O que saber sobre o potencial tratamento COVID-19 Remdesivir
- O remdesivir passou do potencial tratamento para o Ebola para oferecer benefícios modestos para as pessoas com COVID-19.
- A farmacêutica Gilead Sciences Inc. iniciou a pesquisa sobre remdesivir em 2009.
- Testes posteriores mostraram que a droga tinha atividade antiviral de amplo espectro.
Remdesivir, um medicamento que já ofereceu esperança contra o Ebola, agora está em destaque como o único medicamento eficaz atual para o COVID-19. Mas especialistas alertam que não é uma “bala de prata” contra a doença causada pelo novo coronavírus, SARS-CoV-2.
A história da droga, no entanto, mostra o longo e árduo caminho que os compostos levam desde o desenvolvimento inicial até chegar ao mercado – uma jornada que muitas dessas drogas em potencial nunca terminam.
Fabricante de medicamentos Gilead Sciences Inc. começou a pesquisa no remdesivir em 2009, como parte de programas de pesquisa para hepatite C e vírus sincicial respiratório (RSV). Testes posteriores mostraram que a droga tinha atividade antiviral de amplo espectro.
Isso levou a estudos iniciais em animais contra o vírus Ebola. A droga, no entanto, não atendeu às expectativas, ficando aquém das outras duas drogas em um ensaio clínico de referência publicado no ano passado.
Mesmo antes do COVID-19, Gilead havia testado o remdesivir contra outros coronavírus – incluindo aqueles que causam SARS e MERS – em estudos laboratoriais e em animais. No entanto, não foram realizados ensaios clínicos porque havia poucos casos de MERS e nenhum caso de SARS na época.
No início deste ano, quando os cientistas determinaram que a nova doença semelhante à pneumonia na China foi causada por um coronavírus, Gilead forneceu remdesivir ao Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças para testar a droga contra o vírus.
Remdesivir é pensamento interferir no mecanismo que certos vírus, incluindo o novo coronavírus, usam para fazer cópias deles mesmos. Os cientistas ainda estão trabalhando exatamente como isso ocorre.
Desde janeiro, foram iniciados estudos laboratoriais adicionais e vários ensaios clínicos com remdesivir. Os resultados de alguns desses ensaios foram publicados, com alguns sinais promissores.
Dois estudos sobre o remdesivir foram divulgados no mês passado. Um estudo chinês publicado em
Mas um relatório preliminar publicado em O novo jornal inglês de medicina mostraram que o remdesivir reduziu o tempo de recuperação de pessoas com COVID-19 de uma média de 15 dias para cerca de 11 dias.
Metade dos pacientes do estudo recebeu remdesivir, a outra metade recebeu um placebo inativo.
Sub-investigador do estudo Dr. Robert M. Grossberg, professor associado de medicina da Faculdade de Medicina Albert Einstein e especialista em doenças infecciosas no Sistema de Saúde Montefiore, disse que os resultados deste estudo são “preliminares, mas muito promissores”.
“Este foi um estudo bem projetado que provou que um medicamento antiviral pode melhorar os resultados em pacientes com COVID-19 moderado a grave”, disse ele.
Quanto a impedir que as pessoas morram, ele disse que o estudo “sugere que pode haver um benefício na mortalidade, mas isso ainda não foi comprovado”.
Na segunda-feira, Gileade anunciado que outros dados mostraram que pessoas com COVID-19 moderado se recuperaram mais rapidamente quando receberam o medicamento por 5 dias, embora o benefício fosse “modesto”.
Um curso de 10 dias da droga também melhorou os resultados dos pacientes, mas a mudança não foi estatisticamente significativa. Os pacientes deste estudo foram hospitalizados, mas não precisavam de ventilação mecânica.
Os dados deste estudo não foram publicados em uma revista revisada por pares, portanto, eles devem ser vistos com alguma cautela.
Ainda restam dúvidas sobre o remdesivir, como quais pacientes podem se beneficiar mais com o medicamento.
Grossberg disse que os resultados preliminares do estudo NEJM sugerem que pacientes que receberam oxigênio suplementar, mas ainda não intubados ou em estado crítico, responderam melhor enquanto tomavam o medicamento.
Dr. Marc Siegel, professor associado de medicina da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde da Universidade George Washington, disse que, com base no que viu com seus pacientes, já tinha a sensação de que o remdesivir funcionaria melhor quando administrado anteriormente.
“Quando as pessoas entram na UTI, o vírus já chega e desaparece”, disse Siegel, “e é mais a resposta imune do corpo ao vírus que está causando o dano”.
Idealmente, ele disse, as pessoas tomariam o medicamento antes de aparecerem no hospital – o que geralmente leva duas semanas para a doença. Atualmente, porém, o remdesivir está disponível apenas como medicamento IV, não como medicamento oral.
A maioria dos estudos do COVID-19 analisou o tratamento de pessoas que já foram hospitalizadas. Isso perde muitas das
“Identificar quais pacientes se beneficiariam do tratamento precoce e ter medicamentos seguros e fáceis de usar para tratar pacientes ambulatoriais antes de serem hospitalizados, ajudaria bastante a tornar essa infecção menos assustadora e mais gerenciável”, disse Grossberg.
Outra questão sobre o remdesivir é se as pessoas poderão pagar, especialmente os milhões de americanos que estão com ou sem seguro.
Ainda não há preço definido para o medicamento. Mas o Instituto de Revisão Clínica e Econômica (ICER), uma organização privada sem fins lucrativos, recomendou que um Curso de 10 dias da droga custar entre US $ 10 e US $ 4.500.
Estudos clínicos adicionais estão focados no dano causado pelo sistema imunológico mencionado por Siegel, conhecido como “tempestade de citocinas”.
Um estudo está combinando o remdesivir com o baricitinibe, um medicamento anti-inflamatório aprovado para o tratamento da artrite reumatóide. Montefiore e Albert Einstein estão participando desse estudo.
O remdesivir teria como alvo a replicação do vírus. O baricitinibe tentaria reprimir a resposta imune do corpo, que é considerado responsável por alguns dos danos nos órgãos que ocorrem com o COVID-19.
“A terapia combinada pode revelar-se uma estratégia importante no tratamento do COVID-19”, disse Grossberg. “Especialmente em doenças graves, onde pode haver necessidade de abordagem antiviral e imunomoduladora”.
Siegel duvida que alguma vez haverá uma única “bala de prata” contra o COVID-19. Então, até recebermos uma vacina, ele disse que a terapia combinada oferecerá mais benefícios.
Ainda assim, ele não espera que os benefícios da terapia combinada sejam tão grandes – talvez uma melhora de 10 a 15%.
“No final”, ele disse, “o que realmente se resume são suas comorbidades e sua idade, e quanto apoio podemos dar a você do ponto de vista respiratório”.
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