A pausa no ensaio da vacina Covid sublinha a necessidade de supervisão adequada, diz o especialista

Uma pausa nos testes de uma vacina Covid-19 que está sendo desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford ressalta a importância de tais testes serem realizados de forma adequada, disse um especialista.

O diretor do Wellcome Trust e membro do Sage, Professor Sir Jeremy Farrar, disse que o público deve ter “confiança absoluta” de que qualquer vacina é segura e eficaz.

Seus comentários foram feitos depois que a AstraZeneca disse que os estudos em estágio avançado da vacina foram interrompidos devido a um efeito colateral relatado em um paciente no Reino Unido.

O professor Farrar disse ao programa Today da BBC Radio 4 na quarta-feira que colocar um julgamento em espera é uma ocorrência comum, mas cada um deve ser levado a sério.

“Freqüentemente há pausas nos testes de vacinas”, disse ele.

“Para mim, isso destaca o quão importante é que esses testes de vacinas sejam feitos de maneira adequada, que tenham supervisão independente, que o regulador esteja envolvido e possamos confiar e apoiar esse regulador e que levemos a sério esse tipo de pausa.

“Sim, eles acontecem muito comumente em testes de vacinas quando você oferece uma vacina a dezenas de milhares de indivíduos, mas cada um deve ser levado a sério.”

O site de notícias Stat relatou primeiro a pausa no teste e disse que o possível efeito colateral ocorreu em um voluntário do teste na Grã-Bretanha, que deveria se recuperar.

A vacina, desenvolvida pela Oxford University, está sendo testada em milhares de pessoas na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos, e em grupos de estudo menores no Brasil e na América do Sul.

O professor Farrar disse que é inevitável que algumas das 30.000 a 40.000 pessoas que receberam a vacina tenham doenças não relacionadas a ela.

Mas ele disse que é crucial que os dados sejam compartilhados de forma “transparente e aberta” e acrescentou: “No final, o público deve ter absoluta confiança de que essas vacinas são seguras e, claro, eficazes, e no final, esperamos, acabarão com a pandemia . ”

O secretário de Saúde Matt Hancock disse que o teste da vacina de Oxford já havia superado um desses atrasos.

Questionado na Sky News se a nova pausa é um revés, o Sr. Hancock disse: “Não necessariamente – depende do que eles encontram quando fazem a investigação.

“Houve uma pausa no início do verão e isso foi resolvido sem problemas.”

A AstraZeneca disse que o teste foi interrompido enquanto investiga ‘uma doença potencialmente inexplicável’ associada aos testes de vacinas (Simon Dawson / PA) “>

Uma porta-voz da AstraZeneca disse que a pausa faz parte de um processo de revisão padrão que ocorre se houver uma “doença potencialmente inexplicada” relatada em qualquer sujeito do estudo.

“Como parte dos testes globais controlados e randomizados em andamento da vacina contra o coronavírus Oxford, nosso processo de revisão padrão foi acionado e voluntariamente pausamos a vacinação para permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê independente”, disse a porta-voz em um comunicado.

“Esta é uma ação rotineira que deve acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada em um dos ensaios, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção da integridade dos ensaios.

“Em grandes ensaios, as doenças acontecem por acaso, mas devem ser revistas de forma independente para verificar isso com cuidado.”

A Universidade de Oxford disse que uma vacina eficaz ainda pode demorar 12-18 meses (Universidade de Oxford / PA) “>

Não foram dados detalhes sobre o paciente ou a natureza do efeito colateral.

Mas o New York Times relatou que o paciente havia sido diagnosticado com mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e costuma ser desencadeada por infecções virais.

Retenções temporárias em grandes estudos médicos não são incomuns, e examinar quaisquer reações inesperadas é uma parte obrigatória dos testes de segurança.

Não está claro quanto tempo a pausa da AstraZeneca vai durar.

Duas outras vacinas estão em enormes testes de estágio final nos Estados Unidos, uma feita pela Moderna Inc e outra pela Pfizer e a BioNTech da Alemanha.

Apesar de alguns números, como o presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, insistir que uma vacina estará pronta em questão de meses, a Universidade de Oxford disse que uma vacina pode não estar pronta antes de 2022.