Últimas

O regulador de saúde do Canadá aprova a vacina Covid-19 da Pfizer


O regulador de saúde do Canadá aprovou a vacina Covid-19 da Pfizer.

A Health Canada postou em seu site que a vacina feita pelo fabricante de medicamentos dos EUA Pfizer e pela BioNTech da Alemanha foi autorizada.

A Dra. Supriya Sharma, consultora médica chefe da Health Canada, disse: “Este é um marco crítico. Os canadenses podem ter confiança em nosso rigoroso processo de revisão, e que a vacina só foi autorizada após uma avaliação completa das evidências que demonstraram que ela atendia aos rígidos padrões de segurança, eficácia e qualidade do Canadá ”.

A Health Canada disse que os termos da aprovação exigem que o fabricante continue fornecendo informações sobre a segurança, eficácia e qualidade da vacina.

O Canadá deve receber até 249.000 doses este mês e 4 milhões de doses da vacina até março.

O Reino Unido começou a vacinação com a injeção feita pela Pfizer e BioNTech na terça-feira.

Os reguladores dos EUA também divulgaram sua primeira avaliação científica da vacina Covid-19 da Pfizer e confirmaram que ela oferece forte proteção. As vacinas estão emergindo de uma corrida mundial e estão chegando ao mercado menos de um ano depois que o vírus foi identificado – uma conquista científica notável que tirou anos do processo normal.

Os desenvolvimentos encorajadores vêm à medida que o coronavírus continua surgindo em grande parte do mundo. O vírus já ceifou mais de 1,5 milhão de vidas.

Cientistas da Food and Drug Administration se reunirão na quinta-feira, quando os conselheiros independentes da agência discutirão se as evidências são fortes o suficiente para recomendar a vacinação de milhões de americanos.

Sean Marett, chefe de negócios e diretor comercial da BioNTech, disse: “É encorajador ver que nossa vacina de mRNA agora está autorizada no Canadá. Depois do Reino Unido e do Bahrein, é o terceiro país a aprovar o uso de nossa vacina dentro de uma semana. ”

Cientistas do FDA dos EUA reanalisaram dados e descobriram que a vacina Pfizer parece segura e mais de 90% eficaz em pacientes de diferentes idades, raças e condições de saúde subjacentes.


(PA Graphics)

A Health Canada disse que a vacina é para uso em pessoas com 16 anos de idade ou mais, mas observou que a Pfizer-BioNTech está realizando mais testes clínicos em crianças de todas as idades e isso pode mudar.

O Canadá alterou recentemente o contrato com a Pfizer para que ela entregue até 249.000 doses neste mês. Isso significa que cerca de 124.500 canadenses de maior risco serão vacinados no início, já que duas doses são necessárias por pessoa com algumas semanas de intervalo.

A Pfizer e a BioNTech disseram que fornecerá um mínimo de 20 milhões de doses ao Canadá até 2021 e até 76 milhões.

O Canadá também tem contratos com seis outros fabricantes de vacinas.

O governo canadense disse que 14 centros de distribuição estarão localizados inicialmente em grandes cidades. Haverá pelo menos um em cada província e dois em cada nas quatro maiores províncias do Canadá.

“Esta é uma notícia fenomenal para todos os canadenses, pois damos o próximo passo para acabar com esta pandemia. Assim que as vacinas chegarem ao solo de Ontário, estaremos prontos para entregá-las e administrá-las ”, disse o primeiro-ministro de Ontário, Doug Ford, em um tweet.



Source link

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *