UE encontra potencial ligação entre inflamação do coração e vacinas de mRNA Covid


O regulador de medicamentos da Europa encontrou uma possível ligação entre uma inflamação cardíaca muito rara e as vacinas Covid-19 da Pfizer-BioNTech e Moderna, disse na sexta-feira, enfatizando que os benefícios das injeções superam quaisquer riscos.

As condições, miocardite e pericardite, devem ser listadas como efeitos colaterais das duas vacinas de mRNA, disse o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), acrescentando que tais casos ocorreram principalmente dentro de 14 dias após a inoculação.

Ele disse que os casos ocorreram com mais freqüência após a segunda dose e em homens adultos mais jovens. Isso está de acordo com as descobertas dos EUA no mês passado.

Os sintomas dessas doenças incluem falta de ar, palpitações e dor no peito.

O painel de segurança da EMA também alertou que as pessoas com histórico de síndrome do vazamento capilar raro do sangue (CLS) não devem ser vacinadas com a injeção da Johnson & Johnson.

Embora o regulador tenha alertado os profissionais de saúde e as pessoas a ficarem atentos aos sintomas pós-vacinais, ele disse que estava monitorando continuamente a segurança das vacinas aprovadas à medida que são implementadas de forma mais ampla.

“A EMA confirma que os benefícios de todas as vacinas Covid-19 autorizadas continuam a superar seus riscos”, disse o relatório.

A EMA, no total, analisou mais de 300 casos de miocardite e pericardite na União Europeia, Islândia, Noruega e Liechtenstein – chamados juntos de Espaço Econômico Europeu (EEE).

A maioria dos casos ocorreu com a vacina da Pfizer, chamada Comirnaty, disse o cão de guarda.

Efeitos colaterais

Aproximadamente 177 milhões de doses de Comirnaty foram administradas no EEE em 31 de maio, em comparação com 20 milhões de doses da vacina Spikevax da Moderna, disse a EMA.

Os casos de miocardite e pericardite foram “geralmente leves” e os indivíduos “tendem a se recuperar em pouco tempo após o tratamento padrão e repouso”, disse a Pfizer em um comunicado.

A EMA também estava investigando esses casos com as vacinas J&J e AstraZeneca, mas na sexta-feira disse não ter encontrado nenhuma relação causal até o momento e pediu mais dados aos fabricantes.

As vacinas J&J e AstraZeneca usam tecnologia semelhante, mas com versões diferentes de um vírus do resfriado para fornecer instruções de fortalecimento da imunidade ao corpo.

Em junho, a EMA pediu que o CLS fosse adicionado como efeito colateral do tiro da AstraZeneca, Vaxzevria.

O regulador também disse que as pessoas que já haviam sofrido a doença, na qual fluidos vazam dos menores vasos sanguíneos causando inchaço e queda na pressão arterial, não devem receber a injeção.

Para a J&J, a EMA revisou três casos de CLS que ocorreram dois dias após a vacinação.

Os desenvolvimentos podem colocar pressão sobre os planos de vacinação na Europa e na empresa dos EUA depois que milhões de doses da vacina foram proibidas para uso na UE por questões de segurança após um incidente de contaminação nos Estados Unidos.

A J&J não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.



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