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Pfizer Covid-19 vacinas injeções autorizadas para crianças nos Estados Unidos a partir dos 12 anos


Na segunda-feira, os reguladores dos EUA expandiram o uso da vacina Covid-19 da Pfizer para crianças de até 12 anos, oferecendo uma maneira de proteger os adolescentes do país antes que eles voltem para a escola no outono e abrindo o caminho para que voltem às atividades normais.

As vacinas podem começar na quinta-feira, depois que um comitê consultivo federal de vacinas emite recomendações para o uso da vacina de duas doses em crianças de 12 a 15 anos. Um anúncio é esperado na quarta-feira.

A maioria das vacinas Covid-19 em todo o mundo foi autorizada para adultos. A vacina da Pfizer está sendo usada em vários países para adolescentes a partir dos 16 anos, e o Canadá recentemente se tornou o primeiro a expandir o uso para 12 anos ou mais. Pais, administradores escolares e funcionários da saúde pública de outros lugares aguardaram ansiosamente a aprovação para que a injeção fosse disponibilizada para mais crianças.

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“Este é um divisor de águas em nossa capacidade de lutar contra a pandemia Covid-19”, disse o Dr. Bill Gruber, vice-presidente sênior da Pfizer que também é pediatra, à Associated Press.

A Food and Drug Administration declarou que a vacina Pfizer é segura e oferece forte proteção para adolescentes mais jovens com base em testes de mais de 2.000 voluntários americanos com idades entre 12 e 15 anos. A agência observou que não houve casos de Covid-19 entre adolescentes totalmente vacinados em comparação com 16 entre crianças que receberam injeções falsas. Mais intrigante, os pesquisadores descobriram que as crianças desenvolveram níveis mais elevados de anticorpos anti-vírus do que estudos anteriores medidos em adultos jovens.

Os adolescentes mais jovens receberam a mesma dosagem de vacina que os adultos e tiveram os mesmos efeitos colaterais, principalmente braços doloridos e febre semelhante à gripe, calafrios ou dores que sinalizam um sistema imunológico acelerado, especialmente após a segunda dose.

Os testes da Pfizer em adolescentes “atenderam aos nossos padrões rigorosos”, disse o chefe de vacinas da FDA, Dr. Peter Marks. “Ter uma vacina autorizada para uma população mais jovem é um passo crítico para continuar a diminuir o imenso fardo de saúde pública causado pela pandemia de Covid-19.”

A Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech recentemente solicitaram autorização semelhante na União Europeia, com outros países a seguir.

As últimas notícias são bem-vindas para as famílias americanas que lutam para decidir quais atividades são seguras para retomar quando os membros mais jovens da família não foram vacinados.

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“Não consigo me sentir totalmente confortável porque meus meninos não foram vacinados”, disse Carrie Vittitoe, professora substituta e escritora freelance em Louisville, Kentucky, que está totalmente vacinada, assim como seu marido e sua filha de 17 anos.

A decisão da FDA significa que seu filho de 13 anos logo poderá ser elegível, deixando apenas o filho de 11 anos não vacinado. A família ainda não voltou a frequentar a igreja e as férias de verão serão uma viagem de carro para que eles não tenham que entrar no avião.

“Não podemos realmente voltar ao normal porque dois quintos de nossa família não têm proteção”, disse Vittitoe.

A Pfizer não é a única empresa que busca reduzir o limite de idade para sua vacina. A Moderna disse recentemente que os resultados preliminares de seu estudo em jovens de 12 a 17 anos mostram uma proteção forte e nenhum efeito colateral sério. Outra empresa norte-americana, a Novavax, tem uma vacina Covid-19 em estágio final de desenvolvimento e acaba de iniciar um estudo em jovens de 12 a 17 anos.

O próximo passo é testar se a vacina funciona para crianças ainda mais novas. Tanto a Pfizer quanto a Moderna iniciaram estudos nos Estados Unidos em crianças de 6 meses a 11 anos. Esses estudos exploram se bebês, pré-escolares e crianças em idade elementar precisarão de doses diferentes das de adolescentes e adultos. Gruber disse que a Pfizer espera seus primeiros resultados no outono.

Fora dos Estados Unidos, a AstraZeneca está estudando sua vacina entre crianças de 6 a 17 anos na Grã-Bretanha. E na China, a Sinovac anunciou recentemente que apresentou dados preliminares aos reguladores chineses mostrando que sua vacina é segura em crianças a partir dos 3 anos.

As crianças têm muito menos probabilidade do que os adultos de adoecerem gravemente devido à Covid-19, mas representam quase 14% dos casos de coronavírus do país. Pelo menos 296 morreram de Covid-19 apenas nos Estados Unidos, e mais de 15.000 foram hospitalizados, de acordo com uma contagem da Academia Americana de Pediatria.

Isso sem contar o número de membros da família que adoecem ou morrem – ou a interrupção da escola, esportes e outras atividades tão cruciais para o bem-estar geral das crianças.

A AAP deu as boas-vindas à decisão do FDA.

“Nossas gerações mais jovens carregaram fardos pesados ​​no ano passado, e a vacina é um sinal de esperança de que eles serão capazes de começar a experimentar todas as atividades que são tão importantes para sua saúde e desenvolvimento”, disse o presidente da AAP, Dr. Lee Savio Cervejas em uma declaração.

Especialistas dizem que as crianças devem tomar as vacinas se o país quiser vacinar 70% a 85% da população necessária para atingir o que é chamado de imunidade de rebanho.

Enquanto isso, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças afirmam que as pessoas não vacinadas – incluindo crianças – devem continuar tomando precauções como usar máscaras em ambientes fechados e manter distância de outras pessoas não vacinadas fora de suas casas.



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