Painel consultivo da FDA para revisar a vacina Johnson & Johnson Covid-19 com aprovação esperada

Um painel de consultores especializados da Food and Drug Administration dos EUA iniciou uma reunião para discutir a vacina de dose única Covid-19 da Johnson & Johnson na sexta-feira, preparando o terreno para uma possível autorização de uso de emergência já nesta semana.

Depois de receber a recomendação, o FDA provavelmente autorizará a vacina para uso de emergência em cerca de um dia, tornando-a a terceira disponível nos Estados Unidos e a única que requer apenas uma injeção.

O painel, formado por médicos, especialistas em doenças infecciosas e pesquisadores médicos, iniciou a reunião às 9h00 horário do leste dos EUA (1400 GMT), e votará a favor ou contra o uso da vacina algumas horas depois, no final da reunião.

O painel irá considerar se os benefícios da vacina superam seu risco para uso em pessoas com 18 anos ou mais.

Em um ensaio clínico de 44.000 pessoas, a vacina em geral foi 66% eficaz na prevenção de casos moderados a graves de Covid-19 em comparação com um placebo.

A eficácia da vacina de dose única variou ao longo do tempo e local. Nos Estados Unidos, a eficácia foi de 74% em 14 dias e 72% duas semanas depois, enquanto a injeção foi 64% eficaz em interromper Covid-19 moderado a grave após 28 dias na África do Sul, onde uma nova variante preocupante foi varreu o país.

A vacina foi 100% eficaz na prevenção de hospitalizações 28 dias após a vacinação e não houve mortes de Covid-19 entre aqueles que receberam a vacina.

“No contexto da pandemia, o FDA provavelmente emitirá uma autorização de uso de emergência (EUA) com base nos dados”, disse o analista do UBS, Navin Jacob, antes da reunião do painel.

A vacina J&J pode ser armazenada em temperaturas normais de geladeira, tornando a distribuição mais fácil do que a das vacinas Pfizer Inc / BioNTech SE e Moderna Inc que usam tecnologia de mRNA e devem ser enviadas e armazenadas congeladas.

A vacina da J&J usa um vírus do resfriado comum conhecido como adenovírus tipo 26 para introduzir proteínas do coronavírus nas células do corpo e desencadear uma resposta imunológica.

Espera-se que três a quatro milhões de doses da vacina sejam lançadas na próxima semana.