Últimas

O antiviral Covid oferece quase 90% de proteção contra hospitalização e morte, diz a Pfizer


A farmacêutica Pfizer disse que a sua pílula antiviral Covid-19 mostrou quase 90 por cento de eficácia na prevenção de hospitalizações e mortes em pacientes de alto risco.

Dados laboratoriais recentes também sugerem que a droga mantém sua eficácia contra a variante Omicron de rápida disseminação.

No mês passado, a Pfizer disse que o medicamento oral era cerca de 89 por cento eficaz na prevenção de hospitalizações ou mortes quando comparado a um placebo, com base em resultados provisórios em cerca de 1.200 pessoas. Os dados da análise final do teste divulgados na terça-feira incluem mais 1.000 pessoas.

Ninguém no estudo que recebeu o tratamento Pfizer morreu, em comparação com 12 mortes entre os que receberam placebo.

Os comprimidos da Pfizer são tomados com o antiviral mais antigo, Ritonavir, a cada 12 horas durante cinco dias, começando logo após o início dos sintomas. Se autorizado, o tratamento será vendido como Paxlovid.

“É um resultado impressionante”, disse o diretor científico da Pfizer, Mikael Dolsten, em uma entrevista.

Se você implantar isso rapidamente após a infecção, provavelmente reduziremos drasticamente a transmissão.

“Estamos falando sobre um número impressionante de vidas salvas e hospitalizações evitadas. E, claro, se você implantar isso rapidamente após a infecção, provavelmente reduziremos a transmissão drasticamente”, disse Dolsten.

A Pfizer também divulgou dados iniciais de um segundo estudo sugerindo que o tratamento reduziu as hospitalizações em cerca de 70 por cento em um ensaio menor de adultos de risco padrão, incluindo algumas pessoas vacinadas de alto risco.

A Pfizer disse que esses resultados mostraram uma tendência positiva, mas não foram estatisticamente significativos. Eles estão acompanhando os resultados e planejam liberar dados dos 20% finais dos participantes do estudo de 1.100 pacientes.

O ensaio não mostrou que a droga aliviou os sintomas de Covid-19 nessa população.

O Sr. Dolsten disse que espera autorização para uso em indivíduos de alto risco da US Food and Drug Administration e outras agências reguladoras em breve. Ele não acredita que será necessária uma reunião do painel consultivo da FDA.

“Estamos em diálogos regulatórios muito avançados com a Europa e o Reino Unido, e temos diálogos com a maioria das principais agências regulatórias em todo o mundo”, acrescentou o Sr. Dolsten.

A Pfizer apresentou dados ao FDA no mês passado, pedindo autorização para o uso emergencial do medicamento.

A empresa disse que pode ter 180.000 cursos de tratamento prontos para serem enviados este ano e planeja produzir pelo menos 80 milhões a mais em 2022.

Dolsten disse que a Pfizer está procurando expandir ainda mais essa produção, já que novas variantes, como o recém-descoberto Omicron, podem aumentar a necessidade de antivirais substancialmente. As vacinas atuais parecem ser menos eficazes na prevenção da infecção com Omicron.



Source link

Deixe um comentário

O seu endereço de e-mail não será publicado. Campos obrigatórios são marcados com *