Novo medicamento MS proporciona alívio, menos efeitos colaterais
- O FDA aprovou o Vumerity, um novo medicamento para tratar formas recorrentes de esclerose múltipla.
- Especialistas dizem que Vumerity é eficaz e tem menos efeitos colaterais do que os medicamentos atuais.
- O preço do Vumerity ainda não foi anunciado.
Um novo tratamento oral para formas recorrentes de esclerose múltipla foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA).
Biogen Inc. e Alkermes plc anunciado a aprovação de Vumerity nesta semana, tornando-o o 18º tratamento aprovado pela FDA para esclerose múltipla (EM).
Espera-se que a variedade seja semelhante nos resultados a Tecfidera, outro tratamento da Biogen para a EM – mas com menos efeitos colaterais.
"Ambos os medicamentos usam um mecanismo de ação único que não é oferecido por outros tratamentos" Kathy Costello, uma enfermeira do Centro de Esclerose Múltipla Johns Hopkins em Maryland e vice-presidente de acesso à saúde para Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla, disse Healthline.
Passado pesquisa demonstrou que Tecfidera tem sucesso na esclerose múltipla, com uma redução de 53% nas recaídas, 38% na probabilidade de progressão da incapacidade e 90% nas lesões com contraste ativo na RM.
No entanto, "Tecfidera tem efeitos colaterais ruins, especialmente no começo", observou Costello. "A variedade é diferente e tem menos problemas gastrointestinais."
Costello explicou que pessoas com efeitos colaterais desconfortáveis podem não aderir a um tratamento.
Considerado um medicamento de acompanhamento do Tecfidera, os médicos prevêem uma melhor adesão ao Vumerity devido aos menos efeitos colaterais.
O ingrediente ativo do Vumerity é o fumarato de diroximel, que é rapidamente convertido em fumarato de monometil no organismo.
Tecfidera é um fumarato de dimetil e também se converte em fumarato de monometil.
“(As drogas) se tornam idênticas no que fazem no corpo. Mas como eles chegam lá é diferente ”, explicou Costello.
"Esperamos que a Vumerity ofereça os mesmos benefícios que a Tecfidera, mas estamos aguardando (em) resultados", Dr. Barry Singer, neurologista do Missouri Baptist Medical Center em St. Louis, um local de teste para o estudo EVOLVE-MS, disse à Healthline.
Singer também é o diretor e fundador da O MS Center for Innovations in Care.
"A pesquisa que apresentei no ECTRIMS em setembro de 2019 mostrou que aproximadamente 30% das pessoas no Vumerity tiveram efeitos colaterais gastrointestinais, mas menos de 1% descontinuou devido a esse efeito colateral", disse Singer à Healthline. "Os resultados completos dos estudos EVOLVE-MS estão pendentes."
Vumerity é aprovado para síndrome clinicamente isolada (CIS), EM remitente-recorrente e EM progressiva secundária ativa.
Não é aprovado para EM progressiva primária ou secundária progressiva que não está ativa.
Mas "pode funcionar para outras formas de EM", disse Costello.
"Queremos que os DMTs sejam uma experiência positiva", disse Singer. "A variedade oferece outra opção para a EM."
O rótulo de aviso do medicamento inclui leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) como um possível risco.
Problemas de rubor e estômago são as reações mais comuns, principalmente no início da terapia.
Problemas gastrointestinais são comuns, mas não na medida do Tecfidera. Outros avisos são alergias, danos no fígado e baixa contagem de glóbulos brancos.
"Existem casos muito raros de PML com Tecfidera em pacientes com esclerose múltipla com linfócitos muito baixos (tipo de glóbulos brancos) por vários meses em pacientes com mais de 50 anos. Devem ser feitas contagens simples de sangue para monitorar", disse Singer.
"O objetivo da Vumerity é alcançar o sucesso da Tecfidera com melhor tolerabilidade", explicou Singer.
O preço ainda não foi publicado. O preço líquido anual da Tecfidera, após descontos e abatimentos, foi relatado ser $ 79.500 em 2018.
A Biogen oferece programas assistidos pelo cliente para ajudar a reduzir ou eliminar custos.
Costello explicou que o Tecfidera e o Vumerity têm um mecanismo de ação único, diferente de qualquer outro medicamento. Isso fornece às pessoas opções e maneiras diferentes de reduzir a inflamação com a EM.
As opções de tratamento dependem dos médicos e de seus pacientes tomar uma decisão compartilhada. Costello sugere falar sobre objetivos, tolerância a riscos, monitoramento e sua capacidade de aderir a um tratamento específico.
"A doença, além dos objetivos e valores da pessoa, é a conversa que guia a escolha do medicamento", disse Costello.
Caroline Craven é uma paciente especialista que vive com esclerose múltipla. Seu blog premiado é GirlwithMS.com, e ela pode ser encontrada em Twitter.
Source link
