Tratamento com regenocina: eficácia versus plasma rico em plaquetas

Em seu desenvolvimento inicial de Regenokine, Wehling tratou com sucesso cavalos árabes que sofreram lesões nas articulações. Depois de continuar sua pesquisa com seres humanos, a formulação de Wehling foi aprovada para uso humano em 2003 pelo equivalente alemão da FDA.

O procedimento concentra as proteínas no sangue que combatem a inflamação e promovem a regeneração. O soro processado é então injetado de volta na articulação afetada. O soro não possui glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos que podem causar irritação.

O soro também pode ser chamado de soro condicionado autólogo ou ACS.

Antes do procedimento, um especialista em Regenokine trabalhará com seu médico para determinar se você é um bom candidato para este tratamento. Eles farão sua determinação examinando seu exame de sangue padrão e as imagens de seu ferimento.

Se você aprovar, eis o que esperar durante o procedimento:

Seu sangue será retirado

Um médico retirará cerca de 2 onças de sangue do seu braço. Isso leva apenas alguns minutos.

Seu sangue será processado

A temperatura da sua amostra de sangue será levemente elevada por até 28 horas em um ambiente estéril. Será então colocado em uma centrífuga para:

• separar os produtos sanguíneos
• concentrar as proteínas anti-inflamatórias
• criar um soro sem células

Dependendo da sua situação, outras proteínas podem ser adicionadas ao soro.

De acordo com a Dra. Jana Wehling, uma ortopedista e especialista em trauma que trabalha com seu pai na clínica Regenokine em Dusseldorf, Alemanha, “as adições ao soro incluem proteínas recombinantes como IL-1 Ra, anestésicos locais ou baixa dose de cortisona”.

A amostra tratada é então congelada e colocada em seringas para injeção.

Seu sangue será reinjetado na articulação afetada

O processo de reinjeção leva alguns minutos. Peter Wehling introduziu recentemente uma técnica para uma única injeção (a Regenokine & rodeado de R; One Shot), em vez de uma injeção por dia durante 4 ou 5 dias.

O médico pode usar o ultrassom como um auxiliar de imagem para posicionar o local da injeção com precisão.

Se sobrar soro, ele poderá ser congelado para uso futuro.

Não é necessário tempo de inatividade de recuperação

Não há tempo de inatividade após o procedimento. Você poderá retomar suas atividades imediatamente após a reinjeção.

O tempo que leva para você sentir alívio da dor e do inchaço varia de acordo com o indivíduo.

Segundo Peter Wehling, o soro tratado com Regenokine tem até 10.000 vezes a concentração normal de proteína anti-inflamatória. Essa proteína, conhecida como antagonista do receptor da interleucina-1 (Ra-IL-1), bloqueia sua contraparte causadora de inflamação, a interleucina 1.

Christopher Evans, diretor do Centro de Pesquisa em Medicina de Reabilitação da Clínica Mayo, explicou da seguinte maneira: “A ‘interleucina ruim’ ‘, interleucina 1, combina com um receptor específico na superfície da célula que responde a ela. Doca lá. E depois disso, todo tipo de coisa ruim acontece. ”

“A boa interleucina”, continuou Evans, “é o material antagonista do receptor da interleucina-1. Isso bloqueia o receptor (da célula). … A célula não vê a interleucina-1, porque está bloqueada e, portanto, coisas ruins não acontecem. ”

Pensa-se que a IL-1 Ra também possa neutralizar as substâncias que levam à cartilagem e à quebra de tecidos e osteoartrite.

Estudos de Regenokine mostram que é eficaz na maioria das pessoas, mas não em todas.

O material da clínica Wehling afirma que eles consideram o tratamento com Regenokine bem-sucedido quando a dor ou o funcionamento de um paciente melhoram em 50%. Eles usam questionários padrão para pessoas que têm o tratamento para avaliar seu efeito.

A clínica estima que cerca de 75% das pessoas com osteoartrite e dor no estágio intermediário do joelho terão sucesso com o tratamento.

Os médicos dos EUA licenciados para usar Regenokine têm uma taxa de sucesso semelhante. Demonstrou-se que adia a necessidade de uma substituição da articulação ou evita a necessidade de uma substituição da articulação em algumas pessoas.

O que dizem os estudos

Pequenos estudos analisaram o tratamento com Regenokine, também conhecido como soro autólogo condicionado (SCA), para dor nas articulações. Alguns o comparam a outros tratamentos. Outros estudos analisam articulações específicas.

Aqui estão alguns estudos recentes:

• Um estudo de 2020 de 123 pessoas com osteoartrite comparou o SCA ao tratamento com PRP. O estudo descobriu que o tratamento com SCA foi eficaz e “bioquimicamente superior ao PRP”. As pessoas que receberam SCA tiveram redução da dor e melhora da função significativamente melhores do que aquelas que tiveram PRP.
• UMA 2018 estudo de 28 pessoas com osteoartrite do joelho ou quadril descobriram que o tratamento com SCA produziu “um rápido declínio da dor” e um aumento na amplitude de movimento.
• UMA Revisão 2020 do medicamento para dor regenerativa compara Regenokine com outros tratamentos regenerativos. Ele relata que o ACS “reduz a dor e os danos nas articulações na artrite”.
• UMA 2017 study das 47 pessoas com lesões de menisco tratadas descobriram que a SCA produziu melhorias estruturais significativas após 6 meses. Como resultado, a cirurgia foi evitada em 83% dos casos.
• UMA Estudo de 2015 dos 118 joelhos tratados com SCA encontraram uma rápida melhora na dor sustentada pelos 2 anos do estudo. Apenas uma pessoa recebeu uma substituição do joelho durante o estudo.

Quantas pessoas foram tratadas?

De acordo com Jana Wehling, “o programa Regenokine está em uso clínico há aproximadamente 10 anos e cerca de 20.000 pacientes foram tratados em todo o mundo”.

A primeira geração de Regenokine, Orthokine, foi usada para tratar mais de 100.000 pacientes, disse ela.

E a regeneração da cartilagem?

Como Evans disse, a regeneração da cartilagem é o santo graal para as pessoas que trabalham com osteoartrite. Regenokine pode regenerar cartilagem? É uma pergunta que está sendo pesquisada por Peter Wehling e seu laboratório.

Quando perguntado sobre a regeneração da cartilagem, Jana Wehling respondeu: “De fato, temos provas científicas claras para a regeneração de músculos e tendões sob a ACS. Existem sinais de proteção da cartilagem e também de regeneração em experimentos com animais, bem como na aplicação clínica em humanos ”, disse ela.

“Mas a regeneração da cartilagem é muito difícil de provar em estudos clínicos”.

A terapia de PRP extrai seu próprio sangue, processa-o para aumentar a concentração de plaquetas e, em seguida, reinjeta-o na área afetada.

Seu sangue é executado através de uma centrífuga para concentrar as plaquetas, mas não é filtrado. Pensa-se que a maior concentração de plaquetas ajuda a acelerar a cicatrização da área, liberando os fatores de crescimento necessários.

O PRP ainda não foi aprovado pelo FDA e geralmente não é coberto pelo seguro. O custo de um tratamento com PRP varia de US $ 500 a US $ 2.000 por injeção. No entanto, é usado com bastante frequência no tratamento de problemas músculo-esqueléticos.

Estudos mostram que o PRP pode ter efeitos positivos. A Arthritis Foundation observa que o PRP pode durar de 3 a 6 meses. “Superou e às vezes superou as injeções de ácido hialurônico ou corticosteróide”, afirmou a fundação.

A cirurgiã ortopédica Dra. Laura Timmerman colocou da seguinte maneira: PRP é “uma coisa boa para tentar primeiro … mas a Regenokine tem mais chances de melhorar o paciente”.

A regenocina usa um regime de processamento padronizado

Como a regenocina, o PRP é uma terapia biológica. Mas a Regenokine possui um regime de processamento padronizado, sem discrepâncias na formulação, diz Jana Wehling.

Por outro lado, o PRP é preparado individualmente com métodos diferentes. Isso dificulta a comparação de tratamentos em estudos científicos, pois a formulação do PRP varia.

A regenocina remove as células sanguíneas e outros ingredientes potencialmente inflamatórios

Ao contrário da Regenokine, o PRP não é livre de células. Ele contém glóbulos brancos e outras partes do sangue que podem causar inflamação e dor quando injetados, de acordo com o Dr. Thomas Buchheit, no Centro de Medicina da Dor Translacional da Universidade Duke.

Em contraste, a Regenokine é purificada.

A segurança do Regenokine não está em questão, de acordo com muitos especialistas. Como Evans disse na Mayo Clinic: “A primeira coisa a saber é que é seguro. Isso pode ser dito categoricamente.

Não há relatos de efeitos adversos nos estudos de Regenokine.

É necessária a aprovação do FDA para que a Regenokine seja usada nos Estados Unidos, porque a reinjeção da amostra de sangue tratada é considerada um medicamento.

A aprovação da FDA requer uma ampla gama de estudos e milhões de dólares para apoiar a pesquisa.

Os tratamentos com regenocina são caros, cerca de US $ 1.000 a US $ 3.000 por injeção, de acordo com Jana Wehling.

Uma série completa, em média, tem de quatro a cinco injeções. O preço também varia de acordo com a região do corpo tratada e sua complexidade. Por exemplo, disse Jana Wehling, na coluna vertebral “injetamos em muitas articulações e nervos circundantes durante uma sessão”.

Não coberto pelo seguro nos Estados Unidos

Nos Estados Unidos, a Regenokine é usada off-label por afiliadas licenciadas da Peter Wehling. O preço segue o da prática de Wehling em Dusseldorf, Alemanha, e o tratamento não é coberto pelo seguro.

A cirurgiã ortopédica Timmerman diz que cobra US $ 10.000 pela série de injeção para a primeira articulação, mas metade pela segunda ou pelas articulações subsequentes. Ela também observa que uma coleta de sangue pode fornecer vários frascos de soro que podem ser congelados para uso posterior.

Cada plano de tratamento é “customizado” para as necessidades do indivíduo, de acordo com Jana Wehling. Outros fatores podem afetar o custo, como “o tipo e a gravidade da doença, a situação individual da dor, as queixas clínicas e as comorbidades (doenças pré-existentes)”.

Ela enfatizou que o objetivo deles é reduzir o preço.

A necessidade de repetição da Regenokine varia de acordo com o indivíduo e a gravidade da sua condição. Peter Wehling estima que o alívio da artrite do joelho e do quadril pode durar entre 1 a 5 anos.

Pessoas que respondem bem ao tratamento geralmente o repetem a cada 2 a 4 anos, diz Peter Wehling.

O escritório de Peter Wehling em Dusseldorf, Alemanha, licencia e inspeciona regularmente os laboratórios dos médicos que administram a terapia com Regenokine. Eles querem garantir que o tratamento seja realizado corretamente e de maneira padronizada.

Aqui estão as informações de contato da clínica em Dusseldorf e três sites dos EUA licenciados para usar o tratamento:

Dr. Wehling e Parceiro
Dusseldorf, Alemanha
Peter Wehling, MD, PhD
E-mail: [email protected]
Site: https://drwehlingandpartner.com/en/
Telefone: 49-211-602550

Duke Regenerative Pain Therapies Program
Raleigh, Carolina do Norte
Thomas Buchheit, MD
E-mail: [email protected]
Site: dukerptp.org
Telefone: 919-576-8518

LifeSpan Medicine
Santa Monica, Califórnia
Chris Renna, DO
E-mail: [email protected]
Site: https://www.lifespanmedicine.com
Telefone: 310-453-2335

Laura Timmerman, MD
Walnut Creek, Califórnia
E-mail: [email protected]
Website: http://lauratimmermanmd.com/-regenokinereg-program.html
Telefone: 925- 952-4080

Regenokine é um tratamento para dor nas articulações e inflamação. O procedimento processa seu próprio sangue para concentrar proteínas benéficas e, em seguida, injeta o sangue tratado na área afetada.

A regenocina é uma formulação mais forte que a terapia com plasma rico em plaquetas (PRP), e tem um desempenho melhor e por um período muito maior que o PRP.

A regenocina é aprovada para uso na Alemanha, onde foi desenvolvida pelo Dr. Peter Wehling, mas ainda não possui aprovação da FDA nos Estados Unidos. É usado off-label em três sites nos Estados Unidos licenciados pela Wehling.

São necessários mais estudos para confirmar a eficácia da Regenokine e obter a aprovação da FDA.

O tratamento é seguro e eficaz, de acordo com estudos clínicos e médicos especialistas. A desvantagem é que a Regenokine é um tratamento caro que deve ser pago nos Estados Unidos.