Pfizer diz que 3 injeções de Covid protegem crianças menores de 5 anos | Noticias do mundo

Três doses da vacina Covid-19 da Pfizer oferecem forte proteção para crianças menores de 5 anos, anunciou a empresa na segunda-feira, mais um passo em direção a tiros para as crianças mais pequenas possivelmente começando no início do verão.

A Pfizer planeja apresentar as descobertas aos reguladores dos EUA no final desta semana. A Food and Drug Administration já está avaliando um pedido da rival Moderna para oferecer vacinas de duas doses a pequenos – e estabeleceu 15 de junho como uma data provisória para seus consultores científicos independentes debaterem publicamente os dados de uma ou ambas as empresas.

A notícia vem após meses de espera ansiosa por pais desesperados para vacinar seus bebês, crianças pequenas e pré-escolares, especialmente porque Casos de COVID-19 voltam a aumentar. Os 18 milhões de jovens com menos de 5 anos são o único grupo nos EUA que ainda não é elegível para a vacinação contra o Covid-19.

A Pfizer teve um momento difícil descobrir sua abordagem. O objetivo é dar aos bebês uma dose extra baixa – apenas um décimo da quantidade que os adultos recebem – mas descobriu durante o teste que duas injeções não pareciam fortes o suficiente para crianças em idade pré-escolar. Assim, os pesquisadores deram uma terceira dose para mais de 1.600 jovens – de 6 meses a 4 anos – durante o surto de inverno da variante omicron.

Em um comunicado à imprensa, a Pfizer e sua parceira BioNTech disseram que a injeção extra funcionou, aumentando os níveis de anticorpos de combate ao vírus das crianças o suficiente para atender aos critérios da FDA para uso emergencial da vacina sem problemas de segurança.

Dados preliminares sugeriram que a série de três doses é 80% eficaz na prevenção da Covid-19 sintomática, disseram as empresas, mas alertaram que o cálculo é baseado em apenas 10 casos diagnosticados entre os participantes do estudo até o final de abril. As regras do estudo afirmam que são necessários pelo menos 21 casos para determinar formalmente a eficácia, e a Pfizer prometeu uma atualização assim que mais dados estiverem disponíveis.

Embora a eficácia da vacina provavelmente possa mudar um pouco, “tudo isso é muito positivo para os pais que esperam ter uma vacina para seus filhos mais novos nos próximos meses”, disse o Dr. William Moss, da Johns Hopkins Bloomberg School of Public. Saúde, que não fez parte do estudo.

Se a FDA confirmar os dados, a vacina pode “ser uma ferramenta importante para ajudar os pais a proteger seus filhos”, concordou Dr. Jesse Goodman, da Universidade de Georgetown, ex-chefe de vacinas da FDA. Mas ele alertou que é essencial rastrear quanto tempo dura a proteção, especialmente contra doenças graves.

Qual é o próximo? O chefe de vacinas da FDA, Dr. Peter Marks, prometeu que a agência “se moverá rapidamente sem sacrificar nossos padrões” na avaliação de doses pequenas da Pfizer e da Moderna.

Comparar as abordagens das duas empresas para vacinar as crianças menores promete ser um desafio.

A Moderna pediu à FDA que autorizasse duas injeções, cada uma contendo um quarto da dose administrada a adultos. Embora isso tenha estimulado bons níveis de anticorpos contra o vírus, o estudo da Moderna descobriu que a eficácia contra o Covid-19 sintomático foi de apenas 40% a 50% durante o surto de ômícrons, assim como para adultos que tomaram apenas duas doses de vacina.

“Aprendemos em crianças mais velhas e adultos que … realmente precisamos de três doses para obter proteção” contra variantes mais recentes como omicron, disse Moss.

Isso é algo que a Moderna planeja estudar, e Moss disse que não esperava que a questão atrasasse a autorização da FDA das duas primeiras doses.

Para complicar o progresso da Moderna, o FDA até agora permitiu que sua vacina fosse usada apenas em adultos. Outros países permitem que seja administrado a partir dos 6 anos de idade, e a empresa também está buscando autorização da FDA para adolescentes e crianças em idade elementar.

A FDA planejou provisoriamente que seu painel de especialistas considere a vacina da Moderna para crianças mais velhas um dia antes de abordar a questão das injeções para os menores.

Se a FDA liberar a vacina ou ambas, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças teriam que recomendar se todas as crianças menores de 5 anos devem receber as vacinas ou apenas aquelas de alto risco.

Embora o Covid-19 geralmente não seja tão perigoso para os jovens quanto para os adultos, algumas crianças ficam gravemente doentes ou até morrem. E a variante omicron atingiu especialmente as crianças, com menores de 5 anos hospitalizados em taxas mais altas do que no pico do delta anterior.

Não está claro quanta demanda haverá para vacinar as crianças mais novas. As injeções da Pfizer para crianças de 5 a 11 anos foram lançadas em novembro, mas apenas cerca de 30% dessa faixa etária receberam as duas doses iniciais recomendadas. Na semana passada, as autoridades de saúde dos EUA disseram que as crianças em idade elementar deveriam receber um tiro de reforço assim como todos com 12 anos ou mais devem obter, para obter a melhor proteção contra as variantes mais recentes do coronavírus.