Pfizer-BioNTech solicita autorização de emergência da UE para a vacina Covid-19
A Pfizer Inc e a BioNTech solicitaram ao regulador europeu de medicamentos a autorização condicional de sua vacina Covid-19, seguindo medidas semelhantes nos Estados Unidos e na Grã-Bretanha, disseram as empresas na terça-feira.
O pedido à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ocorre depois que as empresas solicitaram a aprovação dos EUA em 20 de novembro, levando-as um passo mais perto do lançamento de sua vacina.
Em sua busca por um lançamento europeu, potencialmente este ano, os parceiros estão lado a lado com a rival Moderna, que disse na segunda-feira que pediria ao regulador da UE que recomendasse a aprovação condicional para sua tentativa.
A farmacêutica norte-americana Pfizer e a alemã BioNTech relataram os resultados finais do ensaio em 18 de novembro, que mostraram que sua vacina candidata foi 95 por cento eficaz na prevenção da Covid-19, sem grandes preocupações de segurança, aumentando a perspectiva de aprovação dos EUA e da Europa já em dezembro.
O processo europeu conclui o chamado processo de revisão contínua, que foi iniciado com a EMA em 6 de outubro
O governo britânico disse na semana passada que os parceiros EUA-Alemanha relataram os dados de seus testes clínicos à Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido.
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