Cúrcuma

Um estudo piloto randomizado duplo-cego controlado por placebo de fitoterapia combinada em câncer de próstata bioquimicamente recorrente


Fundo: Homens com recorrência bioquímica de câncer de próstata após terapias locais costumam usar suplementos naturais na tentativa de retardar as metástases e / ou evitar a necessidade de tratamentos mais agressivos com efeitos colaterais indesejáveis. Embora haja um crescente corpo de pesquisas sobre agentes fitoterápicos nesta coorte, com alguns resultados promissores, ainda nenhuma recomendação definitiva pode ser feita. Este estudo piloto foi realizado para avaliar a viabilidade de um estudo totalmente potente para examinar os efeitos desta intervenção fitoterápica (contendo cúrcuma, resveratrol, chá verde e brotos de brócolis) no tempo de duplicação do PSA em homens com recorrência bioquímica com uma taxa de aumento moderada do PSA .

Métodos: Um ensaio paralelo duplo-cego, randomizado e controlado por placebo foi conduzido com 22 homens com câncer de próstata bioquimicamente recorrente e uma taxa de aumento moderada (tempo de duplicação do PSA de 4-15 meses e nenhuma evidência de metástases de métodos de imagem convencionais). Os pacientes foram randomizados para o braço de tratamento ativo ou placebo por 12 semanas. Os desfechos primários foram a viabilidade de recrutamento e procedimentos do estudo e a medição dos desfechos secundários propostos (sintomas da próstata, qualidade de vida, ansiedade e depressão, conforme medido no EORTC QLQ-C30 e PR-25, o IPSS e HADS). Os dados foram coletados para estimar as inclinações do logaritmo do PSA e os tempos de duplicação do PSA, usando um modelo misto, para os períodos pré e pós-intervenção.

Resultados: A adesão ao protocolo do estudo foi excelente e a intervenção fitoterápica foi bem tolerada, com números semelhantes de eventos adversos leves a moderados nos braços ativo e placebo. Ambos os métodos de intervenção e coleta de dados foram aceitáveis ​​para os participantes. Nenhuma diferença estatística entre os grupos nos resultados clínicos era esperada neste estudo piloto. Houve variação entre os sujeitos no pós-tratamento do PSA, mas em média o grupo de tratamento ativo experimentou um aumento não significativo no log-slope do PSA (tempo de duplicação pré-tratamento = 10,2 meses, tempo de duplicação pós-tratamento = 5,5 meses ), e o grupo placebo não experimentou nenhuma mudança no log-slope do PSA (tempo de duplicação pré-tratamento = 10,8 meses, tempo de duplicação pós-tratamento = 10,9 meses).

Conclusão: As descobertas sugerem que um estudo completo dessa combinação é viável em homens com câncer de próstata bioquimicamente recorrente e uma taxa moderada de aumento do PSA. Prostate 77: 765-775, 2017. © 2017 Wiley Periodicals, Inc.

Palavras-chave: medicina botânica; câncer de próstata precoce; fitoterapia; fitoterapia; teste controlado e aleatório.



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