Efeitos a longo prazo da melatonina na qualidade de vida e no sono em pacientes em hemodiálise (estudo Melody): um ensaio clínico randomizado

Mirar: O ritmo circadiano perturbado em pacientes em hemodiálise resulta em sono perturbado. A suplementação de melatonina de curto prazo aliviou esses problemas de sono. Nosso objetivo foi investigar os efeitos da suplementação de melatonina em longo prazo na qualidade de vida e no sono.

Métodos: Neste ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo, pacientes de hemodiálise que sofrem de problemas subjetivos de sono receberam melatonina 3 mg dia (-1) vs. placebo durante 12 meses. O parâmetro primário de qualidade de vida, ‘vitalidade’, foi medido com o Medical Outcomes Study Short Form-36. Os desfechos secundários foram a melhora de três parâmetros do sono medidos por actigrafia e concentrações noturnas de melatonina salivar.

Resultados: Sessenta e sete pacientes foram randomizados. Quarenta e dois pacientes completaram o julgamento. Com a melatonina, nenhum efeito benéfico sobre a vitalidade foi observado. Outros parâmetros de qualidade de vida mostraram efeitos vantajosos e desvantajosos da melatonina. Considerando o sono, aos 3 meses a eficiência do sono e o tempo real de sono melhoraram com a melatonina em comparação com o placebo nos dias de hemodiálise (diferença 7,6%, IC 95% 0,77, 14,4 e 49 min, IC 95% 2,1, 95,9, respectivamente). Aos 12 meses, nenhum dos parâmetros do sono diferiu significativamente do placebo. As concentrações salivares de melatonina em 6 meses aumentaram significativamente no grupo de melatonina em comparação com o grupo de placebo.

Conclusões: A alta taxa de abandono limita a força de nossas conclusões. No entanto, embora um estudo anterior tenha relatado efeitos benéficos de curto prazo da melatonina no sono em pacientes em hemodiálise, neste estudo de longo prazo os efeitos positivos desapareceram durante o acompanhamento (6-12 meses). Também o parâmetro de qualidade de vida, vitalidade, não melhorou. Esforços devem ser feitos para elucidar o mecanismo responsável pela perda de efeito com o uso crônico.