Suplementação de ácido graxo N-3 EPA em pacientes com câncer recebendo radioterapia abdominal – Um ensaio clínico randomizado

Histórico e objetivos: A desnutrição ocorre frequentemente em pacientes com câncer durante e após a radioterapia na área gastrointestinal (GI) e pélvica e pode levar a resultados negativos. Os ácidos graxos N-3 de peixes, especialmente o ácido eicosapentaenóico (EPA), podem possuir propriedades anti-quéticas. O objetivo deste estudo foi investigar o efeito de duas intervenções nutricionais; aconselhamento dietético e um suplemento nutricional oral diário (ONS) contendo 33,8 g de proteína e 2,2 g de EPA e 1,1 g de ácido docosahexaenóico (DHA) ou cuidado padrão, incluindo aconselhamento dietético e suplementação de proteína quando necessário.

Métodos: Pacientes ambulatoriais que iniciaram a radioterapia na área GI foram randomizados para receber aconselhamento dietético e suplementação diária por um período de 5 a 7 semanas ou tratamento padrão. Os parâmetros de resultado foram medidos no início (início da radioterapia), semanas 5 e 12 semanas após o início da radioterapia, com uma medição adicional do peso corporal na semana 2. A qualidade de vida (QV) foi medida usando o questionário EORTC QLQ-C30. Os efeitos colaterais relacionados à radioterapia foram avaliados por meio de um questionário desenvolvido especificamente para este estudo. Os dados de um grupo de controle histórico coletados em um estudo observacional anterior foram incluídos neste estudo para comparar a incidência de perda de peso.

Resultados: No total, 30 pacientes foram recrutados para este estudo e 26 pacientes foram incluídos e randomizados. A taxa de retiradas foi de 7,7% na semana 2, 15,4% na semana 5 e 19,2% na semana 12. No total, 22 pacientes completaram a intervenção. Todos os pacientes no grupo ONS e 85% no grupo controle experimentaram perda de peso. Usando o princípio da intenção de tratar, não houve diferenças significativas entre os grupos em nenhum dos resultados. Todos os pacientes experimentaram efeitos colaterais. Cinco em cada 11 pacientes consumiram mais de 75% da dose prescrita do suplemento nutricional oral enriquecido com óleo de peixe. A análise post hoc mostrou que na semana 2 a mudança de peso em pacientes com alta complacência foi de + 1,7% (1,0-2,6) em comparação com -0,7% (-2,8 a -0,1) em pacientes com baixa complacência (p <0,01). Os resultados indicaram uma relação dose-resposta, pois a análise de correlação recuperou uma correlação positiva significativa entre a mudança de peso e a conformidade com o suplemento nutricional enriquecido com óleo de peixe nas semanas 2 e 5 (p <0,05 ep <0,01, respectivamente), mas não na semana 12, indicando uma relação dose-resposta durante a radioterapia, mas não depois. A proporção de pacientes que experimentaram perda de peso durante o período do estudo foi maior neste estudo (84,2%) do que no grupo de controle histórico (73%) (p <0,05%).

Conclusão: Este estudo não mostrou nenhum efeito do aconselhamento dietético e da suplementação pretendida com proteína / óleo de peixe na perda de peso, qualidade de vida e ingestão nutricional, estado de micronutrientes no plasma ou efeitos colaterais relacionados à radioterapia em comparação com o grupo de controle. No entanto, a adesão ao suplemento nutricional oral enriquecido com óleo de peixe foi baixa. A análise post hoc das relações dose-resposta indicam uma correlação positiva entre a adesão e a capacidade de reduzir a perda de peso em pacientes com câncer durante o tratamento de radioterapia. ENSAIOS CLÍNICOS DE REGISTRO DE AVALIAÇÕES.

Identificador governamental: NCT04687124.