Quando as crianças menores de 12 anos podem receber a vacina COVID-19? O que saber agora
- O FDA aprovou uma vacina COVID-19 para adolescentes mais jovens, o que significa que as crianças com mais de 12 anos agora têm acesso a uma vacina COVID-19.
- Mas os pais de crianças mais novas podem se perguntar quando seus filhos poderão tomar a vacina.
- Os estudos de vacinas para crianças mais novas estão em andamento, com resultados possivelmente no início do outono.
Quase metade dos americanos receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças – aproximar o país do fim da pandemia.
Mas um grande segmento da população ainda não foi vacinado. Muitos deles são crianças e adolescentes mais jovens, que não eram elegíveis para receber a vacina.
Até esta semana.
Na segunda-feira, a Food and Drug Administration expandiu a autorização de uso de emergência para a vacina Pfizer-BioNTech para incluir adolescentes a partir de 12 anos de idade.
Esse desenvolvimento, junto com a ampla disponibilidade de doses de vacinas nos Estados Unidos, ajudará o país a recuperar o senso de normalidade mais cedo.
“Quanto mais crianças imunizadas tivermos, mais fácil será para nossas comunidades reabrir com segurança, reabrir escolas e voltar a praticar esportes depois das aulas”, disse Dr. Walter Dehority, professor associado do Departamento de Pediatria da Universidade do Novo México.
Outras vacinas COVID-19 podem ser aprovadas para adolescentes mais jovens nos próximos meses.
As crianças mais novas, porém, terão que esperar mais – possivelmente no início do outono ou no final do ano – porque os estudos pediátricos para essa faixa etária estão apenas ganhando velocidade.
Aqui está uma análise de onde as coisas estão com as vacinas COVID-19 para crianças e adolescentes.
Pfizer-BioNTech – atualmente aprovado
O FDA
Em 10 de maio, o FDA
Isso foi baseado em dados liberado pelas empresas em março mostrando que a vacina tinha alta eficácia contra a infecção por coronavírus sintomática nessa faixa etária.
O comitê consultivo de vacinas do CDC está programado para
Dr. Andi shane, chefe da divisão de doenças infecciosas pediátricas da Emory University School of Medicine, disse terça-feira ao vivo no Facebook evento que a vacina Pfizer-BioNTech deve estar disponível para crianças de 12 a 15 anos logo após o comitê consultivo do CDC tomar sua decisão.
“Esperançosamente, quinta-feira de manhã as vacinas começarão [for this age group], talvez até antes disso ”, disse ela.
Além disso, “uma das vantagens do registro eletrônico é que as marcações podem ser feitas com antecedência, e muitos lugares estão começando a fazer isso agora”.
Moderna-NIAID – Possível autorização de uso de emergência no início do verão
O FDA
Moderno anunciado em uma análise inicial dos resultados das fases 2 e 3, seu ensaio clínico mostrou que a vacina tinha uma eficácia de 96% contra a infecção por coronavírus sintomática em crianças de 12 a 17 anos.
A empresa não informou quando enviará ao FDA o pedido de EUA para uso da vacina nessa faixa etária.
Isso dependerá de quando a empresa enviará os dados ao FDA e de quando a agência e o CDC revisarão os resultados.
Johnson & Johnson (Janssen) – Ensaio clínico em andamento
A vacina Johnson & Johnson COVID-19 tem
A empresa expandido seu teste de vacina em abril para incluir jovens de 12 a 17 anos. A empresa não anunciou quando espera obter os resultados deste estudo.
Dehority, que está liderando o ensaio da vacina pediátrica Moderna COVID-19 na Universidade do Novo México, diz que os ensaios de vacinas em crianças e adolescentes são semelhantes em muitos aspectos aos estudos em adultos, exceto por algumas diferenças importantes.
“Precisamos do consentimento dos pais antes que as crianças participem. As crianças com idade suficiente também têm de dar o seu consentimento para participar ”, afirmou.
Além disso, “frequentemente iremos um pouco mais devagar com o que chamamos de estudos de escalonamento de dose, porque as crianças não são pequenos adultos”, disse ele. “Não sabemos qual a dose [of vaccine] funcionará, então muitas vezes começaremos com doses mais baixas e aumentar gradualmente até encontrarmos o nível apropriado. ”
Pfizer-BioNTech – Possível autorização de uso de emergência no início do outono
A Pfizer está recrutando crianças de 6 meses a 11 anos para sua vacina pediátrica estudar.
A empresa espera buscar uma EUA para sua vacina para crianças de 2 a 11 anos em setembro, disse durante um chamada de ganhos no início de maio.
O momento exato dependerá da rapidez com que a empresa poderá concluir o estudo nessa faixa etária.
Moderna-NIAID – Possível autorização de uso de emergência no início do outono
A Moderna também está recrutando crianças de 6 meses a 11 anos para seus ensaio de vacina pediátrica.
A empresa não indicou quando terá os resultados desse teste, mas se seguir um cronograma semelhante ao da Pfizer, a empresa poderá solicitar uma EUA para crianças de 2 a 11 anos no início do outono.
Pfizer-BioNTech – Possível autorização de uso de emergência até o final de 2021
Pfizer em curso ensaio de vacina pediátrica inclui crianças de 6 meses a 2 anos.
A empresa espera solicitar uma EUA para esta faixa etária durante o último trimestre de 2021, disse durante seu chamada de ganhos Semana Anterior.
Novamente, esse cronograma pode mudar quando o estudo avançar.
Moderna-NIAID – Possível autorização de emergência no final de 2021
Moderna também está recrutando crianças mais novas para seu ensaio de vacina pediátrica.
A empresa não indicou quando terá os resultados deste teste, mas se seguir um cronograma semelhante ao da Pfizer, o pedido de EUA para essa faixa etária pode acontecer no final do ano.
À medida que os testes de vacinas em crianças pequenas avançam, pediatras, pais e funcionários da saúde pública aguardam ansiosamente os resultados.
“Não pode ser cedo o suficiente, do meu ponto de vista, para ver o avanço da vacina na faixa etária de 12 a 15 anos”, disse Dr. Evan Anderson, professor de medicina e pediatria na Emory University School of Medicine durante o evento ao vivo no Facebook.
“E estamos ansiosos para ter dados para apoiar o avanço da vacina para nossos filhos mais novos, também, em um futuro próximo”.
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