Segundo reforço COVID-19 da FDA OK para pessoas com mais de 50 anos
- Milhões de americanos agora são elegíveis para um segundo reforço, pelo menos quatro meses após o primeiro.
- A FDA autorizou uma segunda dose de reforço COVID-19 para pessoas com mais de 50 anos.
- Algumas pessoas imunocomprometidas também serão elegíveis para uma segunda dose de reforço pelo menos quatro meses após o primeiro reforço.
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Hoje, a Food and Drug Administration autorizou na terça-feira um segundo reforço COVID-19 para pessoas com 50 anos de idade ou mais e para certas pessoas imunocomprometidas.
Isso ajudará as pessoas com maior risco de COVID-19 grave a obter proteção extra, pois o coronavírus recupera terreno em muitos estados devido à sublinhagem BA.2 Omicron.
A decisão da FDA abre caminho para que pessoas com 50 anos ou mais recebam uma quarta dose da vacina Pfizer-BioNTech ou Moderna pelo menos quatro meses após o reforço anterior.
Certas pessoas imunocomprometidas também serão elegíveis para uma segunda dose de reforço pelo menos quatro meses após o primeiro reforço. A vacina Pfizer-BioNTech está disponível para maiores de 12 anos e a vacina Moderna para maiores de 18 anos.
Pessoas com 12 anos ou mais com
A medida da FDA permitirá que milhões de americanos recebam uma dose extra. Mas duas questões-chave permanecem: quem deve receber um segundo reforço e quando?
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) provavelmente avaliarão essas questões nos próximos dias.
Um segundo reforço está sendo disponibilizado apenas para esses grupos de alto risco porque estudos sugerem que eles podem se beneficiar mais com uma dose adicional.
“As evidências atuais sugerem algum declínio na proteção ao longo do tempo contra resultados graves do COVID-19 em indivíduos idosos e imunocomprometidos”, disse Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, na terça-feira em um
Além disso, “com base em uma análise de dados emergentes, uma segunda dose de reforço da vacina Pfizer-BioNTech ou Moderna COVID-19 pode ajudar a aumentar os níveis de proteção para esses indivíduos de maior risco”, disse ele.
Embora os casos de coronavírus nos Estados Unidos tenham caído drasticamente desde o pico de janeiro do surto de Omicron, os casos estão aumentando novamente em 13 estados e o Distrito de Columbia.
Isso está sendo impulsionado em parte pela sublinhagem BA.2 Omicron, que também causou um salto acentuado nos casos em muitos países europeus.
BA.2 é responsável por mais da metade dos casos sequenciados nos Estados Unidos, de acordo com Estimativas do CDC.
Embora o FDA esteja avançando com segundas doses de reforço para certos americanos, um único reforço ainda oferece proteção contra resultados graves.
Recente
Nesse estudo, a proteção contra resultados graves foi menor entre pessoas com sistema imunológico enfraquecido. No entanto, a grande maioria deles não recebeu uma terceira dose, então eles não foram considerados totalmente vacinados.
“Os dados mostram que uma dose inicial de reforço é fundamental para ajudar a proteger todos os adultos dos resultados potencialmente graves do COVID-19”, disse Marks no comunicado da FDA. “Então, aqueles que não receberam sua dose inicial de reforço são fortemente encorajados a fazê-lo.”
Os dados sobre os benefícios das quartas doses são limitados, com a maioria dos benefícios observados em grupos de alto risco.
Um grande Israel recente estudeainda não revisado por pares, mostrou que um segundo reforço reduziu o risco de morte em 78% entre pessoas com 60 anos ou mais em comparação com aquelas com apenas um reforço.
Além disso, a FDA informou na terça-feira que sua revisão dos dados de 700.000 quartas doses administradas em Israel não revelou novas preocupações de segurança.
O estudo israelense acompanhou as pessoas apenas por 40 dias após o segundo reforço, então não está claro quanto tempo os benefícios dessa dose extra durariam.
Se a proteção contra o COVID-19 for semelhante ao que ocorreu com duas doses, faz sentido aproximar o segundo reforço do início de um surto.
Prever quando uma onda vai acontecer, porém, é difícil. Mesmo com a sublinhagem BA.2 Omicron, não está claro se isso causará um aumento semelhante nos casos nos Estados Unidos como na Europa.
Portanto, decidir sobre um segundo reforço se resume a pesar seu risco pessoal e nível de conforto.
“Eu recomendaria o 2º reforço se você está a mais de 4 a 6 meses da sua 3ª dose, tem mais de 50 anos, tolerou bem as doses anteriores e está preocupado com a onda BA.2 onde mora,” Dr. Eric Topoldiretor e fundador do Scripps Research Translational Institute, escreveu em um publicar.
No entanto, “também é bom esperar se houver um baixo nível de vírus circulando onde você mora e trabalha”, disse ele.
Além disso, Topol disse que se você tomou três doses e uma infecção avançada, provavelmente não precisará de um segundo reforço neste momento porque tem alguma “imunidade híbrida”, que fornecerá proteção adicional por algum tempo.
Mas ele também reiterou o que as marcas da FDA disseram.
“Se você ainda não tomou seu 1º reforço, está muito atrasado para obtê-lo”, disse Topol. “Foi um salva-vidas versus Delta para pessoas com mais de 50 anos e vital para manter um alto nível de proteção versus doenças graves da família de variantes Omicron.”
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