Avaliações de Fase Circadiana Inicial com Medidas de Conformidade Rendimento Preciso Atalhos de Melatonina Dim Light

Objetivos do estudo: Há uma necessidade de avaliação precisa da fase circadiana fora da clínica / laboratório, particularmente com o início de melatonina com luz fraca padrão ouro (DLMO). Testamos um novo kit desenvolvido para auxiliar na amostragem de saliva em casa para posterior determinação do DLMO. O kit doméstico inclui medidas objetivas de conformidade com os requisitos para luz fraca e amostragem de saliva a cada meia hora.

Projeto: Os participantes foram randomizados para um de dois protocolos de 10 dias. Cada protocolo consistia em duas avaliações consecutivas da fase domiciliar e laboratorial em ordem contrabalançada, separadas por um intervalo de 5 dias.

Contexto: Laboratório ou casas dos participantes.

Participantes: Trinta e cinco adultos saudáveis, com idades entre 21-62 anos.

Intervenções: N / D.

Medições e resultados: A maioria dos participantes recebeu pelo menos uma época de luz de 30 segundos> 50 lux durante as avaliações da fase inicial (intensidade de luz média 4,5 lux), mas em média por <9 min das 8,5 h necessárias. A maioria dos participantes coletou todas as amostras de saliva dentro de 5 minutos do tempo programado. Noventa e dois por cento dos DLMOs domésticos não foram afetados por luz> 50 lux ou erros de amostragem. Não houve diferença significativa entre os DLMOs domésticos e laboratoriais (P> 0,05); em média, os DLMOs domésticos ocorreram 9,6 min antes dos DLMOs de laboratório. Os DLMOs domésticos foram altamente correlacionados com os DLMOs de laboratório (r = 0,91, P <0,001).

Conclusões: Os participantes cumpriram razoavelmente os procedimentos de avaliação da fase inicial. A boa concordância entre os onsets de melatonina com luz fraca em casa e em laboratório (DLMOs) demonstra que a inclusão de medidas objetivas de exposição à luz e tempo de amostra durante a amostragem de saliva doméstica pode levar a DLMOs domésticos precisos.

Registro de ensaio clínico: Circadian Phase Assessments at Home, http://clinicaltrials.gov/show/NCT01487252, NCT01487252.