Ômega 3

Projeto e justificativa do estudo WELCOME: um estudo randomizado e controlado por placebo para testar a eficácia do tratamento com ácido graxo de cadeiaomega-3 longa purificado na doença hepática gordurosa não alcoólica [corrected]


Fundo: A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) representa uma variedade de doenças hepáticas, desde esteatose hepática simples até doença hepática terminal progressiva que requer transplante de fígado. NAFLD é comum na população e em certos subgrupos (por exemplo, diabetes tipo 2) até 70% dos pacientes podem ser afetados. NAFLD não é apenas uma causa de doença hepática em estágio terminal e carcinoma hepatocelular, mas também é um fator de risco independente para diabetes tipo 2 e doença cardiovascular. Consequentemente, tratamentos eficazes para NAFLD são urgentemente necessários.

Objetivos. O estudo WELCOME está testando a hipótese de que o tratamento com ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa purificados em altas doses terá um efeito benéfico sobre a) a porcentagem de gordura do fígado eb) dois escores de biomarcadores derivados de algoritmos validados histologicamente para fibrose hepática.

Projeto: Em um ensaio randomizado duplo-cego controlado por placebo, 103 participantes com NAFLD foram randomizados para 15-18 meses de tratamento com 4g / dia de ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa purificados (Omacor) ou 4g / dia de azeite de oliva como placebo. A porcentagem de eritrócitos em DHA e enriquecimento em EPA (um proxy validado para enriquecimento hepático) foi determinada por cromatografia gasosa. O percentual de gordura hepática foi medido em três zonas hepáticas discretas por espectroscopia de ressonância magnética (MRS). Também medimos a distribuição da gordura corporal, atividade física e uma série de fatores de risco cardiometabólico.

Métodos: O recrutamento começou em janeiro de 2010 e terminou em junho de 2011. Identificamos 178 participantes potenciais e randomizamos 103 participantes que atenderam aos critérios de inclusão. O estudo WELCOME foi aprovado pelo comitê de ética local (REC: 08 / H0502 / 165; www.clinicalTrials.gov número de registro NCT00760513)

Palavras-chave: DHA: ácido docosahexaenóico; EPA: ácido eicosapentaenóico; MRS: espectroscopia de ressonância magnética; NAFLD: doença hepática gordurosa não alcoólica; Ácidos graxos ômega-3 de cadeia longa purificados.



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