2 novos medicamentos sem estatina aprovados para tratar o colesterol alto
- O FDA aprovou dois novos medicamentos sem estatina que os ensaios clínicos indicaram podem ajudar a reduzir o colesterol alto.
- Nexletol e Nexlizet podem ser usados com estatinas com efeitos colaterais moderados ou mínimos.
- Os dois novos medicamentos têm alguns efeitos colaterais diferentes daqueles associados às estatinas.
Na última vez em que a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou um novo medicamento para colesterol sem estatina, Saddam Hussein ainda dirigia o Iraque e o ‘N Sync permaneceu uma potência da cultura pop.
A indústria farmacêutica tem sido relativamente lenta em oferecer aos profissionais médicos e consumidores novas ferramentas para combater o colesterol alto, o que pode levar doenças cardíacas e outras condições graves de saúde.
Mas isso mudou nas últimas duas semanas.
No final de fevereiro, o FDA aprovou um par de novos medicamentos que funcionam de maneira diferente estatinas, o medicamento típico usado para tratar o colesterol alto.
“A indústria do colesterol permaneceu relativamente estagnada com os consumíveis orais por várias décadas” Ross Goetz, PharmD, farmacêutico da HealthWarehouse Pharmacy, disse à Healthline.
“Os medicamentos para o colesterol chegaram ao significado apenas para tratamento fora da terapia de colesterol, mas o desenvolvimento não se expandiu”, disse ele.
Nexletol era aprovado pela FDA em 21 de fevereiro, e Nexlizet foi aprovado 26 de fevereiro. Eles são produzidos pela Esperion Therapeutics, com sede em Michigan.
Ambos os tratamentos são tomados por via oral uma vez ao dia para reduzir o colesterol LDL. Eles contêm ácido bempedóico.
“A diferença entre Nexletol e Nexlizet é que o último contém ezetimiba – um agente redutor de colesterol que está disponível há muitos anos e que funciona impedindo a absorção de colesterol dos alimentos” Dr. Richard C. Becker, professor de saúde cardiovascular e doenças da Universidade de Cincinnati, em Ohio, disse à Healthline.
“Embora as estatinas estejam disponíveis há décadas e sejam usadas para tratar milhões de pessoas, o ácido bempedóico é um novo medicamento para entidades químicas que foi testado em apenas alguns milhares de pessoas até o momento”, acrescentou.
É recomendável que os novos medicamentos sejam tomados com uma estatina que tenha efeitos colaterais moderados ou mínimos.
Mas esses novos medicamentos também têm alguns efeitos colaterais próprios.
Se eles são o medicamento certo para uma pessoa em particular pode depender da tolerância de uma pessoa às estatinas e da eficácia desses medicamentos.
Colesterol é uma substância semelhante à gordura, cerosa, essencial para o corpo humano. Ajuda a formar células, hormônios, ácidos biliares e vitamina D.
Mas se a lipoproteína de baixa densidade (LDL), ou o tipo “ruim” de colesterol, se acumular nas artérias humanas, o fluxo sanguíneo e o oxigênio podem ficar restritos.
Introduzidas na década de 1980, as estatinas são uma classe de medicamentos prescritos para reduzir os níveis de colesterol no sangue.
Estudos mostram que as estatinas podem
Com nomes de marcas comuns como Lipitor, Crestor, Zocor e Lescol, as estatinas também podem reduzir a chance de derrames ou ataques cardíacos recorrentes.
Mais que
Os seres humanos também obtêm colesterol dos alimentos, e é por isso que os médicos recomendam pessoas com exercícios com alto colesterol, abstêm-se de fumar e seguem uma dieta saudável.
“Apesar da medida, muitos pacientes ainda terão colesterol LDL alto” Dr. Allan Stewart, o diretor médico do programa de cirurgia cardiovascular do HCA East Florida em Miami-Dade, disse à Healthline.
“As estatinas são uma classe eficaz de medicamentos para diminuir os níveis sanguíneos de colesterol. Infelizmente, eles têm uma alta incidência de efeitos colaterais que limitam a adesão a longo prazo ao tratamento, incluindo dores de cabeça, dificuldade para dormir, rubor da pele e cãibras musculares ”, explicou.
Em outras palavras, as estatinas não funcionam para todos.
“Embora a receita para a terapia medicamentosa com colesterol seja muitas vezes simples, alguns pacientes são deixados de fora devido à intolerância”, disse Goetz. “Há muito tempo as estatinas são consideradas a terapia do colesterol, mas e aquelas com intolerância às estatinas? Agora eles têm uma opção.
Os novos medicamentos sem estatina também relataram efeitos colaterais.
Eles incluem o risco de excesso de ácido úrico no sangue (hiperuricemia), que pode contribuir para cálculos renais ou gota e risco de ruptura do tendão, de acordo com Dr. Laxmi Mehta, professor de medicina na Universidade Estadual de Ohio.
Mehta disse à Healthline que outros efeitos colaterais incluem “infecções respiratórias, anemia e enzimas hepáticas elevadas”.
Recomenda-se que Nexletol e Nexlizet sejam tomados com estatinas, se possível, com base na tolerância às estatinas do usuário.
De acordo com um Comunicado de imprensa de Esperion, um ensaio clínico de fase III do Nexletol “forneceu uma média de 18% de redução do LDL-C corrigida por placebo” em pessoas que também tomaram estatina.
Nexlizet pode ser tomado com ezetimiba, a última pílula sem estatina aprovada pela FDA em 2002.
De acordo com uma Esperion Comunicado de imprensa, O Nexlizet “reduziu o LDL-C em uma média de 38% em comparação com um placebo quando adicionado a estatinas moderadamente toleradas” em um ensaio clínico de fase III.
“Embora os dois novos medicamentos provavelmente não sejam usados juntos, ambos trabalham para alcançar as metas de redução do LDL-C”, disse um representante da Esperion à Healthline. “Quanto ao tratamento que alguém usaria, alguns médicos vão querer usar um ou outro, dependendo do que é certo para seus pacientes.”
Stewart diz que, mesmo com uma variedade de medicamentos disponíveis, a batalha contra o colesterol alto começa com uma coisa.
“A modificação do estilo de vida continua sendo a base do tratamento”, disse ele.
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