US FDA autoriza lote adicional de jabs J&J produzidos na fábrica de Baltimore | Noticias do mundo


A Food and Drug Administration disse na sexta-feira que autorizou o uso de um lote adicional da vacina de dose única Covid-19 da Johnson & Johnson, fabricada na fábrica de Baltimore da Emergent BioSolutions Inc.

O lote do fármaco a granel – que ainda não foi colocado em frascos – pode produzir até 15 milhões de doses da vacina da J&J, segundo uma fonte familiarizada com o assunto.

O FDA já autorizou um total de quatro lotes da vacina fabricada nas instalações de emergentes.

“Embora a FDA ainda não esteja pronta para incluir a fábrica Emergent BioSolutions … como uma instalação de fabricação autorizada, a agência continua a trabalhar em questões com a gestão da Janssen e Emergent BioSolutions”, disse a agência em um comunicado, referindo-se aos produtos farmacêuticos da J&J unidade.

A produção da vacina da J&J em Baltimore foi interrompida pelas autoridades americanas em abril após a descoberta de que ingredientes da vacina Covid-19 da AstraZeneca, também sendo produzidos na fábrica na época, contaminaram um lote da vacina da J&J.

Uma inspeção da fábrica pela FDA também revelou uma longa lista de problemas sanitários e más práticas de fabricação.

“Como a Covid-19 continua a impactar países e causar sofrimento indizível em todo o mundo, continuamos comprometidos em produzir vacinas seguras e de alta qualidade”, disse a J&J em um comunicado.

As ações da J&J fecharam em alta de cerca de 2% a US $ 168,98.



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