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Regulador da UE apóia o reforço da vacina de mRNA para pessoas com imunidade fraca


O regulador de medicamentos da União Europeia disse na segunda-feira que pessoas com sistema imunológico enfraquecido deveriam receber uma terceira dose da vacina Covid-19 da Pfizer-BioNTech ou Moderna, mas deixou para os estados membros decidirem se a população em geral deveria receber reforço.

A tão esperada orientação vem depois que vários estados membros da UE se anteciparam ao parecer da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e lançaram suas próprias campanhas de reforço, embora variem amplamente sobre quem é elegível.

A UE se junta aos Estados Unidos, Grã-Bretanha e Israel, onde os reguladores aprovaram o uso de impulsionadores da Pfizer, embora não haja consenso entre os cientistas sobre a amplitude de sua implantação. Israel é o outlier, usando-os em toda a população.

Os governos estão sob pressão para reanimar suas economias em dificuldades, combater a variante mais infecciosa do coronavírus Delta e evitar novos bloqueios no inverno.

A decisão da EMA veio depois que o centro de doenças infecciosas da UE alertou na semana passada que a cobertura de vacinas da região ainda era muito baixa e que havia um risco de um aumento significativo de casos, hospitalizações e mortes nas próximas seis semanas.

A EMA disse que pessoas com sistema imunológico gravemente enfraquecido deveriam receber uma terceira dose das vacinas da Pfizer-BioNTech e Moderna – ambas baseadas na tecnologia de mRNA – pelo menos 28 dias após a segunda.

Ele também disse que uma injeção de reforço da vacina Pfizer / BioNTech poderia ser considerada para adultos com sistema imunológico normal cerca de seis meses após a segunda dose, mas acrescentou que dependeria de cada país.

“Em nível nacional, os órgãos de saúde pública podem emitir recomendações oficiais sobre o uso de doses de reforço, levando em consideração os dados de eficácia emergentes e os dados de segurança limitados”, disse o documento.

A Organização Mundial da Saúde criticou os países ricos por acumular vacinas COVID-19 para campanhas de reforço para grupos populacionais maiores, enquanto os países mais pobres estão lutando para lançar até mesmo as primeiras doses.

Permitir que os países da UE decidam o uso mais amplo de um reforço é consistente com as decisões anteriores da EMA na pandemia – por exemplo, deixou amplamente aos Estados-Membros decidir se restringiam as vacinas em face de potenciais efeitos colaterais.



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