

  • Sempre leve seu medicamento com você. Ao voar, nunca coloque-o em uma mala despachada. Mantenha-o na sua bagagem de mão.
  • Leve as seringas pré-cheias deste medicamento com você em um refrigerador de viagem a uma temperatura entre 2 ° C e 8 ° C (36 ° F e 46 ° F).
  • Não se preocupe com as máquinas de raio X do aeroporto. Eles não podem prejudicar sua medicação.
  • Pode ser necessário mostrar aos funcionários do aeroporto o rótulo da farmácia do seu medicamento. Sempre leve consigo o recipiente original com receita médica.
  • Agulhas e seringas precisam ser usadas para tomar este medicamento. Verifique regras especiais sobre como viajar com medicamentos, agulhas e seringas.
  • Não coloque este medicamento no porta-luvas do carro nem o deixe no carro. Evite fazer isso quando o tempo estiver muito quente ou muito frio.

Auto Gerenciamento

No início, você provavelmente receberá esse medicamento sob a supervisão de um profissional de saúde. Você pode começar a auto-injetar esse medicamento se o seu médico decidir que está tudo bem. Nesse caso, o seu médico dará instruções sobre como tomar golimumab. Aqui estão algumas dicas:

  • Para garantir o uso adequado, deixe a seringa pré-cheia ou o injetor automático em temperatura ambiente fora da caixa por 30 minutos. Não aqueça de maneira diferente. Mantenha a tampa ou a tampa na agulha ou no injetor automático, removendo-a imediatamente antes da injeção.
  • Antes de injetar o medicamento, procure partículas e descoloração na solução pela janela de visualização. Este medicamento é claro e incolor a amarelo claro. Não o utilize se a solução estiver descolorida ou turva ou se houver partículas estranhas.
  • Ao injetar, não puxe o injetor automático para fora da sua pele até ouvir dois sons de "clique". Isso geralmente leva de 3 a 6 segundos, mas pode levar até 15 segundos para você ouvir o segundo clique após o primeiro. Se você puxar o autoinjetor para longe da pele antes de a injeção ser concluída, você poderá não receber uma dose completa deste medicamento.
  • Depois de administrar a injeção, não use nenhum medicamento que permaneça na seringa pré-cheia ou no autoinjetor pré-cheio.
  • Quando você toma a dose, se precisar de várias injeções, faça-as em diferentes locais do seu corpo.
  • Certifique-se de girar seus locais de injeção. Você pode aplicar a injeção na frente das coxas do meio e na parte inferior do abdômen, abaixo do umbigo, evitando a área de duas polegadas ao redor do umbigo. Nunca administre injeções na pele macia, machucada, vermelha ou dura.
  • Você precisará desses suprimentos adicionais:
    • toalhetes com álcool
    • gaze ou tecido estéril seco
    • um recipiente para descarte de agulhas resistente a perfurações
  • Seringas e agulhas são usadas para injetar este medicamento. Não jogue agulhas em lixeiras ou lixeiras e nunca as jogue no vaso sanitário. Peça ao seu farmacêutico um cortador de agulhas e um recipiente seguro para descartar agulhas e seringas usadas. Sua comunidade pode ter um programa para descartar agulhas e seringas. Se você estiver colocando o recipiente no lixo, identifique-o como "não reciclar".

Monitoramento clínico

O seu médico pode fazer certos testes antes e durante o tratamento com golimumab. Esses testes ajudarão a mantê-lo seguro enquanto você toma este medicamento. Eles podem incluir:

  • Teste de tuberculose (TB): O seu médico pode testar sua tuberculose antes de iniciar este medicamento. Eles também podem verificar você de perto quanto a sinais e sintomas de TB durante o tratamento.
  • Teste de infecção pelo vírus da hepatite B: Se você for portador do vírus da hepatite B, seu médico poderá fazer exames de sangue antes de iniciar o tratamento enquanto estiver usando este medicamento e por vários meses após a interrupção.

Disponibilidade

Nem todas as farmácias estocam este medicamento. Ao preencher sua receita, ligue com antecedência para garantir que sua farmácia a leve.

Despesas ocultas

Além da medicação, você precisará comprar:

  • toalhetes estéreis de álcool
  • gaze
  • um recipiente para jogar fora suas agulhas e seringas

Você também pode fazer alguns testes. O custo desses testes dependerá da sua cobertura de seguro.

Autorização prévia

Muitas companhias de seguros exigem uma autorização prévia para este medicamento. Isso significa que seu médico precisará obter aprovação da sua companhia de seguros antes de pagar pela receita.

Existem outros medicamentos disponíveis para tratar sua condição. Alguns podem ser mais adequados para você do que outros. Converse com seu médico sobre outras opções de medicamentos que podem funcionar para você.

Aviso Legal: A Healthline fez todos os esforços para garantir que todas as informações sejam factualmente corretas, abrangentes e atualizadas. No entanto, este artigo não deve ser usado como um substituto para o conhecimento e a experiência de um profissional de saúde licenciado. Você deve sempre consultar seu médico ou outro profissional de saúde antes de tomar qualquer medicamento. As informações sobre medicamentos aqui contidas estão sujeitas a alterações e não se destinam a cobrir todos os usos possíveis, instruções, precauções, avisos, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. A ausência de avisos ou outras informações para um determinado medicamento não indica que a combinação de medicamentos ou medicamentos seja segura, eficaz ou apropriada para todos os pacientes ou todos os usos específicos.



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