‘Pouca chance’ de uma vacina Covid antes do Natal, diz especialista

Há uma chance “mínima” de que a vacina Oxford Covid-19 esteja pronta antes do Natal, disse a presidente do UK Vaccine Taskforce.

Kate Bingham disse que estava “esperançosa” de obter os dados do ensaio do estudo de Oxford, bem como a vacina da Pfizer BionNTech, antes do final do ano.

Ambos os estudos estão atualmente em ensaios clínicos de fase 3, o que significa que a vacina foi dada a milhares de participantes para verificar sua segurança e eficácia – o estágio final antes de os pesquisadores enviarem seus dados aos reguladores para aprovação.

Ms Bingham disse que se sentiu “otimista” com os dados positivos vistos até agora.

No entanto, ela disse que as pessoas não deveriam presumir que a vacina Covid-19 seria “melhor” do que a vacina contra a gripe “por enquanto”.

E ela disse que seria razoável supor que qualquer vacina exigiria mais de uma dose.

A vacinação ideal forneceria proteção para toda a vida, com o outro “suporte” sendo uma vacina que não para a infecção, mas reduz a gravidade dos sintomas. Qualquer coisa que se enquadre nesse espectro seria um “plus”, disse ela.

Questionada sobre quais eram as chances de ter a vacina antes do Natal, ela disse: “Acho que é uma chance mínima, mas há uma chance de que possamos tomar a vacina Oxford antes do Natal”.

Questionada sobre quais dados da fase 3 seriam relatados este ano, ela disse: “Tenho esperança de que haverá duas vacinas onde poderemos analisar os dados da fase três este ano”.

Seria “possível” para uma vacina este ano, ela continuou, mas isso depende de uma série de fatores, incluindo garantir que um número suficiente de pessoas sejam recrutadas para os estudos e, então, se infecções suficientes são observadas no grupo de placebo.

Assim que dados suficientes forem coletados, isso será avaliado pelos reguladores.

“Então, se tudo funcionar, sim, é possível recebermos uma vacina este ano, mas é mais provável que seja no próximo ano”, disse ela.

O governo do Reino Unido tem seis vacinas candidatas em seu portfólio, produzidas pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford; BioNTech e Pfizer; Valneva; Novavax; Johnson & Johnson; e GlaxoSmithKline.

A Sra. Bingham disse que o portfólio foi “distribuído entre os mais avançados e aqueles que consideramos mais prováveis ​​de funcionar e serem mais seguros”.

Ela acrescentou: “Estou otimista de que veremos algo – quatro de nossas seis vacinas estão agora em estudos de fase três, e em cada uma delas vimos dados muito positivos na fase um e dois estudos clínicos, o que mostra que as pessoas quem recebeu a vacina desencadeou uma forte resposta imunológica, e isso, e se você tomar os anticorpos neutralizantes que são ativados, esses anticorpos são capazes de matar o vírus Covid vivo.

“Então isso é muito positivo e é o melhor que pode ser no momento.

“E agora precisamos ver se essas respostas imunológicas que vemos se traduzem ou não em proteção”.

Ms Bingham acrescentou: “O ideal é que você seja vacinado e, então, esteja protegido contra infecções para o resto da vida.

“Então, o outro extremo, o outro suporte de livro por assim dizer, seria que não para a infecção, mas apenas reduz a gravidade dos sintomas.

“E, francamente, acho que qualquer coisa que se enquadre nesse espectro seria uma vantagem.”

Kate Bingham, Presidente da Força-Tarefa de Vacinas do Reino Unido, com um gesso no braço após iniciar seu estudo com Novavax “>

Ela continuou: “As vacinas que temos contra a gripe são cerca de 50 por cento eficazes e são vacinas anuais, com base na cepa que surge a cada verão, que depois vacinamos para o inverno.

“Então, acho que seria justo dizer que não devemos presumir que será, por enquanto, melhor do que uma vacina contra a gripe.

“Porque isso é equivalente – é um vírus mutante e é um vírus respiratório que entra pelo nariz, olhos e trato respiratório.”

A Sra. Bingham, que está participando do teste da vacina Novavax, está exortando os idosos e pessoas de grupos étnicos negros, asiáticos e minoritários a se apresentarem para participar dos testes da vacina.

No momento, mais de nove em cada dez pessoas no julgamento (93 por cento) são brancas, 4 por cento são asiáticas e menos de meio por cento são negras.

Ela acrescentou: “O que não sabemos é que as vacinas funcionam em todos?

“E é por isso que estamos realizando os estudos clínicos, e é por isso que temos um apelo a dizer às pessoas que estão em maior risco de infecção – precisamos que eles se preparem para participar dos testes de vacinas, podemos mostrar que as vacinas funcionam. ”

Isso ocorre em meio a relatos de que o ensaio da Johnson & Johnson de sua vacina Covid-19 foi interrompido devido à doença em um participante.

Mas os especialistas enfatizaram que as pausas nos testes são um aspecto comum da pesquisa clínica.

Na verdade, o estudo da Universidade de Oxford foi interrompido temporariamente depois que um participante adoeceu, mas desde então foi retomado no Reino Unido. O braço americano do julgamento permanece em pausa enquanto as autoridades avaliam os dados.

Stephen Evans, professor de farmacoepidemiologia da London School of Hygiene & Tropical Medicine, disse: “Normalmente, as pausas no recrutamento em um ensaio não chegam ao domínio público.

“Eles são frequentes onde milhares de pessoas saudáveis ​​recebem algo novo, principalmente uma vacina.

“O fato de que os ensaios estão pausados ​​deve indicar que deve haver confiança em todo o processo de monitoramento da segurança dos participantes do ensaio está funcionando bem.”