O FDA deve aprovar a vacina de dose única Covid da J&J, a terceira nos EUA

O regulador de drogas dos EUA está definido para conceder autorização de uso emergencial para a vacina Covid-19 da Johnson & Johnson, enquanto funcionários de saúde pública alertaram sobre uma mudança “muito preocupante” para cima em novas infecções e mortes e disseram “agora não é hora de relaxar as restrições”.

Após um resultado “positivo” de uma reunião de um comitê consultivo de especialistas independentes sobre a vacina da Johnson & Johnson na sexta-feira, a Food and Drug Administration disse que disse à empresa que “trabalhará rapidamente para a finalização e emissão de um uso de emergência autorização.”

A autorização, esperada para o fim de semana, adicionará uma terceira vacina à luta dos EUA contra a epidemia de Covid-19, que matou mais de 510.000 americanos e infectou quase 28,5 milhões, de acordo com o rastreador da Universidade Johns Hopkins. Os Estados Unidos são de longe os países mais atingidos pela pandemia.

Pfizer-BioNTech e Moderna são as outras duas vacinas, que estão em uso desde dezembro. Mas ambas são vacinas de duas doses, exigindo primer e tiros de reforço. A Johnson & Johnson, por outro lado, é uma vacina de dose única e mais fácil de armazenar e transportar.

De acordo com documentos apresentados pela Johnson & Johnson no início deste mês para autorização de uso de emergência, sua vacina demonstrou um nível de eficácia de 66% no geral; 72% nos Estados Unidos e 57% na África do Sul, que trata de uma cepa altamente contagiosa do vírus. Foi mais eficaz – 86% – contra as formas graves de Covid-19 nos EUA e 82% contra doenças graves na África do Sul, reduzindo o risco de hospitalização e morte.

A terceira vacina surge em meio a advertências de autoridades de saúde pública sobre uma mudança ascendente na pandemia. Após um declínio consistente em infecções e casos desde o início de janeiro, “os dados mais recentes sugerem que essas quedas podem estar parando, potencialmente se estabilizando em um número muito alto”, disse Rochelle Walensky, diretora dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças ( CDC), em uma reunião na Casa Branca sobre Covid-19 na sexta-feira.

“Nós do CDC consideramos esta uma mudança muito preocupante na trajetória. A média de casos de sete dias mais recente – aproximadamente 66.350 – é maior do que a média que compartilhei com você na quarta-feira. Na verdade, os casos aumentaram nos últimos três dias em comparação com a semana anterior ”, disse ela, acrescentando:“ Agora não é hora de relaxar as restrições ”.

Walensky também disse que o impacto das novas variantes do vírus começa a ser visto agora. E avisou: “A gente pode acabar com o vírus, mas é claro que o vírus não acabou com a gente. Não podemos ficar confortáveis ​​ou ceder à falsa sensação de segurança de que o pior da pandemia já passou – não agora; não quando a vacinação em massa está tão próxima – quando o que precisamos para prevenir isso é realmente iminente. ”