Avanço da enxaqueca: novos ataques pela metade pela droga
Os resultados de um estudo recente representam um “passo incrivelmente importante” para o tratamento da enxaqueca, dizem os pesquisadores, depois que foi revelado que um medicamento chamado erenumab poderia mais da metade do número de ataques de enxaqueca para pessoas com a doença.
O líder do estudo, Dr. Peter Goadsby, do King’s College Hospital no Reino Unido, e colegas revelaram que a droga levou a benefícios “significativos e significativos” para pessoas com enxaqueca episódica ao longo de 6 meses, com cerca de metade delas vendo seus o número de dias de enxaqueca cai em pelo menos 50%.
Os pesquisadores relataram recentemente os resultados de seu ensaio clínico de fase III no Jornal de Medicina da Nova Inglaterra.
A enxaqueca é uma das condições mais comuns e debilitantes nos Estados Unidos, afetando cerca de 12% das crianças e adultos no país.
Mais do que apenas uma “dor de cabeça ruim”, a enxaqueca é caracterizada por uma forte dor latejante em um ou nos dois lados da cabeça. E, em alguns casos, a dor de cabeça pode ser acompanhada de outros sintomas, incluindo náusea, vômito, dormência ou formigamento no rosto ou nas extremidades, sensibilidade à luz e ao som e problemas de visão.
Os ataques de enxaqueca normalmente duram entre 4 e 72 horas. Pessoas com até 14 dias de enxaqueca por mês são consideradas como portadoras de enxaqueca episódica, enquanto 15 ou mais dias de enxaqueca por mês constituem enxaqueca crônica.
Não existe uma abordagem única para o tratamento da enxaqueca, e a prevenção e o gerenciamento de ataques de enxaqueca podem envolver uma combinação de medicamentos off label e abordagens não medicamentosas. Encontrar uma estratégia de tratamento eficaz envolve tentativa e erro.
Como as causas precisas da enxaqueca permanecem incertas, o desenvolvimento de novos tratamentos para a doença é extremamente desafiador. O novo estudo, no entanto, pode nos levar um passo mais perto da aprovação de um medicamento projetado especificamente para a prevenção da enxaqueca: o erenumab.
Pesquisas anteriores indicaram que a ativação do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) – um neuropeptídeo expresso no sistema nervoso periférico e central – desempenha um papel importante no desenvolvimento da enxaqueca.
O erenumabe – desenvolvido pela empresa farmacêutica Novartis, que financiou parcialmente o estudo – é um anticorpo monoclonal que bloqueia o receptor CGRP.
O Dr. Goadsby e sua equipe de pesquisadores testaram o erenumab em um ensaio clínico de fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, chamado Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do AMG 334 na Prevenção de Enxaqueca (STRIVE).
Os pesquisadores registraram um total de 955 indivíduos com enxaqueca episódica.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em um dos três grupos por 6 meses: 317 indivíduos receberam 70 miligramas de erenumabe uma vez por mês, 319 receberam 140 miligramas de erenumabe uma vez por mês, e os 319 indivíduos restantes receberam placebo. O erenumabe foi administrado por injeção subcutânea.
Na linha de base do estudo, os participantes experimentaram uma média de 8,3 dias de enxaqueca por mês. A equipe avaliou como o tratamento com erenumab afetou o número de dias mensais de enxaqueca aos 4, 5 e 6 meses após a primeira injeção.
O estudo foi concluído por 90% dos participantes, e o objetivo primário do estudo foi a “mudança nos dias médios mensais de enxaqueca da linha de base nos últimos 3 meses da fase de tratamento em dupla ocultação do estudo (meses 4, 5, e 6). “
No geral, os pesquisadores descobriram que os participantes que receberam a dose de erenumabe de 140 miligramas sofreram uma redução de 3,7 dias no número de dias de enxaqueca, enquanto aqueles que tomaram a dose de 70 miligramas viram seu número de dias de enxaqueca cair 3,2 dias.
Em comparação, os indivíduos que receberam o placebo tiveram apenas uma redução de 1,8 dias no número de dias de enxaqueca ao longo de 6 meses.
Analisando os resultados individualmente, os pesquisadores descobriram que 43,3% daqueles que tomaram a dose de 70 miligramas de erenumabe viram seu número de dias de enxaqueca mensais mais da metade, e também foi o caso de 50% dos indivíduos que tomaram a dose de 140 miligramas.
Apenas 26,6% dos participantes que tomaram o placebo tiveram uma redução de 50% ou mais no número de dias de enxaqueca mensais, informa a equipe.
Além disso, a equipe descobriu que aqueles que receberam uma dose de erenumab apresentaram melhorias significativas nas deficiências físicas causadas pela enxaqueca, conforme determinado por suas pontuações nos campos de deficiência física e atividades diárias do Diário de Impacto da Função Física da Enxaqueca.
Os indivíduos tratados com erenumabe também relataram uma redução no uso de medicamentos para enxaqueca aguda durante o período de estudo de 6 meses.
Dr. Goadsby diz que os resultados do estudo “mostram claramente” que o bloqueio da via do CGRP é uma estratégia viável para prevenir ataques de enxaqueca e reduzir sua gravidade.
“Os resultados do STRIVE representam uma transição real para pacientes com enxaqueca de tratamentos mal compreendidos e reaproveitados para uma terapia específica projetada para enxaqueca. O STRIVE, como no desenvolvimento geral de anticorpos monoclonais, representa um passo incrivelmente importante para o entendimento e o tratamento da enxaqueca. ”
Dr. Peter Goadsby
Os pesquisadores concluem que a durabilidade e a segurança a longo prazo do erenumabe devem ser avaliadas em estudos futuros, mas esperam que o medicamento possa oferecer um tratamento eficaz para pessoas com enxaqueca.
“As pessoas com enxaqueca estão perdendo devido a esta doença neurológica debilitante e precisam de tratamentos preventivos seguros, toleráveis e eficazes”, observa Vas Narasimhan, diretor médico da Novartis. “Estamos comprometidos em levar essa opção de tratamento tão necessária aos pacientes o mais rápido possível.”
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