Tudo o que sabemos sobre a vacina candidata mais promissora do mundo


Um desenvolvedor por trás do que é indiscutivelmente a vacina candidata Covid-19 mais promissora do mundo disse estar otimista de que sua proteção contra o vírus duraria pelo menos um ano.

A Pfizer e a BioNTech se tornaram as primeiras farmacêuticas a divulgar dados de testes bem-sucedidos para uma vacina Covid-19 hoje em um marco potencialmente histórico.

Aqui está tudo o que sabemos sobre a vacina candidata que pode desempenhar um papel fundamental na mudança da trajetória da pandemia.

Quão eficaz é contra a Covid-19?

As empresas que desenvolvem a vacina disseram que ela é mais de 90 por cento eficaz, com base nos dados iniciais.

Uma análise provisória foi conduzida depois que 94 participantes no teste da vacina desenvolveram o Covid-19, examinando quantos deles haviam recebido a vacina em comparação com um placebo. A empresa não detalhou exatamente quantos dos que adoeceram receberam a vacina.

Ainda assim, mais de 90 por cento da eficácia implica que não mais do que oito das 94 pessoas que pegaram Covid-19 receberam a vacina, que foi administrada em duas doses com intervalo de três semanas.

A taxa de eficácia está bem acima da eficácia de 50 por cento exigida pela Food and Drug Administration para uma vacina contra o coronavírus.

Para confirmar a taxa de eficácia, a Pfizer disse que continuaria o teste até que houvesse 164 casos de Covid-19 entre os participantes, o que poderia ser feito antes do final de novembro.

Por quanto tempo ele protegerá contra Covid-19?

A realidade é que ainda não temos certeza.

O presidente-executivo da BioNTech, Ugur Sahin, disse estar “otimista” quanto ao efeito da imunização da vacina durar um ano.

Ele disse que pesquisas com pacientes recuperados mostraram que aqueles com altos níveis de anticorpos não experimentaram uma queda acentuada nesses níveis, e o mesmo provavelmente aconteceria com pessoas vacinadas.

Espere – como funciona a vacina?

A vacina candidata, chamada BNT162b2, é baseada na tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), que se baseia em genes sintéticos que podem ser gerados e fabricados em semanas.

Há alguma preocupação com a segurança?

As empresas que desenvolvem a vacina disseram que até agora não encontraram nenhuma preocupação séria de segurança, preparando-a para possíveis aprovações regulatórias rápidas.

Quando estará disponível?

A Pfizer e a BioNTech esperam produzir até 50 milhões de doses, ou o suficiente para proteger 25 milhões de pessoas este ano.

Para economizar tempo, as empresas começaram a fabricar a vacina antes de saber se ela seria eficaz. Eles esperam produzir até 1,3 bilhão de doses da vacina em 2021.

A Pfizer disse que pode entrar com um pedido de aprovação de emergência nos Estados Unidos em novembro, e espera buscar uma ampla autorização de uso de emergência para pessoas de 16 a 85 anos lá nas próximas semanas.

Para fazer isso, será necessário coletar dois meses de dados de acompanhamento de segurança em cerca de metade dos cerca de 44.000 participantes do estudo, que é esperado no final de novembro.

Como será distribuído?

Haverá desafios logísticos na distribuição da vacina, com os desenvolvedores dizendo que o composto genético teria que ser enviado e armazenado centralmente a 70 graus Celsius negativos durante os primeiros três meses.

Para transporte de e para o local da administração, pode ser mantido por até cinco dias em temperatura de geladeira.

Os desenvolvedores esperam mais dados sobre a estabilidade molecular da vacina até dezembro, o que pode permitir que eles mantenham a vacina na geladeira por mais de cinco dias e “simplifique as coisas”.

Quanto vai custar?

Com base no acordo de fornecimento com os Estados Unidos, o preço chega a US $ 39 (€ 33) para o que provavelmente será um tratamento com duas doses.

A Pfizer disse que não cobrará de outros países desenvolvidos um preço mais baixo pela vacina do que o que os Estados Unidos pagarão.

Quanto tempo demorou para tudo isso acontecer?

Mundo

‘Podemos mudar a pandemia em março’: Rea mundial …

A Pfizer assinou um acordo de até US $ 750 milhões com a BioNTech em março para co-desenvolver a vacina potencial e realizar testes clínicos em abril.

Os testes da vacina começaram na Alemanha em abril, com mais ensaios nos Estados Unidos em maio.

É hora de comemorar o fim da pandemia?

Os dados em torno da vacina ainda não foram revisados ​​por pares ou publicados em um jornal médico.

A Pfizer disse que faria isso assim que tivesse os resultados de todo o estudo.



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