por que o spray nasal não pode ser comercializado?

O spray nasal desenvolvido pela empresa Pharma & Beauty – Centrepharma não pode ser comercializado. No entanto, a empresa anunciou um lançamento no mercado no início de março e uma eficácia de 99% contra o Sars-Cov-2. Por que não pode ser vendido em última instância?

Marketing suspenso pela Agência de Medicamentos

É certamente um golpe para o laboratório farmacêutico Center Pharma e para o grupo francês P&B. Na verdade, uma semana antes do lançamento do seu ” Spray Nasal COV-Defense “, Também chamado” spray nasal Biokami », Acontece que o produto acabará não sendo vendido em farmácias. Em nota divulgada no dia 22 de fevereiro, a ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos) suspendeu a comercialização. Foi um tratamento bastante preventivo, de forma alguma curativo, permitindo “ inativação do vírus Sars-CoV-2 em mais de 99% De acordo com o fabricante. Foi considerado viricida, devido à sua composição a base de água ionizada e água purificada. No entanto, apesar desta afirmação, o ANSM carece de dados de validação clínica. Ela não recebeu, por assim dizer, nenhum. No entanto, este é um pré-requisito absolutamente necessário para um “ dispositivo médico pode ser colocado no mercado de acordo com os regulamentos europeus ” É por esta razão que a polícia de saúde não pode concordar em dar seu consentimento para a comercialização do spray nasal anti-Covid desenvolvido pela Pharma & Beauty.

Lembrete de lotes

Isso não é tudo, já que o estabelecimento de fiscalização de medicamentos não só suspende a comercialização do produto, mas também a proíbe ”. distribuição, publicidade e [son] usar ” Também obriga a sociedade a ” recolher os lotes desses dispositivos e informar todas as pessoas singulares ou coletivas suscetíveis de possuir os produtos em causa ” Esta exigência é solicitada enquanto se aguarda o recebimento de qualquer informação adicional que constitua garantia de segurança. Além disso, a ANSM lembra que “ dispositivos médicos são produtos de saúde ” Portanto, eles precisam ser rastreados e monitorados pela organização. O objetivo é controlar a conformidade dos produtos, o seu desempenho, mas também a sua segurança, para garantir a sua segurança quando os pacientes os utilizam.