Testes clínicos
Projetar e executar um ensaio clínico requer as habilidades de muitos tipos diferentes de especialistas. Cada equipe pode ser configurada de maneira diferente em locais diferentes. Os membros típicos da equipe e suas responsabilidades incluem:
Investigador principal. Supervisiona todos os aspectos de um ensaio clínico. Esta pessoa:
- desenvolve o conceito para o julgamento
- escreve o protocolo
- submete o protocolo para aprovação do Conselho de Revisão Institucional
- direciona o recrutamento de pacientes
- gerencia o processo de consentimento informado
- supervisiona a coleta, análise, interpretação e apresentação de dados
Enfermeira pesquisadora. Gerencia a coleta de dados ao longo de um estudo clínico. Esta pessoa:
- educa funcionários, pacientes e prestadores de serviços de saúde sobre o estudo
- comunica-se regularmente com o investigador principal
- auxilia o investigador principal no processo de consentimento informado, monitoramento de estudos, garantia de qualidade, auditorias e gerenciamento e análise de dados
Gerenciador de dados. Gerencia a coleta de dados ao longo de um estudo clínico. Esta pessoa:
- entra os dados
- trabalha com o investigador principal e o enfermeiro pesquisador para identificar quais dados serão rastreados
- fornece dados para agências de monitoramento
- prepara resumos para análise de dados intermediária e final
Médico ou enfermeiro da equipe. Ajuda a cuidar dos pacientes durante um ensaio clínico. Esta pessoa:
- trata pacientes de acordo com o protocolo do ensaio clínico
- avalia e registra como cada paciente responde ao tratamento e os efeitos colaterais que podem ter
- trabalha com o investigador principal e a enfermeira pesquisadora para relatar tendências de como os pacientes estão se saindo no tratamento
- gerencia os cuidados de cada paciente
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