Novo estudo para reexpor deliberadamente voluntários à Covid-19 lançado no Reino Unido

Voluntários jovens e saudáveis ​​que já tiveram Covid-19 serão deliberadamente expostos ao vírus pela segunda vez para ver como o sistema imunológico reage como parte de um novo estudo no Reino Unido.

Pesquisadores da Universidade de Oxford lançaram o que é conhecido como um teste de “desafio humano” para ver o que acontece quando alguém que se recuperou da infecção por Covid-19 é então exposto novamente ao vírus.

Eles terão como objetivo determinar qual dose de vírus é necessária para reinfectar após a infecção natural, como o sistema imunológico responde e o que isso pode significar para o desenvolvimento de imunidade protetora contra a doença.

O estudo, que é financiado pelo Wellcome Trust e deve começar este mês após receber a aprovação ética, recrutará pessoas com idades entre 18 e 30 anos que foram infectadas naturalmente com Covid-19.

Reexposto

Eles serão reexpostos ao vírus em um ambiente seguro e controlado enquanto uma equipe de pesquisadores monitora sua saúde.

Os estudos de desafios humanos têm desempenhado um papel fundamental no desenvolvimento de tratamentos para doenças como malária, tuberculose, febre tifóide, cólera e gripe.

Um estudo semelhante está em andamento no Reino Unido, onde voluntários estão sendo infectados com coronavírus para testar vacinas e tratamentos.

Helen McShane, professora de vacinologia do departamento de pediatria da Universidade de Oxford e investigadora-chefe do estudo, disse: “Os estudos de desafio nos dizem coisas que outros estudos não podem porque, ao contrário da infecção natural, são rigidamente controlados.

“Quando reinfectarmos esses participantes, saberemos exatamente como seu sistema imunológico reagiu à primeira infecção de Covid, exatamente quando ocorre a segunda infecção e exatamente quanto vírus eles adquiriram.

“Além de melhorar nosso conhecimento básico, isso pode nos ajudar a projetar testes que podem prever com precisão se as pessoas estão protegidas.”

Embora as infecções por Covid-19 sejam raras, pesquisas recentes sugerem que a infecção anterior pode não proteger totalmente os jovens contra a reinfecção.

Estudo de lanceta

O estudo observacional, publicado no Lancet envolvendo membros do Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA em sua maioria com idade entre 18 e 20 anos, mostrou que entre maio e novembro de 2020, cerca de 10% dos participantes que haviam contraído coronavírus foram reinfectados.

O estudo Oxford será dividido em duas fases.

A primeira fase, envolvendo 64 voluntários saudáveis, terá como objetivo estabelecer a menor dose de vírus que pode se estabelecer e começar a se replicar.

Uma vez que a quantidade de dosagem seja estabelecida, ela será usada para infectar os participantes na segunda fase do estudo, que deve começar no verão.

O professor McShane disse: “Vamos medir a resposta imunológica em vários momentos após a infecção para que possamos entender qual resposta imunológica é gerada pelo vírus.

“Um estudo de desafio nos permite fazer essas medições com muita precisão porque sabemos exatamente quando alguém está infectado.

“As informações deste trabalho nos permitirão projetar melhores vacinas e tratamentos, e também entender se as pessoas estão protegidas após terem Covid, e por quanto tempo.”

Linhagem original

O vírus Prof McShane usado no estudo será a cepa original de Wuhan, China, “porque essa é a cepa sobre a qual temos mais dados clínicos, imunológicos (e) virológicos”, mas discussões adicionais estão em andamento para incluir um dos novos coronavírus variantes.

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Os participantes ficarão em quarentena por 17 dias e serão cuidados pela equipe de pesquisa em um hospital até que não corram mais o risco de infectar outras pessoas.

Aqueles que desenvolverem sintomas receberão um tratamento com anticorpos monoclonais desenvolvido pela Regeneron, que contém anticorpos produzidos em laboratório que demonstraram reduzir o risco de progressão da doença em ensaios clínicos.

A duração total do estudo será de 12 meses, o que incluirá oito consultas de acompanhamento após a alta.

O professor McShane disse que os participantes serão reembolsados ​​por seus esforços, que serão pouco menos de £ 5.000 para cada participante.