Os EUA recomendam uma pausa na vacina J&J Covid-19. O que sabemos até agora

O Centro dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e a Food and Drug Administration (FDA) recomendaram na terça-feira uma “pausa” no uso da vacina Johnson e Johnson (J&J) Covid-19 “por excesso de cautela” para investigar relatórios de coágulos sanguíneos potencialmente perigosos. Seis casos de coágulos sanguíneos foram relatados entre pessoas vacinadas com a vacina Johnson and Johnson (J&J) Covid-19 nos Estados Unidos, segundo relatórios.

O que sabemos sobre a vacina até agora:

A FDA e o CDC revisarão os dados do desenvolvimento de um tipo raro e grave de coágulo sanguíneo em seis indivíduos após terem recebido a vacina. Os casos de efeitos adversos relatados nos EUA parecem ser extremamente raros e o tratamento deste tipo específico de coágulo sanguíneo é diferente do tratamento que normalmente pode ser administrado, disse o FDA.

Os seis indivíduos que relataram os efeitos adversos da vacina são mulheres com idade entre 18 e 48 anos. Os reguladores sobre o tratamento dos efeitos disseram, relataram a CNBC, a heparina, que normalmente é usada para tratar esses sintomas, será perigosa neste caso.

Johnson e Johnson negaram qualquer relação dos sintomas com sua vacina. A empresa em um comunicado disse: “Nenhuma relação causal clara” foi identificada entre os coágulos de sangue e a injeção. Está trabalhando em estreita colaboração com os reguladores para revisar os dados, disse a CNBC citada pela J&J.

Mais de 6,8 milhões de indivíduos já receberam a vacina, até esta segunda-feira, informou o FDA.

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Os reguladores recomendaram a pausa até que o processo de investigação não seja concluído. “O CDC vai convocar uma reunião do Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) na quarta-feira para revisar esses casos e avaliar sua importância potencial. O FDA revisará essa análise, uma vez que também investiga esses casos ”, disse.

Antes dos relatos de coágulos sanguíneos em indivíduos que receberam a vacina J&J, a vacina AstraZeneca Covid-19, que não está em uso nos EUA, relatou casos de sintomas semelhantes. A Agência Médica Europeia concluiu que coágulos de sangue incomuns com baixa contagem de plaquetas são listados como “efeitos colaterais muito raros” da vacina AstraZeneca.

A FDA emitiu autorização de uso de emergência para a vacina de dose única Covid-19, desenvolvida pela Janssen Pharmaceutical Companies da Johnson & Johnson, para prevenir a doença em indivíduos com 18 anos ou mais em fevereiro. A administração da vacina em dose única a torna diferente das demais.

“A vacina J&J entrou em testes de Fase III como uma vacina de dose única porque os testes de fase anterior mostraram fortes respostas imunológicas após apenas uma dose”, disse Monica Gandhi, especialista em doenças infecciosas da UC San Francisco, em março.