O que está acontecendo com os Boosters COVID-19?

Um comitê consultivo de vacinas da Food and Drug Administration (FDA) votou na semana passada recomendar reforços da Pfizer-BioNTech para pessoas com 65 anos ou mais e pessoas com 16 anos ou mais com alto risco de COVID-19 grave ou maior risco de contrair o coronavírus no trabalho.

O FDA não é obrigado a seguir o conselho do painel, mas frequentemente o faz. A agência deve tomar uma decisão esta semana, de acordo com relatórios.

A aprovação seria concedida como uma autorização de uso de emergência (EUA), em vez de uma aprovação total.

Isso permitiria que a agência modificasse a aprovação à medida que mais dados sobre os benefícios dos boosters chegassem.

Um grupo consultivo de vacinas para os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) é programada para reunião em 22 e 23 de setembro para revisar os dados sobre as doses de reforço da Pfizer-BioNTech antes que a agência emita suas recomendações.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) do CDC também deve esclarecer quais pessoas são elegíveis para reforços.

Pessoas consideradas com maior risco de doenças graves podem incluir aquelas com doenças pulmonares crônicas, diabetes, problemas cardíacos, doenças renais ou obesidade, entre outras condições.

Certas pessoas com sistema imunológico enfraquecido que receberam duas doses de uma vacina de mRNA já são elegíveis para uma dose adicional. Isso não é considerado um reforço, mas uma forma de ajudá-los a gerar uma resposta imunológica mais robusta.

Os empregos que qualificariam as pessoas para reforços porque têm um risco maior de exposição ao coronavírus podem incluir profissionais de saúde, atendentes de emergência e professores.

As doses de reforço para as outras duas vacinas COVID-19 aprovadas nos Estados Unidos seguirão a mesma revisão regulatória, embora o cronograma para isso não seja claro.

Os dados necessários ao FDA para sua revisão das doses de reforço das vacinas Moderna e Johnson & Johnson não estarão disponíveis por várias semanas, consultor médico chefe do presidente Joe Biden, Dr. Anthony Fauci, contado “Meet the Press” da NBC em 19 de setembro.

Moderno anunciado no início de setembro, que havia submetido os dados iniciais ao FDA para seu pedido de reforço.

A Johnson & Johnson também apresentou alguns dados de reforço ao FDA, a empresa anunciado esta semana.

A vacina J&J recebeu aprovação de emergência em fevereiro como uma vacina de dose única. Uma dose de reforço seria uma segunda dose desta vacina. Dados divulgados em 21 de setembro descobriram que um reforço da J&J melhorou a eficácia da vacina para 94 por cento, de acordo com o empresa.

Mesmo enquanto o país se prepara para lançar doses de reforço para algumas pessoas nos Estados Unidos, os cientistas continuam a debater a necessidade dessas doses adicionais.

Alguns especialistas apontam para o declínio nos níveis de anticorpos e aumento de infecções invasivas durante os meses após a vacinação como sinais de diminuição da imunidade.

Dados do mundo real de Israel e a Reino Unido encontrou uma diminuição semelhante na eficácia da vacina contra a infecção.

Contudo, anticorpos são apenas um aspecto da proteção contra o coronavírus.

Algum pesquisar descobriu que a resposta imune celular do corpo – células B e células T – permanece robusta mesmo 6 meses após a vacinação com COVID-19.

Isso sugere que as vacinas continuarão a proteger contra doenças graves.

“Mesmo que os níveis de anticorpos diminuam com o tempo – essa parte está clara – não significa necessariamente que você vai acabar ficando extremamente doente”, disse Ralph Pantophlet, PhD, professor associado da Simon Fraser University, que estuda as respostas dos anticorpos ao HIV e outros vírus.

Dados do Reino Unido descobriram que a eficácia da vacina contra hospitalização e morte permaneceu forte 20 semanas após a vacinação.

Contudo, Dados de Israel mostra um aumento da doença grave entre adultos mais velhos que foram vacinados no início do ano, em comparação com aqueles que receberam sua segunda dose mais recentemente.

Os cientistas continuarão a monitorar as pessoas totalmente vacinadas para ver se há um aumento no COVID-19 grave ou morte entre certos grupos.

Parte do debate sobre os incentivos gira em torno do nível de risco que os países estão dispostos a aceitar.

“Algumas pessoas acham que a proteção contra infecções graves e morte deve ser a medida [of vaccine effectiveness], ”Disse Pantófilo. “Portanto, se podemos proteger contra eles, não precisamos nos preocupar com reforços agora e aumentar os níveis de anticorpos.”

Israel defendeu não apenas doenças graves, mas também infecções por coronavírus. O país tem ofereceu reforços para pessoas a partir dos 12 anos.

Os Estados Unidos optaram por atingir apenas aqueles com maior risco de doenças graves ou infecções relacionadas ao trabalho.

Os autores de um recente artigo de opinião em The Lancet ecoam essa abordagem.

Eles escrevem que o reforço pode ser apropriado para alguns indivíduos, como os imunocomprometidos ou aqueles que receberam uma vacina com baixa eficácia.

Mas eles apontam para a necessidade de mais e melhores dados sobre boosters.

“O incentivo generalizado deve ser realizado apenas se houver evidências claras de que é apropriado”, escreveram eles.

O reforço também pode não ter tanto efeito na população quanto garantir que todos tenham acesso às doses iniciais das vacinas COVID-19.

“Os suprimentos atuais de vacinas podem salvar mais vidas se usados ​​em populações não vacinadas anteriormente do que se usados ​​como reforços em populações vacinadas”, escreveram os autores do artigo do Lancet.