Veredicto da UE sobre a vacina J&J esperado em meados de março

A agência reguladora de medicamentos da Europa disse na terça-feira que poderia emitir uma opinião até meados de março sobre a aprovação da vacina Covid-19 da farmacêutica Johnson & Johnson em uma revisão rápida.

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse que recebeu um pedido de comercialização condicional para a vacina, chamado Covid-19 Vaccine Janssen. O tiro também está sendo avaliado pelas autoridades americanas.

O cão de guarda da UE disse que uma revisão rápida da vacina contra o coronavírus por seu comitê de medicamentos humanos foi possível porque já estava avaliando alguns dados em tempo real, e agora analisará a eficácia, segurança e qualidade da vacina.

A Irlanda encomendou 2,2 milhões de doses da vacina, que podem ser armazenadas em temperaturas muito mais baixas do que os jabs da Pfizer e Moderna.

Dose única

A vacina de dose única, desenvolvida pela unidade Janssen da J&J, foi 66 por cento eficaz na prevenção da Covid-19 em um grande ensaio global contra múltiplas variantes, mostrou um estudo no mês passado.

Embora as vacinas dos rivais tenham relatado uma taxa de proteção mais alta contra o novo coronavírus, a vacina da J&J poderia ajudar a aumentar o fornecimento e simplificar as campanhas de imunização porque não requer uma segunda injeção ou precisa ser enviada congelada.

Os ensaios também mostraram que a vacina é 100 por cento eficaz na prevenção de hospitalização e morte por Covid-19.

A Europa atualmente aprovou vacinas da Pfizer / BioNTech, Moderna e AstraZeneca / Oxford.

A Reuters relatou na semana passada que a EMA estava planejando acelerar as vacinas de Covid-19 com variantes modificadas.

Os endossos da EMA têm de ser formalmente aprovados pela União Europeia.