Sangramento intenso devido a miomas uterinos: atualizações de pesquisa e mais

Em maio de 2020, a Food and Drug Administration (FDA) aprovou a droga Oriahnn, um medicamento combinado que consiste em elagolix, estradiol e acetato de noretindrona, como um tratamento para sangramento menstrual intenso de miomas.

A aprovação veio depois de ter se mostrado eficaz em dois ensaios clínicos com um total de 591 mulheres na pré-menopausa que tinham fluxo menstrual intenso.

Fluxo menstrual intenso foi definido como perda de cerca de um terço de xícara de sangue menstrual por ciclo durante pelo menos dois ciclos menstruais.

Entre 69 e 77 por cento das participantes que tomaram o medicamento tiveram sua perda de sangue menstrual reduzida pela metade no final dos estudos, em comparação com pouco mais de 10 por cento das pessoas que tomaram um placebo.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados após tomar Oriahnn incluíram:

• ondas de calor
• fadiga
• dor de cabeça
• sangramento vaginal anormal

O FDA liberou pela primeira vez o Sonata System como uma opção de tratamento sem incisão para miomas uterinos em 2018.

Em 2020, aprovou a comercialização da próxima geração da tecnologia denominada Sistema Sonata 2.1.

O sistema usa um tubo fino e iluminado chamado histeroscópio para examinar o útero e uma sonda de ultrassom para destruir miomas com energia de radiofrequência.

Segundo a empresa responsável pelo Sistema Sonata, a Gynesonics, a versão atualizada é mais fácil de usar pelos médicos do que o sistema original.

A liberação para o Sonata System 2.1 veio poucos meses antes dos resultados de um estudo sobre o sistema serem publicados.

Os pesquisadores descobriram que as mulheres que se submeteram ao procedimento – ablação de fibróide transcervical – tiveram uma redução significativa em seus sintomas de fibróide ao longo de 3 anos após a cirurgia.

Além disso, durante o acompanhamento de 3 anos do estudo, menos de 10% das mulheres tiveram que fazer outra cirurgia devido a forte sangramento menstrual.

Um relatório publicado no New England Journal of Medicine em janeiro de 2020 descobriu que elagolix, um antagonista do receptor do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH), reduziu o sangramento menstrual pesado de miomas.

A droga, que tem sido usada como tratamento para a dor da endometriose, atua diminuindo a liberação de hormônios sexuais pelos ovários.

O estudo duplo-cego randomizado envolveu cerca de 800 mulheres com miomas uterinos ao longo de 6 meses.

Os pesquisadores descobriram que entre 68,5 e 76,5 por cento das participantes que receberam elagolix mais uma dose de reposição de hormônios produzidos pelo corpo viram pelo menos uma redução de 50 por cento na perda de sangue menstrual do início ao fim do estudo.

Apenas 8,7 a 10 por cento das mulheres que receberam um placebo tiveram uma redução significativa no fluxo menstrual.

Antagonistas do receptor GnRH são conhecidos por estarem associados aos sintomas da menopausa. Neste estudo, ondas de calor e suores noturnos foram mais comuns com o elagolix sozinho e o elagolix mais os hormônios de reposição, em comparação com o placebo.

O FDA está considerando a aprovação de uma pílula oral combinada contendo relugolix, um antagonista não peptídico do receptor GnRH, como tratamento para sangramento menstrual intenso de miomas uterinos.

Como Oriahnn, a pílula combinada contém estradiol e acetato de noretindrona. No entanto, a posologia é diferente: a terapia com relugolix é administrada apenas uma vez por dia, enquanto o elagolix é administrado duas vezes ao dia.

Os testes da droga descobriram que cerca de 3 em cada 4 mulheres tratadas com terapia combinada de relugolix viram uma redução significativa na perda de sangue menstrual, em comparação com 15 a 19 por cento das que receberam um placebo.

Além do mais, a droga também demonstrou reduzir a dor associada aos miomas em dias menstruais e não menstruais.

O FDA deve entregar sua decisão sobre a aprovação do relugolix em junho de 2021.

A senadora Kamala Harris, vice-presidente eleita dos Estados Unidos, apresentou um projeto de lei sobre a pesquisa e educação de fibróides uterinos em julho de 2020.

Se aprovada, a legislação alocaria US $ 30 milhões todos os anos de 2021 a 2025 para o National Institutes of Health para desenvolver e expandir a pesquisa sobre miomas uterinos.

Também permitiria aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) desenvolver um programa de educação pública sobre miomas uterinos que explicaria as opções de tratamento e as disparidades raciais nas pessoas com a doença.

Além disso, o banco de dados de pesquisa de condições crônicas dos Centros de Serviços de Medicare e Medicaid (CMS) seria expandido para incluir dados sobre pessoas com sintomas de miomas.

Finalmente, o projeto de lei direcionaria a Administração de Recursos e Serviços de Saúde a enviar informações sobre miomas uterinos aos profissionais de saúde em todo o país.

O projeto ainda precisa ser aprovado no Senado e na Câmara dos Representantes dos EUA antes que o presidente o transforme em lei.

Para atualizações, visite esta página.

Sangramento menstrual intenso e períodos dolorosos são sintomas comuns em pessoas com miomas uterinos.

Os tratamentos atuais podem oferecer maneiras de ajudar a reduzir a perda de sangue menstrual e a dor. Os avanços médicos nos últimos anos podem abrir a porta para novos tratamentos que ajudam a fornecer alívio adicional.

Não existe uma abordagem única para o tratamento de miomas uterinos.

Para algumas pessoas, como aquelas com infertilidade, as técnicas cirúrgicas podem ser a melhor opção.

Converse com seu médico sobre seus sintomas para ver qual terapia pode ser certa para você.