Universidade de Oxford retoma testes de vacinas após pausa

Os ensaios de uma vacina Covid-19 em desenvolvimento pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford serão retomados após uma pausa devido a um efeito colateral relatado em um paciente no Reino Unido.

A AstraZeneca emitiu um comunicado na noite de terça-feira dizendo que os estudos em estágio avançado da vacina foram interrompidos enquanto a empresa investigava se o efeito colateral relatado pelo paciente está relacionado à vacina.

No sábado, a Oxford University confirmou que os testes seriam retomados em todos os locais de testes clínicos do Reino Unido.

Ela ocorre depois que o principal conselheiro científico do governo, Sir Patrick Vallance, disse em uma entrevista coletiva em Downing Street que o que aconteceu no julgamento de Oxford não é incomum.

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Ele acrescentou que eventos semelhantes também devem ser esperados em alguns dos outros ensaios de vacinas candidatas.

O site de notícias Stat relatou pela primeira vez a pausa no teste e disse que o possível efeito colateral ocorreu em um voluntário do teste na Grã-Bretanha, que deveria se recuperar.

A vacina está sendo testada em milhares de pessoas na Grã-Bretanha e nos Estados Unidos, e em grupos de estudo menores no Brasil e na América do Sul.

A Universidade de Oxford disse: “Os ensaios clínicos randomizados controlados em andamento da vacina contra o coronavírus Oxford ChAdOx1 nCoV-19 serão retomados em todos os locais de ensaios clínicos no Reino Unido.

“Globalmente, cerca de 18.000 indivíduos receberam as vacinas do estudo como parte do ensaio.

“Em grandes ensaios como este, espera-se que alguns participantes não se sintam bem e todos os casos devem ser avaliados cuidadosamente para garantir uma avaliação cuidadosa da segurança.

“No domingo (09/06/2020), nosso processo de revisão padrão desencadeou uma pausa no estudo para vacinação em todos os nossos testes globais para permitir a revisão dos dados de segurança por um comitê de revisão de segurança independente e os reguladores nacionais.

“Todas as consultas de acompanhamento de rotina continuaram normais durante este período.

“O processo de revisão independente foi concluído e seguindo as recomendações do comitê de revisão de segurança independente e do regulador do Reino Unido, o MHRA, os testes serão reiniciados no Reino Unido.”

Não foram dados detalhes sobre o paciente ou a natureza do efeito colateral.

Mas o New York Times havia relatado anteriormente que o paciente tinha sido diagnosticado com mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e é frequentemente desencadeada por infecções virais.

Retenções temporárias em grandes estudos médicos não são incomuns, e examinar quaisquer reações inesperadas é uma parte obrigatória dos testes de segurança.

Duas outras vacinas estão em enormes testes em estágio final nos Estados Unidos, uma feita pela Moderna e a outra pela Pfizer e a BioNTech da Alemanha.

Apesar de alguns números, como o presidente dos EUA, Donald Trump, insistir que uma vacina estará pronta em questão de meses, a Universidade de Oxford disse que uma vacina pode não estar pronta antes de 2022.