Como o teste da vacina contra o coronavírus funcionará?
Voluntários estão sendo recrutados para as próximas duas fases de ensaios clínicos para ajudar a desenvolver uma vacina contra o coronavírus este ano.
O trabalho começou em janeiro com a vacina, que usa um vírus retirado de chimpanzés e foi desenvolvida pelo Instituto Jenner da Universidade de Oxford e pelo Grupo de Vacinas de Oxford.
Se for bem-sucedido em testes em humanos, até 30 milhões de doses para o Reino Unido poderão estar disponíveis até setembro, afirmou o governo.
Mas o que o estudo envolve e como ele funciona, de acordo com o Oxford Vaccine Group?
– Qual é o objetivo do estudo?
O estudo analisará se pessoas saudáveis podem ser protegidas do Covid-19 com a vacina criada pelo Oxford Vaccine Group – ChAdOx1 nCoV-19.
Isso permitirá que os pesquisadores avaliem a segurança do candidato e sua capacidade de gerar uma resposta imune.
– Como funciona o estudo?
Os pesquisadores querem recrutar até 10.260 pessoas em todo o país para as fases dois e três do estudo, para ver se há uma variação na forma como o sistema imunológico responde à vacina em idosos e crianças.
Os voluntários serão alocados aleatoriamente para receber a vacina ChAdOx1 nCoV-19 ou uma vacina contra meningite licenciada que será usada como controle para comparação.
A primeira fase dos ensaios envolveu 160 voluntários saudáveis com idades entre 18 e 55 anos.
Mortes relacionadas ao coronavírus em hospitais da Inglaterra (PA Graphics) “>
– Quem pode participar?
Os pesquisadores estão buscando voluntários com idade igual ou superior a 56 anos, além de crianças de cinco a 12 anos na fase dois e pessoas com 18 anos ou mais na fase três.
Eles não podem ter resultado positivo para o Covid-19, devem estar em boa saúde, não estarem grávidas ou amamentando e não devem ter participado anteriormente de um estudo com uma vacina adenoviral ou receberam outras vacinas contra o coronavírus.
O julgamento está sendo realizado em todo o país, com locais em Bristol, Sheffield, Londres e Birmingham.
As vacinas ocorrerão em maio e junho deste ano.
– Como o julgamento funcionará?
A dose usada no estudo foi escolhida com base em experiências anteriores com outras vacinas baseadas em ChAdOx1.
Os participantes não saberão se receberam a vacina Covid-19 ou a vacina controle até o final do julgamento.
Dependendo de qual grupo eles estão alocados, alguns voluntários podem ter que comparecer a até 12 consultas em 12 meses, enquanto outros serão limitados a seis.
– O que acontece depois?
Os participantes receberão um diário eletrônico para registrar os sintomas que experimentarem nos sete dias após o recebimento da vacina.
Eles também gravam se não se sentirem bem durante as três semanas seguintes.
Os voluntários participarão de uma série de visitas de acompanhamento, durante as quais serão coletadas amostras de sangue para avaliar sua resposta imune e suas observações verificadas.
Se eles desenvolverem sintomas do Covid-19 durante o estudo, poderão entrar em contato com um membro da equipe clínica, que verificará se foram infectados pelo vírus.
Se um participante ficar muito doente, ele será revisado pela equipe do hospital.
– Quando os resultados estarão disponíveis?
Os estatísticos compararão o número de infecções no grupo controle com o número de infecções no grupo vacinado.
Portanto, é necessário que um pequeno número de participantes do estudo desenvolva o Covid-19.
A rapidez com que os pesquisadores alcançam os números necessários depende dos níveis de transmissão de vírus na comunidade.
Se a transmissão permanecer alta, dados suficientes poderão estar disponíveis em alguns meses, mas se os níveis de transmissão caírem, isso poderá levar até seis meses.
– O que é a vacina?
O ChAdOx1 nCoV-19 é produzido a partir do ChAdOx1, uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum (adenovírus) que causa infecções em chimpanzés.
Foi geneticamente modificado, tornando impossível o crescimento em humanos.
Os pesquisadores esperam que sua versão faça com que o corpo reconheça e desenvolva uma resposta imune à proteína spike, que ajudará a impedir que o Covid-19 entre nas células humanas e, portanto, evite a infecção.
– Que outros ensaios estão ocorrendo?
Os profissionais de saúde da linha de frente no Reino Unido podem participar de um teste global para testar se o medicamento contra a malária apresentado pelo presidente dos EUA, Donald Trump, impede o coronavírus.
Os testes de cloroquina ou hidroxicloroquina estão abertos a funcionários de Brighton e Oxford como parte de uma investigação liderada pela Unidade de Pesquisa em Medicina Tropical (Moru) da Mahidol Oxford, em Bangcoc.
Os cientistas dizem que a droga tem alguns efeitos colaterais “muito sérios” e não há evidências de que impeça ou trate a doença.
Mas os participantes do julgamento de Moru disseram que a cloroquina e a hidroxicloroquina “poderiam reduzir as chances” de pegar o coronavírus.
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