Regulador da UE autoriza a vacina Covid da Pfizer para crianças de cinco a 11 anos

O órgão regulador de medicamentos da UE autorizou a vacina contra o coronavírus da Pfizer para uso em crianças de cinco a 11 anos, abrindo caminho para jabs a serem administrados a milhões de alunos de escolas primárias em meio a uma nova onda de infecções que varre a Europa.

É a primeira vez que a Agência Europeia de Medicamentos autoriza uma vacina Covid-19 para uso em crianças pequenas.

A agência disse que “recomendou a concessão de uma extensão da indicação para a vacina Covid-19 Comirnaty para incluir o uso em crianças de cinco a 11 ″.

‼ ️ EMA recomenda a aprovação da BioNTech / Pfizer #Vacina para o covid19, Comirnaty, para crianças de 5 a 11 anos.

Nesta população, a dose de #Comirnaty será menor do que o usado em pessoas com 12 anos ou mais.

Leia o comunicado de imprensa completo: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl

— EU Medicines Agency (@EMA_News) 25 de novembro de 2021

Depois de avaliar um estudo da vacina em mais de 2.000 jovens, a EMA estimou que era cerca de 90% eficaz na prevenção de Covid-19 sintomático em crianças pequenas e disse que os efeitos colaterais mais comuns são dor no local da injeção, dores de cabeça, dores musculares e arrepios.

Pelo menos um país que enfrenta infecções de aumento não esperou pela aprovação da EMA. As autoridades da capital austríaca, Viena, já começaram a vacinar essa faixa etária.

A Europa está no epicentro da pandemia e a Organização Mundial da Saúde alertou que o continente pode registrar mortes no número superior a 2 milhões na primavera, a menos que medidas urgentes sejam tomadas.

A aprovação da EMA para a vacina desenvolvida pela Pfizer e a empresa alemã BioNTech deve ser carimbada pela Comissão Europeia antes que as autoridades de saúde nos estados membros possam começar a administrar os jabs.

No início desta semana, o ministro da saúde alemão, Jens Spahn, disse que o envio de vacinas para crianças mais novas na UE começaria em 20 de dezembro.

Os EUA aprovaram a vacina da Pfizer para crianças no início deste mês, seguidos por outros países, incluindo o Canadá.

A Pfizer testou uma dose que é um terço da quantidade dada a adultos para crianças em idade escolar. Mesmo com o jab menor, crianças de cinco a 11 anos desenvolveram níveis de anticorpos tão fortes quanto adolescentes e adultos jovens recebendo as vacinas regulares, disse a Pfizer em setembro.

Os estudos com a vacina da Pfizer em crianças não foram grandes o suficiente para detectar quaisquer efeitos colaterais raros da segunda dose, como a inflamação do peito e do coração observada principalmente em adolescentes mais velhos do sexo masculino e adultos jovens.

As autoridades americanas observaram que a Covid-19 causou mais mortes em crianças na faixa etária de cinco a 11 anos do que algumas outras doenças, como a catapora, antes que as crianças fossem vacinadas rotineiramente.

No início deste mês, a EMA disse que começou a avaliar o uso da vacina Covid-19 da Moderna para crianças de 6 a 11 anos e estimou que uma decisão seria tomada em dois meses.

Embora a maioria das crianças só tenha sintomas leves, alguns especialistas em saúde pública acreditam que imunizá-las deve ser uma prioridade para reduzir a disseminação do vírus, que teoricamente poderia levar ao surgimento de uma nova variante perigosa.

Os pesquisadores discordam sobre o quanto as crianças influenciaram o curso da pandemia. Pesquisas iniciais sugeriram que eles não contribuíram muito para a disseminação viral, mas alguns especialistas dizem que as crianças desempenharam um papel significativo neste ano na disseminação de variantes como Alpha e Delta.

Em um comunicado esta semana, a OMS disse que, como crianças e adolescentes tendem a ter a doença de Covid-19 mais branda do que adultos, “é menos urgente vaciná-los do que pessoas mais velhas, com problemas crônicos de saúde e profissionais de saúde”.

Ele apelou aos países ricos para que parassem de imunizar crianças e lhes pediu que doassem vacinas para os países pobres que ainda não deram a primeira dose aos profissionais de saúde e às populações vulneráveis.