Vacina Pfizer protetora contra a variante sul-africana

Pfizer Inc e BioNTech disseram na quinta-feira que sua vacina Covid-19 é cerca de 91 por cento eficaz na prevenção da doença, citando dados de testes atualizados que incluíram participantes inoculados por até seis meses.

A injeção também foi 100 por cento eficaz na prevenção de doenças entre os participantes do ensaio na África do Sul, onde uma nova variante chamada B1351 é dominante, embora essa taxa seja derivada de um número relativamente pequeno de nove infecções observadas lá, todas no grupo de placebo .

Embora a nova taxa de eficácia geral de 91,3 por cento seja inferior aos 95 por cento relatados originalmente em novembro para seu ensaio de 44.000 pessoas, uma série de variantes se tornou mais prevalente em todo o mundo desde então.

O resultado atualizado inclui dados sobre mais de 12.000 pessoas totalmente inoculadas por pelo menos seis meses.

Os dados do ensaio “fornecem os primeiros resultados clínicos que uma vacina pode efetivamente proteger contra as variantes atualmente em circulação, um fator crítico para alcançar a imunidade coletiva e acabar com esta pandemia para a população global”, disse Ugur Sahin, diretor executivo da BioNTech, em um comunicado .

Atualizações futuras

Especialistas temem que novas variantes do Covid-19 da África do Sul e do Brasil possam ser resistentes às vacinas e ao tratamento existentes.

Os testes de laboratório indicaram anteriormente que a vacina Pfizer / BioNTech era menos potente, mas ainda oferecia uma defesa robusta contra a variante B1351 que surgiu pela primeira vez na África do Sul.

Ainda assim, a BioNTech reiterou esta semana que provavelmente haverá uma necessidade futura de doses de reforço que abordem especificamente novas variantes e que o grupo estava se preparando para atualizar sua vacina quando necessário.

A BioNTech disse que começou a testar uma versão modificada da vacina contra o mutante sul-africano em março para indicações precoces de segurança e eficácia, mas um produto para lançamento posterior no mercado exigiria outro redesenho e mais testes.

Os dados atualizados do teste não levariam a empresa a mudar essa estratégia de desenvolvimento, disse uma porta-voz da BioNTech.

Sem preocupações de segurança de seis meses

A vacina foi 100 por cento eficaz na prevenção de doenças graves, conforme definido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, e 95,3 por cento, na prevenção de doenças graves, conforme definido pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos.

Também não houve problemas sérios de segurança observados nos participantes do ensaio até seis meses após a segunda dose, disseram as empresas.

Eles acrescentaram que geralmente era igualmente eficaz, independentemente da idade, raça, sexo ou etnia, e entre os participantes com uma variedade de condições médicas existentes.

O estudo revisou mais de 900 casos confirmados de Covid-19, a maioria dos quais entre participantes que receberam um placebo.

O lançamento de resultados atualizados vem na esteira de dados separados que mostraram que a vacina é segura e eficaz em crianças de 12 a 15 anos, abrindo caminho para que as farmacêuticas busquem a aprovação dos EUA e da Europa para usar a vacina nesta faixa etária dentro semanas.